获得健康今日研究的动机访谈 (MIGHTY)
2019年10月14日 更新者：Columbia University
促进青少年怀孕预防和健身行为改变的计算机辅助动机访谈干预：一项针对年轻男性的随机试验
本研究旨在测试和严格评估计算机辅助动机访谈 (CAMI) 干预的有效性，该干预已被证明对年轻女性是成功的，它降低了青春期母亲随后快速分娩的风险，并将这种干预应用于年轻人。
干预的目的是增加安全套的使用，增加女性伴侣对中等或高效避孕措施的使用，并增加生殖健康访问和 STI/HIV 检测的完成率。
主要假设是 CAMI-TPP（旨在预防青少年怀孕的 CAMI）干预将增加不从事危险性行为、报告在最后一次性交时使用安全套以及伴侣使用避孕药具的参与者的比例。健身组。 据预测，与 CAMI-Fitness（CAMI 旨在健康饮食、身体活动和避免吸烟）组。
研究概览
详细说明
在美国，大多数少女怀孕 (82%) 都是意外怀孕。 积极让年轻男性参与预防青少年怀孕是实现变革的必要和核心组成部分。 年龄在 15-19 岁和 20-24 岁之间的年轻男性，大部分是未成年母亲所生孩子的父亲。 很少有干预措施专门设计或证明对年轻男性有效减少青少年怀孕。
基于动机访谈 (MI) 原则的咨询和反馈在行为改变的几个领域证明比标准的说教建议更成功。 此类咨询对改变年轻男性的性行为和避孕行为的有效性尚未得到严格评估。
将随机选择参与者（如掷硬币）参加两个 MI 项目之一，您将获得指导并使用该项目的应用程序来改善您的健康。 一个项目是关于预防青少年怀孕，另一个是关于健康饮食、体育锻炼和避免吸烟。 参与者将通过电话使用应用程序来完成项目、回答调查问题、跟踪健康状况并了解有关健康行为的更多信息。
三百名年龄在 15 至 24 岁之间的年轻男性将被随机分配到两个干预组之一，即针对青少年怀孕预防的改良 CAMI (CAMI-TPP) 或针对健康饮食、体育锻炼和戒烟的 CAMI (CAMI-健康）。 这两种干预措施的长度和时间相同，但目标行为重点不同（预防怀孕与健身）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- George Washington Educational Campus School-Based Health Center
-
New York、New York、美国、10032
- The Young Men's Clinic
-
New York、New York、美国、10463
- John F. Kennedy Educational Campus School-Based Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 24年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 15-24岁的年轻男性
- 与女性伴侣性活跃
- 在华盛顿高地纽约长老会医院青年男子诊所 (YMC) 或华盛顿高地乔治华盛顿教育校园或布朗克斯约翰肯尼迪校园的校本健康中心 (SBHC) 登记的患者
排除标准：
- 没有 iPhone 或 Android 智能手机
过去一年内参加过以下任何项目，或有兄弟参加过这些项目：
- 父亲培养负责任的男人（FRRM）
- 对等组连接 (PGC)
- 纽约市青少年联系
- 儿童援助协会 (CAS)-TPP 倡议
- 实现安全套赋权加 (ACE+) 研究
- 接受过无法生育孩子的医疗或外科手术，例如输精管结扎术
- 无法承诺在接下来的 15 个月内参与基于智能手机的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CAMI-TPP
年龄在 15 至 24 岁之间的年轻男性将接受针对青少年怀孕预防 (CAMI-TPP) 的改良 CAMI。
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TPP 小组将在 12 周内接受四次 30 分钟的一对一辅导，由一位 MI 教练进行；这些会议将以个性化反馈为指导，旨在增加安全套的使用，支持女性伴侣使用避孕药具，并获得生殖健康服务和性传播感染检测。
MI 咨询会议将通过电话或视频通话进行。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：CAMI-健身
15 至 24 岁的年轻男性将接受旨在健康饮食、体育锻炼和戒烟的 CAMI (CAMI-Fitness)。
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健身组还将接受为期 12 周的 4 次 30 分钟的一对一辅导，由一位 MI 教练进行；这些会议将以针对健康饮食、身体活动和避免烟草的个性化反馈为指导。
MI 咨询会议将通过电话或视频通话进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自上次评估以来未使用安全套进行性交的参与者人数变化 最后一次性行为时使用安全套
大体时间：基线和 12 周
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在过去 3 个月内，您有多少次没有使用安全套进行性交？
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基线和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自上次评估以来在伴侣未采取任何避孕措施的情况下发生过性行为的参与者人数变化
大体时间：基线和 12 周
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在过去 3 个月内，您有多少次没有使用这些节育方法的性行为？
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基线和 12 周
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通过 STI 检测完成生殖健康服务访问的参与者人数
大体时间：基线和 12 周
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在过去 3 个月内，即自 {current date minus 3 months} 以来，您是否接受过医生、护士或医疗服务提供者的性传播疾病检测，如淋病、衣原体、疱疹或梅毒（不包括 HIV） ？
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基线和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David L. Bell, MD, MPH、Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Martin JA, Hamilton BE, Ventura SJ, Osterman MJ, Wilson EC, Mathews TJ. Births: final data for 2010. Natl Vital Stat Rep. 2012 Aug 28;61(1):1-72.
- Finer LB, Zolna MR. Shifts in intended and unintended pregnancies in the United States, 2001-2008. Am J Public Health. 2014 Feb;104 Suppl 1(Suppl 1):S43-8. doi: 10.2105/AJPH.2013.301416. Epub 2013 Dec 19.
- Males MA. Adult involvement in teenage childbearing and STD. Lancet. 1995 Jul 8;346(8967):64-5. doi: 10.1016/s0140-6736(95)92105-2.
- Hollis JF, Polen MR, Whitlock EP, Lichtenstein E, Mullooly JP, Velicer WF, Redding CA. Teen reach: outcomes from a randomized, controlled trial of a tobacco reduction program for teens seen in primary medical care. Pediatrics. 2005 Apr;115(4):981-9. doi: 10.1542/peds.2004-0981.
- McCambridge J, Strang J. The efficacy of single-session motivational interviewing in reducing drug consumption and perceptions of drug-related risk and harm among young people: results from a multi-site cluster randomized trial. Addiction. 2004 Jan;99(1):39-52. doi: 10.1111/j.1360-0443.2004.00564.x.
- Weinstein P, Harrison R, Benton T. Motivating mothers to prevent caries: confirming the beneficial effect of counseling. J Am Dent Assoc. 2006 Jun;137(6):789-93. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0291.
- Jensen CD, Cushing CC, Aylward BS, Craig JT, Sorell DM, Steele RG. Effectiveness of motivational interviewing interventions for adolescent substance use behavior change: a meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2011 Aug;79(4):433-40. doi: 10.1037/a0023992.
- Channon SJ, Huws-Thomas MV, Rollnick S, Hood K, Cannings-John RL, Rogers C, Gregory JW. A multicenter randomized controlled trial of motivational interviewing in teenagers with diabetes. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1390-5. doi: 10.2337/dc06-2260. Epub 2007 Mar 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月28日
研究完成 (实际的)
2019年8月28日
研究注册日期
首次提交
2018年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月18日
首次发布 (实际的)
2018年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月14日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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