Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivoiva haastattelu tänään terveeksi tulemiseksi -tutkimus (MIGHTY)

maanantai 14. lokakuuta 2019 päivittänyt: Columbia University

Tietokoneavusteinen motivoiva haastatteluinterventio teinien raskauden ehkäisemiseksi ja kuntokäyttäytymisen muuttamiseksi: satunnaistettu kokeilu nuorille miehille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata ja arvioida tarkasti tietokoneavusteisen motivoivan haastattelun (CAMI) tehokkuutta, joka on jo osoittautunut onnistuneeksi nuorilla naisilla vähentämällä nopean synnytyksen riskiä teini-ikäisten äitien keskuudessa, ja soveltaa tätä interventiota nuoret miehet.

Intervention tarkoituksena on lisätä kondomin käyttöä, lisätä naiskumppanin kohtalaisen tai erittäin tehokkaan ehkäisyn käyttöä sekä lisätä lisääntymisterveyskäynnin ja STI/HIV-testien valmistumista.

Ensisijainen hypoteesi on, että CAMI-TPP (CAMI, jonka tavoitteena on teini-ikäisten raskauden ehkäisy) -interventio lisää niiden osallistujien osuutta, jotka eivät harjoita riskialtista seksiä, ilmoittavat käyttävänsä kondomia viimeisessä yhdynnässä sekä kumppanin ehkäisyä verrattuna tutkimukseen osallistuneisiin. Fitness ryhmä. On myös ennustettu, että nuoret miehet, jotka saavat CAMI-TPP:n, raportoivat seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) testin suorittaneen lisääntymisterveyshuollon käynnin enemmän tutkimukseen osallistumisen aikana verrattuna CAMI-Fitness-tutkimukseen (CAMI, jonka tavoitteena on terveellinen). ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja tupakoinnin välttäminen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa teinin raskauksista (82 %) Yhdysvalloissa on tahattomia. Nuorten miesten aktiivinen osallistuminen teiniraskauden ehkäisyyn on välttämätön ja keskeinen osa muutoksen toteuttamista. Nuoret miehet, 15-19- ja 20-24-vuotiaat, ovat isänä suurimman osan teinien äitien lapsista. Harvat interventiot on suunniteltu erityisesti tai osoitettu tehokkaiksi nuorille miehille teiniraskauden vähentämisessä.

Motivaatiohaastattelun (MI) periaatteisiin perustuva neuvonta ja palaute osoittivat suuremman menestyksen kuin tavalliset didaktiset neuvot useilla käyttäytymisen muutoksen osa-alueilla. Tämäntyyppisen neuvonnan tehokkuutta nuorten miesten seksuaalisen ja ehkäisykäyttäytymisen muuttamiseksi ei ole arvioitu tarkasti.

Osallistujat valitaan sattumanvaraisesti (kuten kolikon heittämiseen) osallistumaan johonkin kahdesta MI-projektista, ja saat valmennusta ja käytät projektissa sovellusta terveytesi parantamiseen. Yksi projekti koskee teinien raskauden ehkäisyä ja toinen terveellistä syömistä, fyysistä aktiivisuutta ja tupakan välttämistä. Osallistujat käyttävät sovellusta puhelimitse tehdäkseen projektin, vastatakseen kyselyn kysymyksiin, seuratakseen terveyttä ja oppiakseen lisää terveellisestä käyttäytymisestä.

Kolmesataa nuorta miestä, iältään 15–24 vuotta, satunnaistetaan toiseen kahdesta interventiohaarasta, muunneltuun CAMI:hen, joka on tarkoitettu teiniraskauden ehkäisyyn (CAMI-TPP) tai CAMI:hen, joka tähtää terveelliseen ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja tupakoinnin välttämiseen (CAMI- kunto). Nämä kaksi toimenpidettä ovat identtisiä pituudeltaan ja ajoitukseltaan, mutta ne vaihtelevat kohdekäyttäytymisen painopisteen osalta (raskauden ehkäisy vs. kunto).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • George Washington Educational Campus School-Based Health Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • The Young Men's Clinic
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10463
        • John F. Kennedy Educational Campus School-Based Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 24 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret miehet 15-24v
  • Seksuaalisesti aktiivinen naispuolisten kumppanien kanssa
  • Ilmoittaneet potilaat New York Presbyterian Hospitalin Young Men's Clinicissä (YMC) Washington Heightsissa tai koulupohjaisissa terveyskeskuksissa (SBHC) George Washingtonin koulutuskampuksella Washington Heightsissa tai John F. Kennedyn kampuksella Bronxissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla ei ole iPhonea tai Android-älypuhelinta

  • Osallistunut johonkin seuraavista ohjelmista viimeisen vuoden aikana tai sinulla on veli, joka on osallistunut näihin ohjelmiin:

    • Isät kasvattavat vastuullisia miehiä (FRRM)
    • Vertaisryhmäyhteys (PGC)
    • NYC Teens Connection
    • Children's AID Society (CAS)-TPP-aloite
    • Kondomi Empowerment-Plus (ACE+) -tutkimuksen saavuttaminen
  • Sinulle on tehty lääkinnällinen hoito tai kirurginen toimenpide, joka tekee lapsen synnyttämisen mahdottomaksi, kuten vasektomia
  • Ei voi sitoutua osallistumaan älypuhelinpohjaiseen tutkimukseen seuraavien 15 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CAMI-TPP
Nuoret 15–24-vuotiaat miehet saavat muunnetun CAMI-testin, joka on tarkoitettu teiniraskauden ehkäisyyn (CAMI-TPP).
Käyttäytyminen: CAMI-TPP
TPP-ryhmä saa neljä 30 minuutin henkilökohtaista valmennusta 12 viikon aikana MI-valmentajan kanssa; istuntoja ohjaa henkilökohtainen palaute, jonka tavoitteena on lisätä kondomin käyttöä, tukea naispuolisia kumppaneita ehkäisyn käytössä sekä saada lisääntymisterveyspalveluita ja sukupuolitautitestejä. MI-neuvonta toteutetaan puhelimitse tai videopuhelulla.
Muut nimet:
  • CAMI - Teinin raskauden ehkäisy
ACTIVE_COMPARATOR: CAMI-Fitness
Nuoret 15–24-vuotiaat miehet saavat terveelliseen ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja tupakoinnin välttämiseen tähtäävää CAMI-ohjelmaa (CAMI-Fitness).
Käyttäytyminen: CAMI-Fitness
Fitness-ryhmä saa myös neljä 30 minuutin henkilökohtaista valmennuskertaa 12 viikon aikana MI-valmentajan kanssa; näitä istuntoja ohjaa henkilökohtainen palaute, jonka tavoitteena on terveellinen ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja tupakoinnin välttäminen. MI-neuvonta toteutetaan puhelimitse tai videopuhelulla.
Muut nimet:
  • CAMI - terveellinen ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja tupakoinnin välttäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos niiden osallistujien lukumäärässä, jotka olivat sukupuoliyhteydessä ilman kondomia edellisen arvioinnin jälkeen Kondomin käyttö viimeisen yhdynnän aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kuinka monta kertaa olet ollut sukupuoliyhteydessä viimeisen 3 kuukauden aikana ilman kondomia?
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos niiden osallistujien lukumäärässä, jotka olivat aiemmin sukupuoliyhteydessä ilman, että kumppani on käyttänyt ehkäisyä edellisen arvioinnin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kuinka monta kertaa olet ollut sukupuoliyhteydessä viimeisen 3 kuukauden aikana käyttämättä mitään näistä ehkäisymenetelmistä?
Perustaso ja 12 viikkoa
Sukupuolitautitestauksen kanssa lisääntymisterveyshuollon käynnin suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Onko lääkäri, sairaanhoitaja tai terveydenhoitaja testannut sinut viimeisen kolmen kuukauden aikana, eli {nykyinen päivämäärä miinus 3 kuukautta} lähtien sukupuolitautien, kuten tippuri, klamydia, herpes tai kuppa (ei mukaan lukien HIV) varalta? ?
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention
The Office of Adolescent Health, HHS

Tutkijat

  • Päätutkija: David L. Bell, MD, MPH, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAR5303

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Kliiniset tutkimukset CAMI-TPP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa