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Entrevue motivationnelle pour devenir en bonne santé aujourd'hui (MIGHTY)

14 octobre 2019 mis à jour par: Columbia University

Intervention d'entrevue motivationnelle assistée par ordinateur pour faciliter la prévention de la grossesse chez les adolescentes et les changements de comportement liés à la forme physique : un essai randomisé pour les jeunes hommes

La présente étude vise à tester et à évaluer rigoureusement l'efficacité d'une intervention d'entrevue motivationnelle assistée par ordinateur (CAMI) qui a déjà fait ses preuves auprès de jeunes femmes en réduisant le risque d'accouchement ultérieur rapide chez les mères adolescentes, et en appliquant cette intervention à les jeunes hommes.

Le but de l'intervention est d'augmenter l'utilisation du préservatif, d'augmenter l'utilisation par la partenaire féminine d'une contraception modérément ou hautement efficace et d'augmenter l'achèvement d'une visite de santé reproductive et le dépistage des IST/VIH.

L'hypothèse principale est que l'intervention CAMI-TPP (CAMI visant à prévenir la grossesse chez les adolescentes) augmentera la proportion de participants qui ne se livrent pas à des rapports sexuels à risque, déclarent l'utilisation du préservatif lors du dernier rapport sexuel ainsi que l'utilisation de la contraception par le partenaire par rapport à ceux de l'étude. Groupe de remise en forme. Il est également prévu que les jeunes hommes qui reçoivent le CAMI-TPP rapporteront plus d'achèvement d'une visite de service de santé reproductive avec un test d'infection sexuellement transmissible (IST) au cours de la participation à l'étude par rapport à ceux du CAMI-Fitness (CAMI visant à une bonne santé régime alimentaire, activité physique et évitement du tabac).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La plupart des grossesses chez les adolescentes (82 %) aux États-Unis ne sont pas désirées. Faire participer activement les jeunes hommes à la prévention des grossesses chez les adolescentes est un élément nécessaire et central pour effectuer des changements. Les jeunes hommes, âgés de 15 à 19 ans et de 20 à 24 ans, sont les pères de la plupart des enfants nés de mères adolescentes. Peu d'interventions ont été conçues spécifiquement ou se sont avérées efficaces pour les jeunes hommes dans la réduction des grossesses chez les adolescentes.

Le conseil et la rétroaction basés sur les principes de l'entretien motivationnel (EM) ont démontré un plus grand succès que les conseils didactiques standard dans plusieurs domaines du changement de comportement. L'efficacité de ce type de conseil pour modifier les comportements sexuels et contraceptifs des jeunes hommes n'a pas été rigoureusement évaluée.

Les participants seront choisis au hasard (comme lancer une pièce de monnaie) pour participer à l'un des deux projets MI, et vous obtiendrez un coaching et utiliserez une application pour ce projet afin d'améliorer votre santé. Un projet porte sur la prévention des grossesses chez les adolescentes et l'autre sur l'alimentation saine, l'activité physique et l'évitement de la cigarette. Les participants utiliseront une application par téléphone pour réaliser le projet, répondre aux questions du sondage, suivre leur santé et en savoir plus sur les comportements sains.

Trois cents jeunes hommes, âgés de 15 à 24 ans, seront randomisés dans l'un des deux bras d'intervention, un CAMI modifié visant à prévenir la grossesse chez les adolescentes (CAMI-TPP) ou un CAMI visant à une alimentation saine, à l'activité physique et à l'évitement du tabac (CAMI- Aptitude). Les deux interventions sont identiques en durée et en calendrier, mais varient dans l'orientation du comportement cible (prévention de la grossesse par rapport à la forme physique).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • George Washington Educational Campus School-Based Health Center
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • The Young Men's Clinic
      • New York, New York, États-Unis, 10463
        • John F. Kennedy Educational Campus School-Based Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 24 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes hommes de 15 à 24 ans
  • Sexuellement actif avec des partenaires féminines
  • Patients inscrits à la Young Men's Clinic (YMC) du New York Presbyterian Hospital à Washington Heights ou aux centres de santé scolaires (SBHC) du George Washington Educational Campus à Washington Heights ou du campus John F. Kennedy dans le Bronx

Critère d'exclusion:

  • Vous n'avez pas d'iPhone ou de smartphone Android

  • A participé à l'un des programmes suivants au cours de la dernière année, ou a un frère qui a participé à ces programmes :

    • Pères élevant des hommes responsables (FRRM)
    • Connexion de groupe de pairs (PGC)
    • Connexion des adolescents de New York
    • Initiative de la Société d'aide à l'enfance (CAS)-TPP
    • Étude ACE+ (Achieving Condom Empowerment-Plus)
  • Avoir subi un traitement médical ou une intervention chirurgicale qui rend impossible la procréation d'un enfant, comme une vasectomie
  • Ne peut pas s'engager à participer à une étude sur smartphone pendant les 15 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: CAMI-TPP
Les jeunes hommes, âgés de 15 à 24 ans, recevront un CAMI modifié visant à prévenir la grossesse chez les adolescentes (CAMI-TPP).
Comportemental: CAMI-TPP
Le groupe TPP recevra quatre séances de coaching individuel de 30 minutes sur 12 semaines avec un coach MI ; les sessions seront guidées par des commentaires personnalisés visant à accroître l'utilisation du préservatif, à soutenir les partenaires féminines dans l'utilisation de la contraception et à obtenir des services de santé reproductive et des tests de dépistage des IST. Les séances de conseil MI seront menées par téléphone ou par appel vidéo.
Autres noms:
  • CAMI - Prévention de la grossesse chez les adolescentes
ACTIVE_COMPARATOR: CAMI-Fitness
Les jeunes hommes, âgés de 15 à 24 ans, recevront le CAMI visant une alimentation saine, l'activité physique et l'évitement du tabac (CAMI-Fitness).
Comportemental: CAMI-Fitness
Le groupe Fitness recevra également quatre séances de coaching individuel de 30 minutes sur 12 semaines avec un coach MI ; ces séances seront guidées par des commentaires personnalisés visant une alimentation saine, l'activité physique et l'évitement du tabac. Les séances de conseil MI seront menées par téléphone ou par appel vidéo.
Autres noms:
  • CAMI - alimentation saine, activité physique et évitement du tabac

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de participants ayant eu des rapports sexuels sans utiliser de préservatif depuis la dernière évaluation Utilisation du préservatif lors du dernier rapport sexuel
Délai: Base de référence et 12 semaines
Au cours des 3 derniers mois, combien de fois avez-vous eu des rapports sexuels sans utiliser de préservatif ?
Base de référence et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de participants ayant eu des rapports sexuels dans le passé sans que le partenaire n'utilise de contraception depuis la dernière évaluation
Délai: Base de référence et 12 semaines
Au cours des 3 derniers mois, combien de fois avez-vous eu des rapports sexuels sans utiliser aucune de ces méthodes de contraception ?
Base de référence et 12 semaines
Nombre de participants effectuant une visite de service de santé reproductive avec dépistage des IST
Délai: Base de référence et 12 semaines
Au cours des 3 derniers mois, c'est-à-dire depuis le {date actuelle moins 3 mois}, avez-vous été testé par un médecin, une infirmière ou un professionnel de la santé pour une maladie sexuellement transmissible telle que la gonorrhée, la chlamydia, l'herpès ou la syphilis (à l'exclusion du VIH) ? ?
Base de référence et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

Centers for Disease Control and Prevention
The Office of Adolescent Health, HHS

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David L. Bell, MD, MPH, Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

28 août 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

25 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAR5303

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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