Entrevistas motivacionales para el estudio Getting Healthy Today (MIGHTY)
Intervención de entrevista motivacional asistida por computadora para facilitar la prevención de embarazos en adolescentes y cambios en el comportamiento físico: un ensayo aleatorizado para hombres jóvenes
El presente estudio tiene como objetivo probar y evaluar rigurosamente la efectividad de una intervención de entrevista motivacional asistida por computadora (CAMI) que ya ha demostrado ser exitosa con mujeres jóvenes al reducir el riesgo de un parto posterior rápido entre las madres adolescentes, y aplicar esta intervención a jóvenes.
El propósito de la intervención es aumentar el uso de condones, aumentar el uso de anticonceptivos moderada o altamente efectivos por parte de la pareja femenina y aumentar la realización de una visita de salud reproductiva y pruebas de ITS/VIH.
La hipótesis principal es que la intervención CAMI-TPP (CAMI dirigida a la Prevención del Embarazo Adolescente) aumentará la proporción de participantes que no practican sexo de riesgo, informan el uso de condones en la última relación sexual y el uso de anticonceptivos por parte de la pareja en comparación con los del grupo. grupo de fitness También se pronostica que los hombres jóvenes que reciben el CAMI-TPP informarán una mayor finalización de una visita al servicio de salud reproductiva con pruebas de detección de infecciones de transmisión sexual (ITS) durante el transcurso de la participación en el estudio en comparación con los del CAMI-Fitness (CAMI dirigido a personas saludables). dieta, actividad física y evitación del tabaco).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los embarazos de adolescentes (82%) en los Estados Unidos no son planeados. Involucrar activamente a los hombres jóvenes en la prevención del embarazo adolescente es un componente necesario y central para lograr el cambio. Los hombres jóvenes, de 15 a 19 años y de 20 a 24 años, son los padres de la mayoría de los niños nacidos de madres adolescentes. Pocas intervenciones se han diseñado específicamente o han demostrado ser efectivas para hombres jóvenes para reducir el embarazo adolescente.
El asesoramiento y la retroalimentación basados en los principios de la entrevista motivacional (MI) demostraron un mayor éxito que el asesoramiento didáctico estándar en varios dominios del cambio de comportamiento. No se ha evaluado rigurosamente la eficacia de este tipo de asesoramiento para modificar las conductas sexuales y anticonceptivas de los hombres jóvenes.
Los participantes se elegirán al azar (como lanzar una moneda al aire) para participar en uno de los dos proyectos de EM, y recibirá asesoramiento y utilizará una aplicación para ese proyecto para mejorar su salud. Un proyecto es sobre la prevención del embarazo adolescente y el otro sobre alimentación saludable, actividad física y evitar el cigarrillo. Los participantes usarán una aplicación por teléfono para realizar el proyecto, responder preguntas de encuestas, realizar un seguimiento de la salud y aprender más sobre comportamientos saludables.
Trescientos hombres jóvenes, de 15 a 24 años de edad, serán asignados al azar a uno de los dos brazos de intervención, un CAMI modificado dirigido a la Prevención del Embarazo Adolescente (CAMI-TPP) o un CAMI dirigido a una dieta saludable, actividad física y evitación del tabaco (CAMI-TPP). Aptitud física). Las dos intervenciones son idénticas en cuanto a duración y tiempo, pero varían en el enfoque de la conducta objetivo (prevención del embarazo versus acondicionamiento físico).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- George Washington Educational Campus School-Based Health Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- The Young Men's Clinic
-
New York, New York, Estados Unidos, 10463
- John F. Kennedy Educational Campus School-Based Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres jóvenes de 15 a 24 años
- Sexualmente activo con parejas femeninas
- Pacientes inscritos en la Clínica para Hombres Jóvenes (YMC) del New York Presbyterian Hospital en Washington Heights o en los centros de salud basados en escuelas (SBHC) en el campus educativo de George Washington en Washington Heights o en el campus de John F. Kennedy en el Bronx
Criterio de exclusión:
- No tiene iPhone o teléfono inteligente Android
Participó en alguno de los siguientes programas en el último año, o tiene un hermano que ha participado en estos programas:
- Padres Criando Hombres Responsables (FRRM)
- Conexión de grupo de pares (PGC)
- Conexión de adolescentes de Nueva York
- Iniciativa Children's AID Society (CAS)-TPP
- Estudio Achieving Condom Empowerment-Plus (ACE+)
- Haber tenido un tratamiento médico o procedimiento quirúrgico que imposibilite engendrar un hijo, como una vasectomía.
- No puede comprometerse a participar en un estudio basado en teléfonos inteligentes durante los próximos 15 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: CAMI-TPP
Los hombres jóvenes, de 15 a 24 años, recibirán un CAMI modificado dirigido a la Prevención del Embarazo en Adolescentes (CAMI-TPP).
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El grupo TPP recibirá cuatro sesiones de 30 minutos de entrenamiento individual durante 12 semanas con un entrenador de MI; las sesiones estarán guiadas por comentarios personalizados destinados a aumentar el uso de condones, apoyar a las parejas femeninas en el uso de anticonceptivos y obtener servicios de salud reproductiva y pruebas de ITS.
Las sesiones de asesoramiento de MI se realizarán por teléfono o videollamada.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: CAMI-Fitness
Hombres jóvenes, de 15 a 24 años, estarán recibiendo CAMI orientado a alimentación saludable, actividad física y tabaquismo (CAMI-Fitness).
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El grupo Fitness también recibirá cuatro sesiones de 30 minutos de entrenamiento individual durante 12 semanas con un entrenador de MI; estas sesiones estarán guiadas por comentarios personalizados dirigidos a la alimentación saludable, la actividad física y la evitación del tabaco.
Las sesiones de asesoramiento de MI se realizarán por teléfono o videollamada.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de participantes que tuvieron relaciones sexuales sin usar condón desde la última evaluación Uso de condón en la última relación sexual
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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En los últimos 3 meses, ¿cuántas veces ha tenido relaciones sexuales sin usar condón?
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número de participantes que tuvieron relaciones sexuales en el pasado sin que la pareja usara ningún método anticonceptivo desde la última evaluación
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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En los últimos 3 meses, ¿cuántas veces ha tenido relaciones sexuales sin usar ninguno de estos métodos anticonceptivos?
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Línea de base y 12 semanas
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Número de participantes que completan una visita al servicio de salud reproductiva con pruebas de ITS
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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En los últimos 3 meses, es decir, desde {fecha actual menos 3 meses}, ¿le ha hecho un médico, enfermera o proveedor de atención médica para detectar una enfermedad de transmisión sexual como gonorrea, clamidia, herpes o sífilis (sin incluir el VIH)? ?
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David L. Bell, MD, MPH, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Martin JA, Hamilton BE, Ventura SJ, Osterman MJ, Wilson EC, Mathews TJ. Births: final data for 2010. Natl Vital Stat Rep. 2012 Aug 28;61(1):1-72.
- Finer LB, Zolna MR. Shifts in intended and unintended pregnancies in the United States, 2001-2008. Am J Public Health. 2014 Feb;104 Suppl 1(Suppl 1):S43-8. doi: 10.2105/AJPH.2013.301416. Epub 2013 Dec 19.
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- Hollis JF, Polen MR, Whitlock EP, Lichtenstein E, Mullooly JP, Velicer WF, Redding CA. Teen reach: outcomes from a randomized, controlled trial of a tobacco reduction program for teens seen in primary medical care. Pediatrics. 2005 Apr;115(4):981-9. doi: 10.1542/peds.2004-0981.
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- Weinstein P, Harrison R, Benton T. Motivating mothers to prevent caries: confirming the beneficial effect of counseling. J Am Dent Assoc. 2006 Jun;137(6):789-93. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0291.
- Jensen CD, Cushing CC, Aylward BS, Craig JT, Sorell DM, Steele RG. Effectiveness of motivational interviewing interventions for adolescent substance use behavior change: a meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2011 Aug;79(4):433-40. doi: 10.1037/a0023992.
- Channon SJ, Huws-Thomas MV, Rollnick S, Hood K, Cannings-John RL, Rogers C, Gregory JW. A multicenter randomized controlled trial of motivational interviewing in teenagers with diabetes. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1390-5. doi: 10.2337/dc06-2260. Epub 2007 Mar 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AAAR5303
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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