Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozmowa motywacyjna w celu uzyskania zdrowia już dziś (MIGHTY)

14 października 2019 zaktualizowane przez: Columbia University

Wspomagana komputerowo interwencja wywiadu motywacyjnego w celu ułatwienia zapobiegania ciąży u nastolatek i zmian w zachowaniu fitness: randomizowana próba dla młodych mężczyzn

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie i rygorystyczną ocenę skuteczności interwencji wspomaganej komputerowo wywiadu motywacyjnego (CAMI), która okazała się skuteczna w przypadku młodych kobiet poprzez zmniejszenie ryzyka szybkiego kolejnego porodu wśród dorastających matek i zastosowanie tej interwencji do młodzi mężczyźni.

Celem interwencji jest zwiększenie stosowania prezerwatyw, zwiększenie stosowania przez partnerki średnio lub bardzo skutecznej antykoncepcji oraz zwiększenie liczby wizyt kontrolnych w zakresie zdrowia reprodukcyjnego i badań na obecność chorób przenoszonych drogą płciową/HIV.

Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​interwencja CAMI-TPP (CAMI mająca na celu zapobieganie ciąży u nastolatków) zwiększy odsetek uczestniczek, które nie uprawiają ryzykownego seksu, deklarują używanie prezerwatywy podczas ostatniego stosunku oraz stosowanie antykoncepcji przez partnera w porównaniu z grupą Grupa fitness. Przewiduje się również, że młodzi mężczyźni, którzy otrzymają CAMI-TPP, zgłoszą większą liczbę wizyt w służbie zdrowia reprodukcyjnego z testami na zakażenie przenoszone drogą płciową (STI) w trakcie udziału w badaniu w porównaniu z tymi w CAMI-Fitness (CAMI mający na celu zdrowe dieta, aktywność fizyczna i unikanie tytoniu).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość nastoletnich ciąż (82%) w Stanach Zjednoczonych jest niezamierzona. Aktywne angażowanie młodych mężczyzn w zapobieganie ciąży nastolatek jest niezbędnym i centralnym elementem wprowadzania zmian. Młodzi mężczyźni w wieku 15-19 i 20-24 lat są ojcami większości dzieci urodzonych przez nastoletnie matki. Niewiele interwencji zostało zaprojektowanych specjalnie lub okazało się, że są skuteczne w ograniczaniu nastoletnich ciąż u młodych mężczyzn.

Doradztwo i informacje zwrotne oparte na zasadach wywiadu motywującego (MI) wykazały większy sukces niż standardowe porady dydaktyczne w kilku dziedzinach zmiany zachowania. Skuteczność tego rodzaju poradnictwa w zakresie zmiany zachowań seksualnych i antykoncepcyjnych młodych mężczyzn nie została dokładnie oceniona.

Uczestnicy zostaną losowo wybrani (jak rzut monetą), aby wziąć udział w jednym z dwóch projektów MI, a Ty otrzymasz coaching i skorzystasz z aplikacji dla tego projektu, aby poprawić swoje zdrowie. Jeden projekt dotyczy zapobiegania ciąży nastolatek, a drugi zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej i unikania papierosów. Uczestnicy będą korzystać z aplikacji na telefon, aby wykonać projekt, odpowiedzieć na pytania ankiety, śledzić stan zdrowia i dowiedzieć się więcej o zdrowych zachowaniach.

Trzysta młodych mężczyzn w wieku od 15 do 24 lat zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup interwencji, zmodyfikowanej CAMI mającej na celu zapobieganie ciąży wśród nastolatek (CAMI-TPP) lub CAMI mającej na celu zdrową dietę, aktywność fizyczną i unikanie tytoniu (CAMI-TPP). Zdatność). Obie interwencje są identyczne pod względem długości i czasu, ale różnią się ukierunkowaniem na docelowe zachowanie (zapobieganie ciąży a sprawność fizyczna).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • George Washington Educational Campus School-Based Health Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • The Young Men's Clinic
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10463
        • John F. Kennedy Educational Campus School-Based Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 24 lata (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzi mężczyźni w wieku 15-24 lata
  • Aktywny seksualnie z partnerkami
  • Zarejestrowani pacjenci w New York Presbyterian Hospital's Young Men's Clinic (YMC) w Washington Heights lub szkolnych ośrodkach zdrowia (SBHC) w George Washington Educational Campus w Washington Heights lub kampusie Johna F. Kennedy'ego w Bronksie

