Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraorifice korlát hatása az apikális periodontitis gyógyulására

Az intraorifice korlát hatása az apikális periodontitis gyógyulására: Randomizált klinikai vizsgálat

Különböző in vitro vizsgálatok alapján az intraorificatiós gát hatékony eszköz a koronális mikroszivárgás elleni védelemre. Ez a tanulmány az intraorifice barrier hatékonyságát kívánja klinikailag megvizsgálni az apikális parodontitis gyógyításában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

BEVEZETÉS

A coronalis szivárgás az endodonciai kezelés sikertelenségének jelentős tényezője. Egy sor retrospektív tanulmányban jelentős számú esetről számoltak be apikális parodontitiszről a nem kielégítő koronális lezárással rendelkező fogakban, összehasonlítva a klinikailag/radiográfiailag elfogadható koronális helyreállítással. A guttapercha és a pecsétanyag önmagában, ha rutinszerűen használják gyökércsatorna-elzáró anyagként, nem hatékonyak a mikroszivárgás elleni védelemben. Még a klinikailag elfogadható gyökértömés is lehetővé teszi a baktériumok és termékeik bejutását akár három nap alatt is, és hozzájárul a kezelés esetleges sikertelenségéhez. Az eltömődött gyökércsatorna koronális szegmensében a pecsét feltörése jelentősen veszélyeztetheti az endodonciai kezelés eredményét.

Roghanizad intraorificatiós gát elhelyezését javasolta a koronális tömítés növelésére az endodontiailag kezelt fogakban. Vizsgálatában a szájon belüli gáttal ellátott fogak szignifikánsan kevesebbet szivárogtak, mint a kontrollcsoportban, ahol nem helyeztek el ilyen gátat. Azóta számos tanulmány igazolta az intraorifice gát és a cellulózkamra aljzatának tömítésének elsőbbségét a koronális mikroszivárgás megelőzésében, mint az anélküli. Különféle anyagokat teszteltek szájon belüli gátként. Egyes tanulmányok nem számoltak be különbségről az anyagok között.miközben mások jobb teljesítményt találtak az MTA-nál, mint a kompozit és a GIC; GIC felett polikarboxilát cement és Flowable kompozit.és A resilon is kompozit jobbnak bizonyult az MTA-nál és a Cavitnál, valamint a Cavitnál és az IRM-nél.

Különféle módszereket alkalmaztak a koronális mikroszivárgás, azaz a festék behatolásának tanulmányozására; bakteriális behatolás ; folyadékszűrés és glükózmolekula behatolás.

Az intraorificatiós gát amellett, hogy növeli az endodonciai kezelés sikerének valószínűségét, növelheti a parodontális terápiát is, mivel az intrapulpális fertőzés köztudottan hozzájárul a parodontális egészség romlásához azáltal, hogy elősegíti a marginális csontvesztést és a zsebképződést. A bázis fontosságát Hommez és munkatársai is hangsúlyozták, akik retrospektív tanulmányukban az apikális periodontitis gyakoribb előfordulását találták azokban az esetekben, amikor a bázis hiányzik, bár az endodonciai kezelés megfelelő volt.

ANYAG ÉS MÓDSZER:

Ezt a vizsgálatot a Rohtak-i Fogászati ​​Tudományok Posztgraduális Intézetének Konzervatív Fogászati ​​és Endodontiai Osztályán végzik. A vizsgálati alanyokat a Rohtak, PGIDS Konzervatív Fogászati ​​és Endodontiai Osztály OPD-s betegek csoportjából szereztük be.

A kezelés előtt alapos klinikai és radiológiai vizsgálatot végeztek. Minden betegről alapos anamnézist vettek fel. Az eljárás, a kockázat és az előnyök ismertetése után előzetes tájékoztatáson alapuló beleegyezés történt.

Az érett mandibuláris permanens nagyőrlőfogakat apikális parodontitisz diagnózisával (klinikailag és periapikális röntgenfelvétellel megerősítve) választottuk a vizsgálathoz.

Az összes periapikális röntgenfelvételt állandó kVP, mA és expozíciós idő (70 KVP, 8 mA, 0,8 mp) alkalmazásával exponáltuk. A kezdeti periodontális kezelést követően helyi érzéstelenítés, az érintett fog gumiszalagos izolálása történt.

Megtörtént a fogszuvasodás feltárása és a hozzáférési üreg előkészítése keményfém fúrókkal nagy sebességű kézidarabban, bőséges öntözés mellett. Megtörtént a cellulózkamra tisztítása és az összes csatornanyílás azonosítása. A csatornák tárgyalása megtörtént. A munkahosszt gyökér-ZX csúcsi lokátorral határoztuk meg, és radiográfiával igazoltuk.

A #15 k-file-lel készített siklópálya létrehozása után a Revo-S (Micro Mega, Besancon, Franciaország) műszereket a gyártó által javasolt sorrendben használták 350 ford./perc forgási sebességgel, finom be-ki mozgással. A forgatónyomatékot 2,5 Ncm-re állítottuk be, és a korona-le megközelítést választottuk. Miután a műszer elérte a csatorna végét, és szabadon forgott, eltávolították.

Az öntözést 5 ml 5,25%-os NaOCl oldattal végeztük a reszelők között. Az előkészítés után a gyökércsatornákat 5 ml 17%-os EDTA-val öntöztük 3 percig, hogy eltávolítsuk a kenetréteget, majd 5 ml 5,25%-os NaOCl-ot. Az utolsó öntözést 5 ml desztillált vízzel végeztük.

A gyökércsatornákat papírhegyekkel szárítottuk, és oldalirányban kondenzált guttaperchával (Meta Biomed Co Ltd, Korea) és Roth R-801 tömítőanyaggal (Roth International Drug Co., Chicago, Illinois) töltöttük meg a gyártó utasításai szerint összekeverve.

A guttaperchát fűtött műszerrel vágták, és közvetlenül a csatornák nyílásánál függőlegesen kondenzálták. A fogakat véletlenszerűen három kísérleti csoportra osztottuk az alábbiak szerint:

  1. I. csoport: üvegionomer cement (KetacTM Molar, 3M ESPE) intraorifice gát a csatornába helyezve 3 mm-re a gyökércsatorna nyílásától.
  2. II. csoport: 2 mm-es üvegionomer cement (KetacTM Molar, 3M ESPE) alapja a cellulózkamra padlóján.
  3. III. csoport: kontrollcsoport, ahol sem a szájon belüli gátat nem helyezték el, sem nem alkalmaztak bázist.

I. csoportban: A guttaperchát 3 mm-re távolítottuk el a csatorna koronális részétől forró dugóval. A felesleges gyökércsatorna-tömítést sterilizált, alkohollal nedves pamutpellettel távolítottuk el. Üveg Ionomer Cement került a csatorna belsejébe, és kondenzált, valamint 2 mm vastag egyenletes alapot a cellulózkamra aljára.

A II. csoportban 2 mm vastag üvegionomer cement alapot hordtunk fel egyenletesen a cellulózkamra aljára műanyag műszerrel.

A végső kompozit restaurációt minden csoportban elhelyeztük a gyártó utasításai szerint. Az endodonciai kezelés befejezésének napján a parodontális terápia pikkelysömör és gyökértervezés formájában történt.

Klinikai és radiográfiai nyomon követés 3, 6, 9 és 12 hónapos periódusban történt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Érett maradandó mandibularis őrlőfogak.
  2. Pulpanekrózis, amelyet a cellulózérzékenységi teszt (hideg és elektromos cellulózteszt) negatív válasza igazolt;
  3. Az apikális parodontitis röntgenfelvétele periapikális radiolucencia formájában (legfeljebb 2 × 2 mm);

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évnél fiatalabb;
  2. Terhes, cukorbeteg vagy immunhiányos;
  3. Ha a kórelőzményében pozitív antibiotikum-használat szerepel az elmúlt hónapban, vagy antibiotikum-premedikációra van szüksége horpadás kezelésére (beleértve a fertőző endocarditist vagy az ízületprotézis-profilaxist);
  4. Korábbi gyökértöméssel rendelkező fogak, helyreállíthatatlan fogak, törött/perforált gyökerek, 3. fokozatú mobilitás és a közelmúltban végzett periodontális kezelés (az előző 6 hónapban);

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intraorifice csoport
A GIC szájon belüli gátja.
Az elsődleges gyökérkezelést követően üvegionomer cementet (KetacTM Molar, 3M ESPE) alkalmaztunk intraorificement gátonként 3 mm-re a csatornán belül a gyökércsatorna nyílásától az első csoportban, 2 mm-es alapként a pulpakamra alján a második csoportban és közvetlen kompozit helyreállítás a 3. csoportban Intraorifice gát vagy alap.
Kísérleti: Alapcsoport
A GIC alapja
Az elsődleges gyökérkezelést követően üvegionomer cementet (KetacTM Molar, 3M ESPE) alkalmaztunk intraorificement gátonként 3 mm-re a csatornán belül a gyökércsatorna nyílásától az első csoportban, 2 mm-es alapként a pulpakamra alján a második csoportban és közvetlen kompozit helyreállítás a 3. csoportban Intraorifice gát vagy alap.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Közvetlen kompozit helyreállítás
Az elsődleges gyökérkezelést követően üvegionomer cementet (KetacTM Molar, 3M ESPE) alkalmaztunk intraorificement gátonként 3 mm-re a csatornán belül a gyökércsatorna nyílásától az első csoportban, 2 mm-es alapként a pulpakamra alján a második csoportban és közvetlen kompozit helyreállítás a 3. csoportban Intraorifice gát vagy alap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai siker
Időkeret: Alapérték egy évre
A sikert a jelek és tünetek hiányaként határozták meg
Alapérték egy évre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiográfiai siker
Időkeret: Alapérték egy évre
Periapicalis elváltozások hiánya (radiolucencia a furcalis vagy periapicalis régióban).
Alapérték egy évre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Apikális periodontitis

Iratkozz fel