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内分泌腫瘍の登録(甲状腺、副甲状腺、副腎、膵内分泌、消化管) (eurocrine)

2025年2月11日 更新者:Laurent BRUNAUD、Central Hospital, Nancy, France

登録腫瘍内分泌 - ユーロクリン

このレジストリは、内分泌腫瘍 (甲状腺、副甲状腺、副腎、膵内分泌、内分泌消化管) を患い、内分泌外科手術を受ける患者に関する情報を収集することを目的としています。 このレジストリは Eurocrine プロジェクトの一部です。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

EUROCRINE プロジェクトは、汎ヨーロッパのデータベースを利用して、希少内分泌腫瘍の罹患率と死亡率を減らすことを目的としています。 ヨーロッパレベルでデータを記録し、アクセスすることで、非常に希少であるため、地域レベルまたは国家レベルでは区別できないこれらの腫瘍を識別することが可能になります。 結果の普及は、臨床基準を向上させ、診療所と加盟国間の実践の差を減らし、それによって罹患率と死亡率を減少させることを目的としています。 実践と成果の比較は、現在ベストプラクティスと考えられている水準まで基準を改善したいと考えているセンターにとって特に興味深いものとなるでしょう。 EUROCRINEは、医療専門家、研究者、医療政策立案者、そして特に患者が、希少内分泌腫瘍の分野における診断、治療、将来の臨床研究に関する知識の増加から恩恵を受けることができる重要な手段となるでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CHU Nancy Brabois(大学病院)で内分泌腫瘍の外科手術を受ける患者

説明

包含基準:

  • ナンシー・ブラボア大学病院で内分泌腫瘍の外科手術を受ける患者

除外基準:

  • 明確な情報が得られない
  • 同意書への署名の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
内分泌腫瘍の登録
  • 甲状腺の外科手術を受ける患者。 このレジストリは、国家情報自由委員会 (CNIL) で番号 R2015-22 で宣言されました。
  • 副甲状腺の外科手術を受ける患者。 このレジストリは、国家情報自由委員会 (CNIL) で番号 R2015-23 で宣言されました。
  • 副腎の外科手術を受ける患者。 このレジストリは、国家情報自由委員会 (CNIL) で番号 R2015-24 で宣言されました。
  • 膵臓および消化器の外科手術を受ける患者。 このレジストリは、国家情報自由委員会 (CNIL) で番号 R2015-26 で宣言されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症(内分泌外科手術)
時間枠:手術後12ヶ月
罹患率(パーセント)
手術後12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症の重症度(内分泌外科手術)
時間枠:手術後12ヶ月
Dindo-Clavien 分類 (パーセント)
手術後12ヶ月
術後死亡率(内分泌外科手術)
時間枠:手術後12ヶ月
死亡率(パーセント)
手術後12ヶ月
内分泌外科手術前のCT撮影(腫瘍の特徴)
時間枠:ベースライン
ハウンズフィールド単位での密度 (HU)
ベースライン
内分泌外科手術前のCT画像(冠動脈スコア)
時間枠:ベースライン
アガットストン スコア ユニット (HU) での CAC スコア
ベースライン
内分泌外科手術前のCT撮影(サルコペニア)
時間枠:術前期間
L3 骨格筋指数 (cm²/m²) を使用したサルコペニアの評価
術前期間
骨密度
時間枠:ベースライン
デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) (T スコア単位)
ベースライン
術中収縮期動脈圧
時間枠:術中
収縮期動脈圧 (mmHg)
術中
術中拡張期動脈圧
時間枠:術中
拡張期動脈圧 (mmHg)
術中
パラソルモンの血漿レベル
時間枠:ベースラインおよび外科手術後最大 12 か月
パラソルモン (pg/mL)
ベースラインおよび外科手術後最大 12 か月
アルドステロンの血漿レベル
時間枠:ベースラインおよび外科手術後最大 12 か月
アルドステロン (pmol/L)
ベースラインおよび外科手術後最大 12 か月
血漿レニン活性
時間枠:ベースラインおよび外科手術後最大 12 か月
レニン (μIU/mL)
ベースラインおよび外科手術後最大 12 か月
血漿不含メタネフリン
時間枠:ベースラインおよび外科手術後最大 12 か月
メタネフリン (nmol/L)
ベースラインおよび外科手術後最大 12 か月
PETスキャン
時間枠:ベースライン
標準化された取り込み値 (SUV 腫瘍 / SUV 肝臓比)
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:laurent Brunaud、University of Lorraine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (推定)

2030年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月24日

最初の投稿 (実際)

2018年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月11日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N° CCTIRS :15.291 Version N°3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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