Kryteria wyłączenia:

  • Nie masz iPhone'a ani smartfona z Androidem

  • Uczestniczył w którymś z poniższych programów w ciągu ostatniego roku lub ma brata, który brał udział w tych programach:

    • Ojcowie wychowujący odpowiedzialnych mężczyzn (FRRM)
    • Połączenie z grupą równorzędną (PGC)
    • Połączenie nastolatków z Nowego Jorku
    • Towarzystwo Pomocy Dzieciom (CAS) - Inicjatywa TPP
    • Osiągnięcie badania Condom Empowerment-Plus (ACE+).
  • Przeszedłeś leczenie lub zabieg chirurgiczny, który uniemożliwia spłodzenie dziecka, na przykład wazektomię
  • Nie może zobowiązać się do udziału w badaniu na smartfonie przez następne 15 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: CAMI-TPP
Młodzi mężczyźni w wieku od 15 do 24 lat otrzymają zmodyfikowany CAMI mający na celu zapobieganie ciąży u nastolatek (CAMI-TPP).
Behawioralne: CAMI-TPP
Grupa TPP otrzyma cztery 30-minutowe sesje coachingu jeden na jeden w ciągu 12 tygodni z trenerem MI; Sesje będą prowadzone na podstawie spersonalizowanych informacji zwrotnych mających na celu zwiększenie używania prezerwatyw, wspieranie partnerek w stosowaniu antykoncepcji oraz uzyskanie usług w zakresie zdrowia reprodukcyjnego i badań STI. Sesje doradcze MI będą prowadzone przez telefon lub rozmowę wideo.
Inne nazwy:
  • CAMI - Zapobieganie ciąży u nastolatek
ACTIVE_COMPARATOR: CAMI-Fitness
Młodzi mężczyźni w wieku od 15 do 24 lat otrzymają CAMI ukierunkowane na zdrową dietę, aktywność fizyczną i unikanie tytoniu (CAMI-Fitness).
Behawioralne: CAMI-Fitness
Grupa Fitness otrzyma również cztery 30-minutowe sesje coachingu jeden na jednego w ciągu 12 tygodni z trenerem MI; sesje te będą prowadzone na podstawie spersonalizowanych informacji zwrotnych dotyczących zdrowej diety, aktywności fizycznej i unikania tytoniu. Sesje doradcze MI będą prowadzone przez telefon lub rozmowę wideo.
Inne nazwy:
  • CAMI - zdrowa dieta, aktywność fizyczna i unikanie tytoniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby uczestników, którzy odbyli stosunek płciowy bez użycia prezerwatywy od ostatniej oceny Użycie prezerwatywy podczas ostatniego stosunku płciowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Ile razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy odbyłeś stosunek płciowy bez użycia prezerwatywy?
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby uczestniczek, które odbyły w przeszłości stosunek płciowy bez stosowania przez partnera jakiejkolwiek antykoncepcji od ostatniej oceny
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Ile razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy odbyłeś stosunek płciowy bez stosowania którejkolwiek z tych metod antykoncepcji?
Linia bazowa i 12 tygodni
Liczba uczestników, którzy ukończyli wizytę w służbie zdrowia reprodukcyjnego z testami STI
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, tj. od {bieżąca data minus 3 miesiące}, byłeś badany przez lekarza, pielęgniarkę lub pracownika służby zdrowia w kierunku choroby przenoszonej drogą płciową, takiej jak rzeżączka, chlamydia, opryszczka lub kiła (z wyłączeniem HIV) ?
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention
The Office of Adolescent Health, HHS

Śledczy

  • Główny śledczy: David L. Bell, MD, MPH, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAR5303

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na CAMI-TPP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj