Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraorifice Barrier vaikutus apikaalisen parodontiitin paranemiseen

tiistai 22. toukokuuta 2018 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Suonsisäisen esteen vaikutus apikaalisen parodontiitin paranemiseen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Erilaisten in vitro -tutkimusten perusteella suonsisäistä estettä on ehdotettu tehokkaaksi keinoksi tiivistää koronaalisia mikrovuotoja vastaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kliinisesti tutkia intraorifice-esteen tehokkuutta apikaalisen parodontiitin paranemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO

Koronaalivuotoa pidetään merkittävänä tekijänä endodonttisen hoidon epäonnistumisessa. Monissa retrospektiivisissä tutkimuksissa ilmoitettiin merkittävä määrä tapauksia apikaalisesta parodontiittista hampaissa, joilla oli epätyydyttävä sepelvaltimotiiviste verrattuna niihin, joilla oli kliinisesti/radiografisesti hyväksyttävä koronaalisen restauraatio. Guttaperkka ja tiiviste, joita käytetään rutiininomaisesti juurikanavan sulkemismateriaalina, eivät ole tehokkaita estämään mikrovuotoja. Jopa kliinisesti hyväksyttävä juuritäyte mahdollistaa bakteerien ja niiden tuotteiden tunkeutumisen jopa kolmessa päivässä ja edistää mahdollista hoidon epäonnistumista. Tämä tiivisteen rikkoutuminen tukkeutuneen juurikanavan koronaalisessa segmentissä voi merkittävästi vaarantaa endodonttisen hoidon tuloksen.

Roghanizad ehdotti suunsisäisen esteen sijoittamista sepelvaltimotiivisteen lisäämiseksi endodonttisesti hoidetuissa hampaissa. Hänen tutkimuksessaan hampaita, joissa oli suuaukon sisäinen este, vuoti merkittävästi vähemmän kuin kontrolliryhmässä, jonne tällaista estettä ei asetettu. Siitä lähtien lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet aukonsisäisen suojan ja massakammion pohjan tiivistyksen ylivoiman koronaalisen mikrovuodon estämisessä kuin ilman sitä. Erilaisia ​​materiaaleja on testattu aukonsisäisenä esteenä. Jotkut tutkimukset eivät ole raportoineet eroa materiaalien välillä muut havaitsivat MTA:n paremman suorituskyvyn verrattuna komposiittiin ja GIC:iin; GIC yli polykarboksylaattisementin ja Flowable komposiitti.ja Resilon myös komposiitti todettiin paremmaksi kuin MTA ja Cavit sekä Cavit ja IRM.

Koronaalisen mikrovuodon eli väriaineen tunkeutumisen tutkimiseen on käytetty erilaisia ​​menetelmiä; bakteerien tunkeutuminen ; nesteen suodatus ja glukoosimolekyylien tunkeutuminen.

Sen lisäksi, että endodonttisen hoidon onnistumisen todennäköisyyttä lisäävä este voi lisätä parodontaalista hoitoa, pulpalinsisäisen infektion tiedetään vaikuttavan parodontaalin terveyden heikkenemiseen edistämällä marginaalista luukatoa ja taskujen muodostumista. Emäksen merkitystä ovat korostaneet myös Hommez ym., jotka retrospektiivisessä tutkimuksessa havaitsivat apikaalisen parodontiittia suuremman ilmaantuvuuden tapauksissa, joissa emäs puuttui, vaikka endodonttinen hoito oli riittävä.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT:

Tämä tutkimus tehdään konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontian laitoksella, hammaslääketieteen laitoksella, Rohtak. Tutkimuskohteet saatiin OPD-potilaiden ryhmästä konservatiivisen hammaslääketieteen ja endodontiikan laitokselta, PGIDS, Rohtak.

Ennen hoitoa suoritettiin perusteellinen kliininen ja radiologinen tutkimus. Jokaiselta potilaalta otettiin perusteellinen historia. Ennakkoon ilmoitettu suostumus otettiin sen jälkeen, kun menettely, riskit ja hyödyt oli selitetty.

Tutkimukseen valittiin kypsä alaleuan pysyvä poskihaara, jolla oli diagnosoitu apikaalinen parodontiitti (kliinisesti ja periapikaalisella röntgenkuvalla vahvistettu).

Kaikki periapikaaliset röntgenkuvat valotettiin käyttämällä vakiokVP:tä, mA:ta ja valotusaikaa (70 KVP, 8 mA, 0,8 s). Ensimmäisen parodontaalihoidon, paikallispuudutuksen antamisen jälkeen tehtiin hampaan kumieristys.

Kariesin kaivaminen tehtiin ja sisäänpääsyontelo valmistettiin käyttämällä kovametalliporanteroita nopeassa käsikappaleessa runsaalla kastelulla. Sellukammion puhdistus suoritettiin ja kaikki kanavan aukot tunnistettiin. Neuvottelut kanavista käytiin. Työpituus määritettiin root ZX apex locatorilla ja varmistettiin radiografisesti.

Kun liukupolku oli luotu #15 k-tiedostolla, Revo-S (Micro Mega, Besancon, Ranska) instrumentteja käytettiin valmistajan suosittelemassa järjestyksessä pyörimisnopeudella 350 rpm kevyessä sisään-ulos liikkeessä. Vääntömomentti säädettiin 2,5 Ncm:iin ja valittiin kruunu alaspäin suuntautuva lähestymistapa. Kun instrumentti oli ajautunut kanavan päähän ja pyörinyt vapaasti, se poistettiin.

Kastelu suoritettiin käyttämällä 5 ml 5,25 % NaOCl-liuosta viilien välissä. Valmistuksen jälkeen juurikanavia kasteltiin 5 ml:lla 17 % EDTA:ta 3 minuutin ajan sivelykerroksen poistamiseksi, mitä seurasi 5 ml 5,25 % NaOCl:a. Lopullinen kastelu tehtiin 5 ml:lla tislattua vettä.

Juurikanavat kuivattiin käyttäen paperikärkiä ja täytettiin lateraalisesti tiivistetyllä guttaperchalla (Meta Biomed Co Ltd, Korea) ja Roth R-801 -tiivisteaineella (Roth International Drug Co., Chicago, Ill), sekoitettuna valmistajan ohjeiden mukaan.

Guttaperkka leikattiin kuumennetulla instrumentilla ja tiivistettiin pystysuoraan suoraan kanavien aukon kohdalta. Hampaat jaettiin satunnaisesti kolmeen koeryhmään seuraavasti:

  1. Ryhmä I: lasi-ionomeerisementin (KetacTM Molar, 3M ESPE) sisäinen aukkosulku, joka on sijoitettu 3 mm kanavaan juurikanavan aukosta.
  2. Ryhmä II: pohja 2 mm lasi-ionomeerisementtiä (KetacTM Molar, 3M ESPE) sijoitettuna massakammion lattialle.
  3. Ryhmä III: kontrolliryhmä, jolle ei asetettu aukon sisäistä estettä eikä pohjaa.

Ryhmässä I: Guttaperkka poistettiin 3 mm kanavan koronaaalisesta osasta kuumatulpalla. Ylimääräinen juurikanavatiiviste poistettiin steriloiduilla alkoholikosteilla puuvillapelleteillä. Kanavan sisään levitettiin lasi-ionomeerisementtiä ja tiivistettiin sekä 2 mm paksu yhtenäinen pohja massakammion pohjalle.

Ryhmässä II 2 mm paksu lasi-ionomeerisementtipohja levitettiin tasaisesti massakammion lattialle muovisella instrumentilla.

Lopullinen komposiittirestaurointi sijoitettiin kaikkiin ryhmiin valmistajan ohjeiden mukaisesti. Parodontaalinen hoito hilseilyn ja juurisuunnittelun muodossa tehtiin sinä päivänä, jolloin endodonttinen hoito päättyi.

Kliininen seuranta ja röntgentutkimus tehtiin 3, 6, 9 ja 12 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kypsät pysyvät poskihampaat.
  2. Pulpanekroosi, joka on vahvistettu negatiivisella vasteella massan herkkyystestiin (kylmä- ja sähkömassatesti);
  3. Radiologiset todisteet apikaalisesta parodontiitista periapikaalisen radioluenssin muodossa (koko enintään 2 × 2 mm);

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18 vuotta;
  2. Raskaana oleva, diabeetikko tai immuunipuutos;
  3. Jos sinulla on positiivinen antibioottien käyttö kuluneen kuukauden aikana tai sinulla on antibioottinen esilääkitys hampaiden hoitoon (mukaan lukien tarttuva endokardiitti tai proteettinen nivelen esto);
  4. Hampaat, joissa on aikaisemmat juuritäytteet, korjaamattomat hampaat, murtuneet/rei'ittäneet juuret, asteen 3 liikkuvuus ja äskettäinen parodontaalihoito (edellisten 6 kuukauden aikana);

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intraorifice Group
GIC:n suonensisäinen este.
Primaarisen juurihoidon jälkeen lasi-ionomeerisementtiä (KetacTM Molar, 3M ESPE) levitettiin suuaukon sisäpuolelle 3 mm kanavan sisään juurikanavan aukosta ensimmäisessä ryhmässä, 2 mm pohjana massakammion pohjalle toisessa ryhmässä ja suora komposiittirestaurointi 3. ryhmässä ilman. Suunsisäinen este tai pohja.
Kokeellinen: Perusryhmä
GIC:n tukikohta
Primaarisen juurihoidon jälkeen lasi-ionomeerisementtiä (KetacTM Molar, 3M ESPE) levitettiin suuaukon sisäpuolelle 3 mm kanavan sisään juurikanavan aukosta ensimmäisessä ryhmässä, 2 mm pohjana massakammion pohjalle toisessa ryhmässä ja suora komposiittirestaurointi 3. ryhmässä ilman. Suunsisäinen este tai pohja.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Suora komposiittirestaurointi
Primaarisen juurihoidon jälkeen lasi-ionomeerisementtiä (KetacTM Molar, 3M ESPE) levitettiin suuaukon sisäpuolelle 3 mm kanavan sisään juurikanavan aukosta ensimmäisessä ryhmässä, 2 mm pohjana massakammion pohjalle toisessa ryhmässä ja suora komposiittirestaurointi 3. ryhmässä ilman. Suunsisäinen este tai pohja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen menestys
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
Menestys määriteltiin merkkien ja oireiden puuttumiseksi
Perustaso yhteen vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen menestys
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
Periapikaalimuutosten puuttuminen (radiolusenssi karvan tai periapikaalin alueella).
Perustaso yhteen vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa