Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverande intervjuer för att bli frisk idag Studera (MIGHTY)

14 oktober 2019 uppdaterad av: Columbia University

Datorstödd motiverande intervjuintervju för att underlätta förebyggande av graviditeter i tonåringar och förändringar i träningsbeteende: ett randomiserat försök för unga män

Den här studien syftar till att testa och noggrant utvärdera effektiviteten av en datorstödd motivationsintervju (CAMI) intervention som redan har visat sig vara framgångsrik med unga kvinnor genom att minska risken för snabb efterföljande födsel bland tonårsmödrar, och tillämpa denna intervention på unga män.

Syftet med interventionen är att öka kondomanvändningen, öka kvinnlig partneranvändning av måttligt eller högeffektivt preventivmedel och öka genomförandet av ett reproduktivt hälsobesök och STI/HIV-testning.

Den primära hypotesen är att interventionen CAMI-TPP (CAMI inriktad på Teen Pregnancy Prevention) kommer att öka andelen deltagare som inte ägnar sig åt riskfyllt sex, rapporterar kondomanvändning vid senaste samlag samt partneranvändning av preventivmedel jämfört med de i Träningsgrupp. Det förutspås också att unga män som får CAMI-TPP kommer att rapportera högre slutförande av ett besök i reproduktiv hälsovård med testning av sexuellt överförbara infektioner (STI) under studiedeltagandet jämfört med de i CAMI-Fitness (CAMI som syftar till friska). kost, fysisk aktivitet och undvikande av tobak).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De flesta tonårsgraviditeter (82%) i USA är oavsiktliga. Att aktivt engagera unga män för att förhindra tonårsgraviditet är en nödvändig och central komponent för att åstadkomma förändring. Unga män, i åldern 15-19 och 20-24 år, far till de flesta barn som föds av tonårsmödrar. Få interventioner har utformats specifikt eller visat sig vara effektiva för unga män för att minska tonårsgraviditet.

Rådgivning och feedback baserad på principer för motiverande intervjuer (MI) visade större framgång än standarddidaktiska råd inom flera områden av beteendeförändring. Effektiviteten av denna typ av rådgivning för att förändra unga mäns sexuella och preventiva beteenden har inte utvärderats noggrant.

Deltagarna kommer att väljas slumpmässigt (som att vända ett mynt) för att delta i ett av de två MI-projekten, och du kommer att få coachning och använda en app för det projektet för att förbättra din hälsa. Det ena projektet handlar om att förebygga tonårsgraviditet och det andra handlar om hälsosam kost, fysisk aktivitet och att undvika cigaretter. Deltagarna kommer att använda en app via telefon för att utföra projektet, svara på enkätfrågor, hålla reda på hälsa och lära sig mer om hälsosamma beteenden.

Trehundra unga män i åldrarna 15 till 24 år kommer att randomiseras till en av två interventionsarmar, en modifierad CAMI som syftar till att förebygga tonårsgraviditet (CAMI-TPP) eller en CAMI som syftar till hälsosam kost, fysisk aktivitet och undvikande av tobak (CAMI- Kondition). De två interventionerna är identiska i längd och tidpunkt men varierar i målbeteendefokus (graviditetsförebyggande kontra kondition).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • George Washington Educational Campus School-Based Health Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • The Young Men's Clinic
      • New York, New York, Förenta staterna, 10463
        • John F. Kennedy Educational Campus School-Based Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 24 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Unga män i åldern 15-24
  • Sexuellt aktiv med kvinnliga partners
  • Inskrivna patienter vid New York Presbyterian Hospitals Young Men's Clinic (YMC) i Washington Heights eller skolbaserade hälsocenter (SBHCs) på George Washington Educational Campus i Washington Heights eller John F. Kennedy campus i Bronx

Exklusions kriterier:

  • Har inte iPhone eller Android-smartphone

  • Deltagit i något av följande program under det senaste året, eller har en bror som har deltagit i dessa program:

    • Fathers Raising Responsible Men (FRRM)
    • Peer Group Connection (PGC)
    • NYC Teens Connection
    • Children's AID Society (CAS)-TPP Initiative
    • Att uppnå Condom Empowerment-Plus (ACE+) studie
  • Har genomgått en medicinsk behandling eller kirurgiskt ingrepp som gör det omöjligt att bli far till ett barn, till exempel en vasektomi
  • Kan inte förbinda sig att delta i en smartphone-baserad studie under de kommande 15 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: CAMI-TPP
Unga män i åldrarna 15 till 24 år kommer att få en modifierad CAMI som syftar till att förebygga tonårsgraviditet (CAMI-TPP).
Beteende: CAMI-TPP
TPP-gruppen kommer att få fyra 30-minuterssessioner med en-mot-en-coachning under 12 veckor med en MI-coach; Sessionerna kommer att vägledas av personlig feedback som syftar till att öka kondomanvändningen, stödja kvinnliga partners i preventivmedelsanvändning och erhålla reproduktiv hälsovård och STI-testning. MI-rådgivningssessioner kommer att genomföras via telefon eller videosamtal.
Andra namn:
  • CAMI - Teen Pregnancy Prevention
ACTIVE_COMPARATOR: CAMI-Fitness
Unga män i åldrarna 15 till 24 år kommer att få CAMI som syftar till hälsosam kost, fysisk aktivitet och undvikande av tobak (CAMI-Fitness).
Beteende: CAMI-Fitness
Fitnessgruppen kommer också att få fyra 30-minuterspass med en-mot-en-coachning under 12 veckor med en MI-coach; dessa sessioner kommer att vägledas av personlig feedback som syftar till hälsosam kost, fysisk aktivitet och undvikande av tobak. MI-rådgivningssessioner kommer att genomföras via telefon eller videosamtal.
Andra namn:
  • CAMI - hälsosam kost, fysisk aktivitet och undvikande av tobak

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal deltagare som haft samlag utan att använda kondom sedan den senaste bedömningen Kondomanvändning vid senaste sex
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Under de senaste 3 månaderna, hur många gånger har du haft samlag utan att använda kondom?
Baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal deltagare som haft samlag tidigare utan att partnern använt något preventivmedel sedan den senaste bedömningen
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Under de senaste 3 månaderna, hur många gånger har du haft samlag utan att använda någon av dessa preventivmedel?
Baslinje och 12 veckor
Antal deltagare som genomför ett reproduktiv hälsovårdsbesök med STI-testning
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Under de senaste 3 månaderna, det vill säga sedan {aktuellt datum minus 3 månader}, har du testats av en läkare, sjuksköterska eller vårdgivare för en sexuellt överförbar sjukdom som gonorré, klamydia, herpes eller syfilis (ej HIV) ?
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

Centers for Disease Control and Prevention
The Office of Adolescent Health, HHS

Utredare

  • Huvudutredare: David L. Bell, MD, MPH, Columbia University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

28 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

25 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AAAR5303

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Kliniska prövningar på CAMI-TPP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera