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오늘의 건강을 위한 동기부여 면접 (MIGHTY)

2019년 10월 14일 업데이트: Columbia University

십대 임신 예방 및 피트니스 행동 변화를 촉진하기 위한 컴퓨터 지원 동기 부여 인터뷰 개입: 젊은 남성을 위한 무작위 시험

본 연구는 청소년기 산모의 급속한 후속 출산 위험을 줄임으로써 이미 젊은 여성에게 성공적인 것으로 입증된 CAMI(컴퓨터 지원 동기 부여 인터뷰) 중재의 효과를 테스트하고 엄격하게 평가하는 것을 목표로 합니다. 젊은 사람들.

개입의 목적은 콘돔 사용을 늘리고, 여성 파트너의 중간 또는 매우 효과적인 피임법 사용을 늘리고, 생식 건강 방문 및 STI/HIV 검사 완료를 늘리는 것입니다.

1차 가설은 CAMI-TPP(십대 임신 예방을 목표로 하는 CAMI) 개입이 위험한 성관계를 하지 않고, 마지막 성교에서 콘돔을 사용하고 파트너가 피임법을 사용한다고 보고하는 참가자의 비율을 증가시킬 것이라는 것입니다. 휘트니스 그룹. 또한 CAMI-TPP를 받는 젊은 남성은 CAMI-Fitness(건강을 목표로 하는 CAMI 다이어트, 신체 활동 및 담배 회피) 그룹.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국에서 대부분의 십대 임신(82%)은 의도하지 않은 것입니다. 청소년 임신 예방에 적극적으로 참여하는 젊은 남성은 변화에 영향을 미치는 데 필요하고 중심적인 요소입니다. 15-19세 및 20-24세의 젊은 남성이 십대 어머니에게서 태어난 대부분의 자녀의 아버지입니다. 십대 임신을 줄이는 데 특별히 설계되었거나 젊은 남성에게 효과적인 것으로 나타난 개입은 거의 없습니다.

동기 부여 인터뷰(MI) 원칙에 기반한 상담 및 피드백은 행동 변화의 여러 영역에서 표준적이고 교훈적인 조언보다 더 큰 성공을 거두었습니다. 젊은 남성의 성적 및 피임 행동을 변경하기 위한 이러한 유형의 상담 효과는 엄격하게 평가되지 않았습니다.

참가자는 무작위로 선택되어(동전 던지기와 같이) 두 개의 MI 프로젝트 중 하나에 참여하게 되며, 코칭을 받고 해당 프로젝트에 대한 앱을 사용하여 건강을 개선할 수 있습니다. 한 프로젝트는 십대 임신 예방에 관한 것이고 다른 프로젝트는 건강한 식습관, 신체 활동 및 금연에 관한 것입니다. 참가자는 전화를 통해 앱을 사용하여 프로젝트를 수행하고, 설문 조사 질문에 답하고, 건강을 추적하고, 건강한 행동에 대해 자세히 알아봅니다.

15세에서 24세 사이의 300명의 젊은 남성이 십대 임신 예방(CAMI-TPP)을 목표로 하는 수정된 CAMI 또는 건강한 식단, 신체 활동 및 금연을 목표로 하는 CAMI(CAMI- 적합). 두 중재는 기간과 시기는 동일하지만 대상 행동 초점(임신 예방 대 피트니스)이 다릅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • George Washington Educational Campus School-Based Health Center
      • New York, New York, 미국, 10032
        • The Young Men's Clinic
      • New York, New York, 미국, 10463
        • John F. Kennedy Educational Campus School-Based Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 15-24세의 청년
  • 여성 파트너와 성적으로 활발함
  • Washington Heights에 있는 New York Presbyterian Hospital의 Young Men's Clinic(YMC) 또는 Washington Heights에 있는 George Washington Educational Campus 또는 Bronx에 있는 John F. Kennedy 캠퍼스에 있는 학교 기반 건강 센터(SBHC)에 등록된 환자

제외 기준:

  • iPhone 또는 Android 스마트폰이 없는 경우

  • 지난 1년 동안 다음 프로그램 중 하나에 참여했거나 이러한 프로그램에 참여한 형제가 있습니다.

    • 책임감 있는 남자를 키우는 아버지들(FRRM)
    • 피어 그룹 연결(PGC)
    • NYC 청소년 연결
    • CAS(Children's AID Society)-TPP 이니셔티브
    • 콘돔 강화 플러스(ACE+) 연구 달성
  • 정관 절제술과 같이 아이의 아버지가 될 수 없게 만드는 의학적 치료 또는 수술을 받은 적이 있습니다.
  • 향후 15개월 동안 스마트폰 기반 연구에 참여하겠다고 약속할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카미-TPP
15~24세의 젊은 남성은 십대 임신 예방(CAMI-TPP)을 목표로 하는 수정된 CAMI를 받게 됩니다.
행동: 카미-TPP
TPP 그룹은 MI 코치와 함께 12주 동안 일대일 코칭의 30분 세션 4회를 받게 됩니다. 이 세션은 콘돔 사용 증가, 여성 파트너의 피임 사용 지원, 생식 건강 서비스 및 STI 테스트를 목표로 하는 개인화된 피드백으로 안내됩니다. MI상담은 전화 또는 영상통화로 진행됩니다.
다른 이름들:
  • CAMI - 십대 임신 예방
ACTIVE_COMPARATOR: CAMI 피트니스
15~24세의 젊은 남성은 건강한 식단, 신체 활동 및 금연을 목표로 하는 CAMI(CAMI-Fitness)를 받게 됩니다.
행동: CAMI 피트니스
Fitness 그룹은 또한 MI 코치와 함께 12주 동안 일대일 코칭의 30분 세션 4회를 받게 됩니다. 이 세션은 건강한 식단, 신체 활동 및 금연을 목표로 하는 개인화된 피드백에 의해 안내됩니다. MI상담은 전화 또는 영상통화로 진행됩니다.
다른 이름들:
  • CAMI - 건강한 식단, 신체 활동 및 금연

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마지막 평가 이후 콘돔을 사용하지 않고 성관계를 가진 참가자 수의 변화 마지막 섹스에서 콘돔 사용
기간: 기준선 및 12주
지난 3개월 동안 콘돔을 사용하지 않고 성교를 한 적이 몇 번입니까?
기준선 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마지막 평가 이후 파트너가 피임을 사용하지 않고 과거에 성교를 한 참가자 수의 변화
기간: 기준선 및 12주
지난 3개월 동안 이러한 피임 방법을 사용하지 않고 성교를 한 적이 몇 번입니까?
기준선 및 12주
STI 검사로 생식 건강 서비스 방문을 완료한 참가자 수
기간: 기준선 및 12주
지난 3개월 동안, 즉 {현재 날짜 빼기 3개월} 이후 임질, 클라미디아, 헤르페스 또는 매독(HIV 제외)과 같은 성병에 대해 의사, 간호사 또는 의료 서비스 제공자로부터 검사를 받은 적이 있습니까? ?
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

Centers for Disease Control and Prevention
The Office of Adolescent Health, HHS

수사관

  • 수석 연구원: David L. Bell, MD, MPH, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 28일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • AAAR5303

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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