Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мотивационное интервью для исследования «Здоровье сегодня» (MIGHTY)

14 октября 2019 г. обновлено: Columbia University

Мотивационное интервьюирование с помощью компьютера для облегчения предотвращения беременности среди подростков и изменения поведения в фитнесе: рандомизированное исследование для молодых мужчин

Настоящее исследование направлено на проверку и тщательную оценку эффективности вмешательства с использованием компьютерного мотивационного интервью (CAMI), которое уже доказало свою эффективность у молодых женщин, снижая риск быстрых последующих родов у матерей-подростков, и применяя это вмешательство к Молодые люди.

Целью вмешательства является увеличение использования презервативов, увеличение использования женщинами-партнерами умеренно или высокоэффективных средств контрацепции, а также увеличение количества визитов к врачу по вопросам репродуктивного здоровья и тестирования на ИППП/ВИЧ.

Основная гипотеза заключается в том, что вмешательство CAMI-TPP (CAMI, направленное на предотвращение подростковой беременности) увеличит долю участников, которые не занимаются рискованным сексом, сообщают об использовании презерватива при последнем половом акте, а также об использовании контрацепции партнером по сравнению с теми, кто участвовал в исследовании. Фитнес-группа. Также прогнозируется, что молодые мужчины, получающие CAMI-TPP, будут сообщать о более высоком завершении визита в службу репродуктивного здоровья с тестированием на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), в ходе участия в исследовании по сравнению с теми, кто проходит CAMI-Fitness (CAMI-Fitness (CAMI, направленный на здоровые диета, физическая активность и воздержание от табака).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большинство подростковых беременностей (82%) в Соединенных Штатах являются непреднамеренными. Активное вовлечение молодых мужчин в предотвращение подростковой беременности является необходимым и центральным компонентом для достижения изменений. Молодые мужчины в возрасте 15-19 и 20-24 лет являются отцами большинства детей, рожденных матерями-подростками. Несколько вмешательств были разработаны специально или доказали свою эффективность для молодых мужчин в снижении подростковой беременности.

Консультирование и обратная связь, основанные на принципах мотивационного интервьюирования (МИ), продемонстрировали больший успех, чем стандартные дидактические советы, в нескольких областях изменения поведения. Эффективность этого типа консультирования для изменения сексуального поведения молодых мужчин и поведения в отношении противозачаточных средств строго не оценивалась.

Участники будут выбраны случайным образом (как подбрасывание монеты) для участия в одном из двух проектов MI, и вы пройдете обучение и будете использовать приложение для этого проекта, чтобы улучшить свое здоровье. Один проект посвящен профилактике подростковой беременности, а другой — здоровому питанию, физической активности и отказу от курения. Участники будут использовать приложение для телефона, чтобы выполнять проект, отвечать на вопросы анкеты, следить за своим здоровьем и узнавать больше о здоровом поведении.

Триста молодых мужчин в возрасте от 15 до 24 лет будут рандомизированы в одну из двух групп вмешательства: модифицированную CAMI, направленную на предотвращение подростковой беременности (CAMI-TPP), или CAMI, направленную на здоровое питание, физическую активность и воздержание от курения (CAMI- Фитнес). Эти два вмешательства идентичны по продолжительности и времени, но различаются по направленности целевого поведения (предотвращение беременности или фитнес).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • George Washington Educational Campus School-Based Health Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • The Young Men's Clinic
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10463
        • John F. Kennedy Educational Campus School-Based Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 24 года (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • юноши 15-24 лет
  • Сексуально активны с партнершами-женщинами
  • Зарегистрированные пациенты в Клинике для молодых мужчин (YMC) Нью-Йоркской пресвитерианской больницы в Вашингтон-Хайтс или школьных медицинских центрах (SBHC) в Образовательном кампусе Джорджа Вашингтона в Вашингтон-Хайтс или кампусе Джона Ф. Кеннеди в Бронксе.

Критерий исключения:

  • У вас нет iPhone или Android-смартфона

  • Участвовали в любой из следующих программ в течение последнего года или у вас есть брат, участвовавший в этих программах:

    • Отцы, воспитывающие ответственных мужчин (FRRM)
    • Подключение к одноранговой группе (PGC)
    • Связь подростков из Нью-Йорка
    • Детское общество помощи детям (CAS) - Инициатива TPP
    • Исследование «Достижение возможностей использования презервативов-плюс» (ACE+)
  • Перенесли лечение или хирургическую процедуру, которая делает невозможным зачатие ребенка, например, вазэктомию.
  • Не может взять на себя обязательство участвовать в исследовании на основе смартфонов в течение следующих 15 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЦАМИ-ТЭС
Молодые мужчины в возрасте от 15 до 24 лет будут проходить модифицированную CAMI, направленную на предотвращение подростковой беременности (CAMI-TPP).
Поведенческий: ЦАМИ-ТЭС
Группа TPP получит четыре 30-минутных сеанса индивидуального коучинга в течение 12 недель с тренером MI; занятия будут проводиться на основе индивидуальной обратной связи, направленной на более широкое использование презервативов, поддержку женщин-партнеров в использовании противозачаточных средств, а также на получение услуг по охране репродуктивного здоровья и тестирование на ИППП. Консультации по МИ будут проводиться по телефону или видеосвязи.
Другие имена:
  • CAMI - Предотвращение подростковой беременности
ACTIVE_COMPARATOR: КАМИ-Фитнес
Молодые люди в возрасте от 15 до 24 лет будут получать программу CAMI, направленную на здоровое питание, физическую активность и отказ от курения (CAMI-Fitness).
Поведенческий: КАМИ-Фитнес
Группа фитнеса также получит четыре 30-минутных занятия один на один в течение 12 недель с тренером MI; эти занятия будут сопровождаться персонализированной обратной связью, направленной на здоровое питание, физическую активность и воздержание от курения. Консультации по МИ будут проводиться по телефону или видеосвязи.
Другие имена:
  • CAMI - здоровое питание, физическая активность и отказ от курения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение числа участников, имевших половые контакты без презерватива с момента последней оценки Использование презерватива при последнем половом акте
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Сколько раз за последние 3 месяца у Вас был половой акт без презерватива?
Исходный уровень и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества участников, у которых в прошлом были половые сношения без использования партнером каких-либо противозачаточных средств с момента последней оценки
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
За последние 3 месяца сколько раз у вас были половые контакты без использования какого-либо из этих методов контроля над рождаемостью?
Исходный уровень и 12 недель
Количество участников, завершивших визит в службу репродуктивного здоровья с тестированием на ИППП
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
За последние 3 месяца, то есть с {текущая дата минус 3 месяца}, проходили ли вы обследование у врача, медсестры или поставщика медицинских услуг на венерические заболевания, такие как гонорея, хламидиоз, герпес или сифилис (не включая ВИЧ) ?
Исходный уровень и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

Centers for Disease Control and Prevention
The Office of Adolescent Health, HHS

Следователи

  • Главный следователь: David L. Bell, MD, MPH, Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAR5303

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЦАМИ-ТЭС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться