Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motivációs interjú az egészségért maY tanulmány (MIGHTY)

2019. október 14. frissítette: Columbia University

Számítógéppel segített motivációs interjúintervenció a tinédzserek terhességének megelőzésére és a fittségi viselkedés megváltoztatására: Véletlenszerű próba fiatal férfiak számára

A jelen tanulmány célja, hogy tesztelje és szigorúan értékelje egy számítógéppel segített motivációs interjú (CAMI) beavatkozás hatékonyságát, amely már sikeresnek bizonyult fiatal nőknél azáltal, hogy csökkenti a későbbi gyors születés kockázatát a serdülő anyák körében, és ezt a beavatkozást alkalmazza fiatal férfiak.

A beavatkozás célja az óvszerhasználat növelése, a női partnerek mérsékelten vagy nagyon hatékony fogamzásgátlás használatának növelése, valamint a reproduktív egészségügyi vizit és az STI/HIV szűrés elvégzésének növelése.

Az elsődleges hipotézis az, hogy a CAMI-TPP (CAMI célja a tinédzser terhesség megelőzésére irányuló) beavatkozás növelni fogja azon résztvevők arányát, akik nem vesznek részt kockázatos szexben, óvszerhasználatról számolnak be az utolsó közösüléskor, valamint a partner fogamzásgátlást használóihoz képest. Fitnesz csoport. Azt is jósolják, hogy a CAMI-TPP-t kapó fiatal férfiak nagyobb arányban számolnak be a reproduktív egészségügyi szolgálat látogatásáról szexuális úton terjedő fertőzések (STI) vizsgálatával a vizsgálatban való részvétel során, mint a CAMI-Fitnessben (CAMI, amelynek célja az egészségesek) diéta, fizikai aktivitás és dohányzás kerülése) csoport.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban a legtöbb tizenéves terhesség (82%) nem szándékos. A fiatal férfiak aktív bevonása a tinédzserkori terhesség megelőzésében a változás végrehajtásának szükséges és központi eleme. Fiatal férfiak, 15-19 és 20-24 évesek, a tinédzser anyák gyermekeinek nagy részét apák. Kevés olyan beavatkozást terveztek vagy bizonyítottak hatékonynak a fiatal férfiak számára, amelyek csökkentik a tizenévesek terhességét.

A motivációs interjú (MI) elvein alapuló tanácsadás és visszajelzés a viselkedésváltozás számos területén nagyobb sikert mutatott, mint a szokásos didaktikai tanácsok. Az ilyen típusú tanácsadás hatékonyságát a fiatal férfiak szexuális és fogamzásgátlási viselkedésének megváltoztatásában nem értékelték szigorúan.

A résztvevőket véletlenszerűen választják ki (mint például egy érme feldobása), hogy részt vegyenek a két MI projekt egyikében, Ön pedig coachingot kap, és ehhez a projekthez egy alkalmazást használ egészségi állapota javítására. Az egyik projekt a tizenévesek terhességének megelőzésével, a másik pedig az egészséges táplálkozással, a fizikai aktivitással és a cigaretta kerülésével foglalkozik. A résztvevők telefonon keresztül egy alkalmazást használnak a projekt megvalósításához, a felmérés kérdéseire válaszolnak, nyomon követhetik egészségi állapotukat, és többet tudhatnak meg az egészséges viselkedésről.

Háromszáz 15 és 24 év közötti fiatal férfit véletlenszerűen besorolnak a két beavatkozási kar egyikébe, egy módosított CAMI-be, amelynek célja a tinédzserek terhességének megelőzése (CAMI-TPP), vagy egy CAMI-ba, amelynek célja az egészséges táplálkozás, a fizikai aktivitás és a dohányzás elkerülése (CAMI- Fitness). A két beavatkozás időtartama és időzítése azonos, de eltérő a célzott viselkedési fókuszban (terhességmegelőzés versus fitnesz).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • George Washington Educational Campus School-Based Health Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • The Young Men's Clinic
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10463
        • John F. Kennedy Educational Campus School-Based Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 15-24 éves fiatal férfiak
  • Szexuálisan aktív női partnerekkel
  • A New York-i Presbiteriánus Kórház Young Men's Clinic (YMC) Washington Heights-i klinikáján vagy a Washington Heights-i George Washington Oktatási Campus iskolai egészségügyi központjaiban (SBHC) vagy a bronxi John F. Kennedy kampuszon beíratott betegek

Kizárási kritériumok:

  • Ne legyen iPhone vagy Android okostelefonod

  • Részt vett az elmúlt évben az alábbi programok valamelyikén, vagy van testvére, aki részt vett ezeken a programokon:

    • Felelős férfiakat nevelő apák (FRRM)
    • Peer Group Connection (PGC)
    • NYC Teens Connection
    • Children's AID Society (CAS)-TPP kezdeményezés
    • Óvszer Empowerment-Plus (ACE+) tanulmány elérése
  • Olyan orvosi kezelésen vagy sebészeti beavatkozáson esett át, amely lehetetlenné teszi gyermeknemzést, például vazektómián
  • A következő 15 hónapban nem tud részt venni egy okostelefon-alapú vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: CAMI-TPP
A 15 és 24 év közötti fiatal férfiak módosított CAMI-t kapnak a tinédzser terhesség megelőzésére (CAMI-TPP).
Viselkedési: CAMI-TPP
A TPP csoport négy 30 perces egyéni coachingot kap 12 héten keresztül, MI coach-val; A foglalkozásokat személyre szabott visszajelzések vezérlik, amelyek célja az óvszerhasználat növelése, a női partnerek fogamzásgátló használatának támogatása, valamint a reproduktív egészségügyi szolgáltatások és az STI-tesztek igénybevétele. Az MI-tanácsadás telefonos vagy videohívás útján történik.
Más nevek:
  • CAMI – tinédzserek terhességének megelőzése
ACTIVE_COMPARATOR: CAMI-Fitness
A 15 és 24 év közötti fiatal férfiak az egészséges táplálkozást, a fizikai aktivitást és a dohányzás elkerülését célzó CAMI-t (CAMI-Fitness) kapnak.
Viselkedési: CAMI-Fitness
A Fitness csoport négy 30 perces egyéni edzést is kap 12 héten keresztül, MI edzővel; ezeket a foglalkozásokat személyre szabott visszajelzések vezérlik, amelyek célja az egészséges táplálkozás, a fizikai aktivitás és a dohányzás kerülése. Az MI-tanácsadás telefonos vagy videohívás útján történik.
Más nevek:
  • CAMI - egészséges táplálkozás, fizikai aktivitás és dohányzás kerülése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás azon résztvevők számában, akik óvszer használata nélkül léptek szexuális kapcsolatba az utolsó értékelés óta Óvszerhasználat az utolsó szex során
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Az elmúlt 3 hónapban hányszor élt együtt óvszer használata nélkül?
Alapállapot és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás azon résztvevők számában, akik a múltban szexuális kapcsolatot folytattak anélkül, hogy a partner fogamzásgátlást használt volna az utolsó értékelés óta
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Az elmúlt 3 hónapban hányszor élt szexuális kapcsolatot anélkül, hogy a fogamzásgátlás egyik módszerét sem használta volna?
Alapállapot és 12 hét
A reproduktív egészségügyi szolgálat látogatását STI-teszttel végző résztvevők száma
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Az elmúlt 3 hónapban, azaz {jelenlegi dátum mínusz 3 hónap} óta megvizsgálta-e Önt orvos, nővér vagy egészségügyi szolgáltató szexuális úton terjedő betegség, például gonorrhoea, chlamydia, herpesz vagy szifilisz (a HIV kivételével) miatt? ?
Alapállapot és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Együttműködők

Centers for Disease Control and Prevention
The Office of Adolescent Health, HHS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David L. Bell, MD, MPH, Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAR5303

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel