Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale for at blive sund i dag Undersøgelse (MIGHTY)

14. oktober 2019 opdateret af: Columbia University

Computerassisteret motiverende interviewintervention for at lette forebyggelse af teenagegraviditet og fitnessadfærdsændringer: et randomiseret forsøg for unge mænd

Denne undersøgelse har til formål at teste og nøje evaluere effektiviteten af ​​en computerassisteret motiverende samtaleintervention (CAMI), der allerede har vist sig at være succesfuld med unge kvinder ved at reducere risikoen for hurtig efterfølgende fødsel blandt teenagemødre, og anvende denne intervention til unge mænd.

Formålet med interventionen er at øge kondombruget, øge kvindelig partnerbrug af moderat eller højeffektiv prævention og øge gennemførelsen af ​​et reproduktivt sundhedsbesøg og STI/HIV-test.

Den primære hypotese er, at CAMI-TPP (CAMI rettet mod Teen Pregnancy Prevention) interventionen vil øge andelen af ​​deltagere, der ikke deltager i risikabel sex, rapporterer kondombrug ved sidste samleje samt partnerbrug af prævention sammenlignet med dem i Fitness gruppe. Det forudsiges også, at unge mænd, der modtager CAMI-TPP, vil rapportere højere gennemførelse af et reproduktivt sundhedsbesøg med testning af seksuelt overført infektion (STI) i løbet af studiedeltagelsen sammenlignet med dem i CAMI-Fitness (CAMI rettet mod sunde kost, fysisk aktivitet og tobaksforebyggelse) gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste teenagegraviditeter (82%) i USA er utilsigtede. Aktivt engagere unge mænd i at forhindre teenagegraviditet er en nødvendig og central komponent for at skabe forandring. Unge mænd i alderen 15-19 og 20-24 år far de fleste af de børn, der er født af teenagemødre. Få interventioner er blevet designet specifikt eller vist at være effektive for unge mænd til at reducere teenagegraviditet.

Rådgivning og feedback baseret på Motivational Interviewing (MI) principper viste større succes end standard, didaktisk rådgivning inden for adskillige domæner af adfærdsændringer. Effektiviteten af ​​denne form for rådgivning til at ændre unge mænds seksuelle og svangerskabsforebyggende adfærd er ikke blevet grundigt evalueret.

Deltagerne bliver tilfældigt udvalgt (som at slå en mønt) til at deltage i et af de to MI-projekter, og du vil få coaching og bruge en app til det pågældende projekt for at forbedre dit helbred. Det ene projekt handler om forebyggelse af teenagegraviditet, og det andet handler om sund kost, fysisk aktivitet og undgåelse af cigaretter. Deltagerne vil bruge en app via telefonen til at udføre projektet, besvare undersøgelsesspørgsmål, holde styr på sundhed og lære mere om sund adfærd.

Tre hundrede unge mænd i alderen 15 til 24 år vil blive randomiseret til en af ​​to interventionsarme, en modificeret CAMI rettet mod Teen Pregnancy Prevention (CAMI-TPP) eller en CAMI rettet mod sund kost, fysisk aktivitet og tobaksforebyggelse (CAMI- Fitness). De to interventioner er identiske i længde og timing, men varierer i måladfærdsfokus (graviditetsforebyggelse versus fitness).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • George Washington Educational Campus School-Based Health Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • The Young Men's Clinic
      • New York, New York, Forenede Stater, 10463
        • John F. Kennedy Educational Campus School-Based Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 24 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge mænd i alderen 15-24
  • Seksuelt aktiv med kvindelige partnere
  • Tilmeldte patienter på New York Presbyterian Hospital's Young Men's Clinic (YMC) i Washington Heights eller de skolebaserede sundhedscentre (SBHC'er) på George Washington Educational Campus i Washington Heights eller John F. Kennedy campus i Bronx

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke iPhone eller Android smartphone

  • Har deltaget i et af følgende programmer inden for det sidste år, eller har en bror, der har deltaget i disse programmer:

    • Fathers Raising Responsible Men (FRRM)
    • Peer Group Connection (PGC)
    • NYC Teens Connection
    • Children's AID Society (CAS)-TPP Initiative
    • At opnå Condom Empowerment-Plus (ACE+) undersøgelse
  • Har haft en medicinsk behandling eller kirurgisk indgreb, der gør det umuligt at blive far til et barn, såsom en vasektomi
  • Kan ikke forpligte sig til at deltage i en smartphone-baseret undersøgelse i de næste 15 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CAMI-TPP
Unge mænd i alderen 15 til 24 år vil modtage en modificeret CAMI rettet mod Teen Pregnancy Prevention (CAMI-TPP).
Adfærdsmæssigt: CAMI-TPP
TPP-gruppen vil modtage fire 30-minutters sessioner med en-til-en coaching over 12 uger med en MI-coach; Sessionerne vil blive guidet af personlig feedback, der sigter mod at øge kondombrug, støtte kvindelige partnere i brug af prævention og opnå reproduktive sundhedstjenester og STI-test. MI-rådgivningssessioner vil blive gennemført via telefon eller videoopkald.
Andre navne:
  • CAMI - Teen Pregnancy Prevention
ACTIVE_COMPARATOR: CAMI-Fitness
Unge mænd i alderen 15 til 24 år vil modtage CAMI rettet mod sund kost, fysisk aktivitet og tobaksforebyggelse (CAMI-Fitness).
Adfærdsmæssigt: CAMI-Fitness
Fitness-gruppen vil også modtage fire 30-minutters sessioner med en-til-en coaching over 12 uger med en MI-coach; disse sessioner vil blive guidet af personlig feedback rettet mod sund kost, fysisk aktivitet og tobaksforebyggelse. MI-rådgivningssessioner vil blive gennemført via telefon eller videoopkald.
Andre navne:
  • CAMI - sund kost, fysisk aktivitet og tobaksforebyggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal deltagere, der havde samleje uden at bruge kondom siden sidste vurdering Kondombrug ved sidste sex
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Hvor mange gange har du inden for de seneste 3 måneder haft samleje uden at bruge kondom?
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal deltagere, der tidligere har haft samleje, uden at partneren har brugt prævention siden sidste vurdering
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Hvor mange gange har du inden for de seneste 3 måneder haft samleje uden at bruge nogen af ​​disse præventionsmetoder?
Baseline og 12 uger
Antal deltagere, der gennemfører et besøg i reproduktiv sundhedstjeneste med STI-test
Tidsramme: Baseline og 12 uger
I de sidste 3 måneder, det vil sige siden {current date minus 3 months}, er du blevet testet af en læge, sygeplejerske eller sundhedsplejerske for en seksuelt overført sygdom som gonoré, klamydia, herpes eller syfilis (ikke inklusive HIV) ?
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
The Office of Adolescent Health, HHS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David L. Bell, MD, MPH, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

25. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAR5303

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med CAMI-TPP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner