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今日の健康を手に入れるための動機付け面接調査 (MIGHTY)

2019年10月14日 更新者：Columbia University

10代の妊娠予防とフィットネス行動の変化を促進するためのコンピューター支援の動機付け面接介入：若い男性のための無作為化試験

本研究は、思春期の母親の急速なその後の出産のリスクを減らし、この介入を若い女性に適用することにより、若い女性で成功することがすでに示されているコンピュータ支援動機付け面接（CAMI）介入の有効性をテストし、厳密に評価することを目的としています。若者。

介入の目的は、コンドームの使用を増やし、女性パートナーが中程度または非常に効果的な避妊法を使用することを増やし、リプロダクティブ ヘルスの訪問と STI/HIV 検査の完了を増やすことです。

主な仮説は、CAMI-TPP（10 代の妊娠予防を目的とした CAMI）の介入により、リスクの高いセックスを行わない参加者の割合が増加し、最後の性交でコンドームを使用したり、パートナーが避妊を使用したりすることを報告するというものです。フィットネス グループ。 また、CAMI-TPP を受けた若い男性は、CAMI-Fitness (CAMI は健康を目的とした食事、身体活動、タバコの回避）グループ。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

米国における十代の妊娠のほとんど (82%) は、意図しない妊娠です。 十代の妊娠を防ぐために若い男性を積極的に関与させることは、変化をもたらすために必要かつ中心的な要素です。 15 歳から 19 歳と 20 歳から 24 歳の若い男性は、10 代の母親から生まれた子供のほとんどを父親にしています。 10 代の妊娠を減らすために特に設計された、または若い男性に効果的であることが示されている介入はほとんどありません。

動機付け面接 (MI) の原則に基づくカウンセリングとフィードバックは、行動変容のいくつかの領域において、標準的な教訓的なアドバイスよりも大きな成功を収めました。 若い男性の性的および避妊行動を変えるためのこの種のカウンセリングの有効性は、厳密には評価されていません。

参加者は (コインを投げるように) ランダムに選ばれ、2 つの MI プロジェクトのいずれかに参加し、コーチングを受け、そのプロジェクトのアプリを使用して健康を改善します。 1 つのプロジェクトは 10 代の妊娠防止に関するもので、もう 1 つのプロジェクトは健康的な食事、身体活動、およびタバコの回避に関するものです。 参加者は電話でアプリを使用してプロジェクトを行い、アンケートの質問に答え、健康を追跡し、健康的な行動についてさらに学びます。

15 歳から 24 歳の 300 人の若い男性が、10 代の妊娠予防を目的とした修正 CAMI (CAMI-TPP) または健康的な食事、身体活動、およびタバコの回避を目的とした CAMI (CAMI-TPP) の 2 つの介入群のいずれかに無作為に割り付けられます。フィットネス）。 2 つの介入は、長さとタイミングは同じですが、対象となる行動の焦点 (妊娠予防とフィットネス) が異なります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • George Washington Educational Campus School-Based Health Center
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • The Young Men's Clinic
      • New York、New York、アメリカ、10463
        • John F. Kennedy Educational Campus School-Based Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～24年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 15～24歳の若い男性
  • 女性パートナーとの性的活動
  • ワシントン ハイツにあるニューヨーク プレスビテリアン病院のヤング メンズ クリニック (YMC)、またはワシントン ハイツにあるジョージ ワシントン教育キャンパスまたはブロンクスにあるジョン F. ケネディ キャンパスの学校ベースのヘルス センター (SBHC) に登録されている患者

除外基準:

  • iPhoneまたはAndroidスマートフォンを持っていない

  • 過去 1 年以内に次のプログラムのいずれかに参加したか、これらのプログラムに参加した兄弟がいます。

    • 責任ある男性を育てる父親 (FRRM)
    • ピア グループ接続 (PGC)
    • NYC ティーンズ コネクション
    • チルドレンズ・エイド・ソサエティー（CAS）-TPPイニシアティブ
    • コンドーム エンパワーメント プラス (ACE+) 研究の達成
  • 精管切除術など、子供の父親になることが不可能な治療または外科的処置を受けたことがある
  • 次の 15 か月間、スマートフォン ベースの調査に参加することを約束できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：カミ-TPP
15 歳から 24 歳の若い男性は、10 代の妊娠予防を目的とした修正された CAMI (CAMI-TPP) を受け取ります。
行動：カミ-TPP
TPP グループは、MI コーチによる 12 週間にわたる 1 対 1 のコーチングの 30 分間のセッションを 4 回受けます。セッションは、コンドームの使用の増加、避妊使用における女性パートナーのサポート、リプロダクティブ ヘルス サービスと STI 検査の取得を目的とした個別のフィードバックによって導かれます。 MIカウンセリングセッションは、電話またはビデオ通話で実施されます。
他の名前：
  • CAMI - 十代の妊娠防止
ACTIVE_COMPARATOR：CAMI-フィットネス
15 歳から 24 歳の若い男性は、健康的な食事、身体活動、タバコの回避を目的とした CAMI (CAMI-Fitness) を受けます。
行動：CAMI-フィットネス
フィットネス グループは、MI コーチによる 12 週間にわたる 1 対 1 のコーチングの 30 分間のセッションを 4 回受けます。これらのセッションは、健康的な食事、身体活動、タバコの回避を目的とした個別のフィードバックによって導かれます。 MIカウンセリングセッションは、電話またはビデオ通話で実施されます。
他の名前：
  • CAMI - 健康的な食事、身体活動、タバコの回避

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前回の評価以降、コンドームを使用せずに性交を行った参加者数の変化 前回のセックスでのコンドームの使用
時間枠：ベースラインと 12 週間
過去 3 か月間で、コンドームを使用せずに性交したことは何回ありますか?
ベースラインと 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最後の評価以降、パートナーが避妊を使用せずに過去に性交を行った参加者の数の変化
時間枠：ベースラインと 12 週間
過去 3 か月間に、これらの避妊方法を使用せずに性交したことが何回ありますか?
ベースラインと 12 週間
性感染症検査でリプロダクティブ ヘルス サービスの訪問を完了した参加者の数
時間枠：ベースラインと 12 週間
{現在の日付から 3 か月を引いた} からの過去 3 か月間に、淋病、クラミジア、ヘルペス、梅毒 (HIV を除く) などの性感染症について、医師、看護師、または医療提供者によって検査を受けましたか? ?
ベースラインと 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Columbia University

協力者

Centers for Disease Control and Prevention
The Office of Adolescent Health, HHS

捜査官

  • 主任研究者：David L. Bell, MD, MPH、Columbia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2019年8月28日

研究の完了 (実際)

2019年8月28日

試験登録日

最初に提出

2018年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月18日

最初の投稿 (実際)

2018年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月14日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AAAR5303

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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