Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motiverende gespreksvoering om vandaag gezond te worden Studie (MIGHTY)

14 oktober 2019 bijgewerkt door: Columbia University

Computerondersteunde motiverende gespreksinterventie om tienerzwangerschap te voorkomen en veranderingen in het fitnessgedrag te vergemakkelijken: een gerandomiseerde studie voor jonge mannen

De huidige studie heeft tot doel de effectiviteit te testen en rigoureus te evalueren van een computerondersteunde motiverende gespreksvoering (CAMI)-interventie waarvan al is aangetoond dat deze succesvol is bij jonge vrouwen door het risico op een snelle volgende geboorte bij adolescente moeders te verminderen en deze interventie toe te passen op jonge mannen.

Het doel van de interventie is om het condoomgebruik te vergroten, het gebruik van matig of zeer effectieve anticonceptie door vrouwelijke partners te vergroten en het aantal bezoeken aan reproductieve gezondheid en soa/hiv-testen te vergroten.

De primaire hypothese is dat de CAMI-TPP-interventie (CAMI gericht op preventie van tienerzwangerschappen) het aantal deelnemers zal verhogen dat geen riskante seks heeft, condoomgebruik bij de laatste geslachtsgemeenschap meldt en ook het gebruik van anticonceptie door de partner verhoogt in vergelijking met degenen in de Fitness groep. Er wordt ook voorspeld dat jonge mannen die de CAMI-TPP krijgen vaker een bezoek aan de reproductieve gezondheidszorg zullen afleggen met testen op seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's) tijdens hun deelname aan de studie, vergeleken met mannen in de CAMI-Fitness (CAMI gericht op gezonde voeding). dieet, lichaamsbeweging en tabaksontwijking) groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meeste tienerzwangerschappen (82%) in de Verenigde Staten zijn onbedoeld. Het actief betrekken van jonge mannen bij het voorkomen van tienerzwangerschappen is een noodzakelijk en centraal onderdeel om verandering teweeg te brengen. Jonge mannen in de leeftijd van 15-19 en 20-24 jaar zijn de vader van de meeste kinderen van tienermoeders. Er zijn maar weinig interventies die specifiek zijn ontworpen of waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn voor jonge mannen bij het verminderen van tienerzwangerschappen.

Counseling en feedback op basis van Motivational Interviewing (MI)-principes toonden meer succes dan standaard, didactisch advies in verschillende domeinen van gedragsverandering. De effectiviteit van dit soort counseling om het seksuele en anticonceptiegedrag van jonge mannen te veranderen, is niet grondig geëvalueerd.

Deelnemers worden willekeurig gekozen (zoals het opgooien van een munt) om deel te nemen aan een van de twee MI-projecten, en je krijgt coaching en gebruikt een app voor dat project om je gezondheid te verbeteren. Het ene project gaat over het voorkomen van tienerzwangerschappen en het andere over gezond eten, lichaamsbeweging en het vermijden van sigaretten. Deelnemers gebruiken een app via de telefoon om het project uit te voeren, enquêtevragen te beantwoorden, hun gezondheid bij te houden en meer te leren over gezond gedrag.

Driehonderd jonge mannen in de leeftijd van 15 tot 24 jaar worden gerandomiseerd naar een van de twee interventiearmen: een gemodificeerde CAMI gericht op tienerzwangerschapspreventie (CAMI-TPP) of een CAMI gericht op gezonde voeding, lichaamsbeweging en het vermijden van tabak (CAMI- geschiktheid). De twee interventies zijn identiek in lengte en timing, maar verschillen in de focus op het doelgedrag (zwangerschapspreventie versus fitheid).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • George Washington Educational Campus School-Based Health Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • The Young Men's Clinic
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10463
        • John F. Kennedy Educational Campus School-Based Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 24 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jonge mannen van 15-24 jaar
  • Seksueel actief met vrouwelijke partners
  • Ingeschreven patiënten in de Young Men's Clinic (YMC) van het New York Presbyterian Hospital in Washington Heights of de schoolgebaseerde gezondheidscentra (SBHC's) op de George Washington Educational Campus in Washington Heights of de John F. Kennedy-campus in de Bronx

Uitsluitingscriteria:

  • Heb geen iPhone of Android-smartphone

  • Heeft deelgenomen aan een van de volgende programma's in het afgelopen jaar, of heeft een broer die heeft deelgenomen aan deze programma's:

    • Vaders die verantwoordelijke mannen opvoeden (FRRM)
    • Peer Group-verbinding (PGC)
    • NYC Teens-verbinding
    • Children's AID Society (CAS) -TPP-initiatief
    • Het bereiken van de Condom Empowerment-Plus (ACE+) studie
  • Een medische behandeling of chirurgische ingreep hebben ondergaan waardoor het onmogelijk is om een ​​kind te verwekken, zoals een vasectomie
  • Kan zich de komende 15 maanden niet verplichten tot deelname aan een op smartphones gebaseerd onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CAMI-TPP
Jonge mannen van 15 tot 24 jaar krijgen een aangepaste CAMI gericht op Teen Pregnancy Prevention (CAMI-TPP).
Gedragsmatig: CAMI-TPP
De TPP-groep krijgt gedurende 12 weken vier sessies van 30 minuten één-op-één coaching met een MI-coach; de sessies zullen worden geleid door persoonlijke feedback die gericht is op het verhogen van het condoomgebruik, het ondersteunen van vrouwelijke partners bij het gebruik van anticonceptie, en het verkrijgen van reproductieve gezondheidsdiensten en soa-testen. MI-counselingsessies vinden telefonisch of via videogesprekken plaats.
Andere namen:
  • CAMI - Preventie van tienerzwangerschappen
ACTIVE_COMPARATOR: CAMI-Fitness
Jonge mannen van 15 tot 24 jaar krijgen CAMI gericht op gezonde voeding, bewegen en tabaksontwijking (CAMI-Fitness).
Gedragsmatig: CAMI-Fitness
De fitnessgroep krijgt ook vier sessies van 30 minuten een-op-een coaching gedurende 12 weken met een MI-coach; deze sessies worden geleid door gepersonaliseerde feedback gericht op gezonde voeding, lichaamsbeweging en tabaksontwijking. MI-counselingsessies vinden telefonisch of via videogesprekken plaats.
Andere namen:
  • CAMI - gezonde voeding, lichaamsbeweging en het vermijden van tabak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal deelnemers dat geslachtsgemeenschap heeft gehad zonder condoom te gebruiken sinds de laatste meting Condoomgebruik bij laatste geslachtsgemeenschap
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Hoe vaak heeft u in de afgelopen 3 maanden geslachtsgemeenschap gehad zonder condoom te gebruiken?
Basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal deelnemers dat in het verleden geslachtsgemeenschap heeft gehad zonder dat de partner anticonceptie gebruikte sinds de laatste meting
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Hoe vaak heeft u in de afgelopen 3 maanden geslachtsgemeenschap gehad zonder een van deze anticonceptiemethoden te gebruiken?
Basislijn en 12 weken
Aantal deelnemers dat een bezoek aan de reproductieve gezondheidszorg heeft afgelegd met een soa-test
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
Bent u in de afgelopen 3 maanden, dat wil zeggen sinds {huidige datum min 3 maanden} , door een arts, verpleegkundige of zorgverlener getest op een seksueel overdraagbare aandoening zoals gonorroe, chlamydia, herpes of syfilis (hiv niet meegerekend) ?
Basislijn en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention
The Office of Adolescent Health, HHS

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David L. Bell, MD, MPH, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 augustus 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAR5303

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CAMI-TPP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren