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Registro dei Tumori Endocrini (Tiroide, Paratiroidi, Surrene, Pancreas Endocrino, Tubo Digestivo Endocrino) (eurocrine)

11 febbraio 2025 aggiornato da: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Registre Tumeurs Endocrine - Eurocrine

Questo registro ha lo scopo di raccogliere informazioni sui pazienti affetti da tumori endocrini (Tiroide, Paratiroidi, Surrene, Pancreas Endocrino, Tubo Digestivo Endocrino) sottoposti a interventi chirurgici endocrini. Questo registro fa parte del Progetto Eurocrine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il progetto EUROCRINE mira a ridurre la morbilità e la mortalità dei tumori endocrini rari, mediante un database paneuropeo. La registrazione e l'accesso ai dati a livello europeo, permette di identificare questi tumori, che non possono essere distinti a livello locale o nazionale, a causa della loro estrema rarità. La diffusione dei risultati mira a innalzare gli standard clinici e ridurre le differenze nella pratica tra cliniche e Stati membri, riducendo così la morbilità e la mortalità. Il confronto tra pratica e risultati sarà particolarmente interessante per i centri che desiderano migliorare i propri standard a ciò che è attualmente considerato la migliore pratica. EUROCRINE sarà uno strumento chiave attraverso il quale la professione medica, i ricercatori, i responsabili delle politiche sanitarie e non ultimi i pazienti potranno beneficiare di un aumento delle conoscenze relative alla diagnosi, al trattamento e alla futura ricerca clinica nel campo dei tumori endocrini rari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a interventi chirurgici per tumori endocrini presso CHU Nancy Brabois (ospedale universitario)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a interventi chirurgici per tumori endocrini presso l'ospedale universitario Nancy Brabois

Criteri di esclusione:

  • incapace di ricevere informazioni chiare
  • rifiuto di firmare il modulo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
registro dei tumori endocrini
  • Pazienti sottoposti a interventi chirurgici alla tiroide. Tale registro è stato dichiarato presso la Commission national informatique et libertés (CNIL) con il numero R2015-22.
  • Pazienti sottoposti a interventi chirurgici paratiroidei. Tale registro è stato dichiarato presso la Commission national informatique et libertés (CNIL) con il numero R2015-23
  • Pazienti sottoposti a procedure chirurgiche surrenali. Tale registro è stato dichiarato presso la Commission national informatique et libertés (CNIL) con il numero R2015-24
  • Pazienti sottoposti a interventi chirurgici pancreatici e digestivi. Tale registro è stato dichiarato presso la Commission national informatique et libertés (CNIL) con il numero R2015-26

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie (procedura di chirurgia endocrina)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
tasso di morbilità in percentuale (%)
12 mesi dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità delle complicanze postoperatorie (procedura di chirurgia endocrina)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Classificazione Dindo-Clavien in percentuale (%)
12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Mortalità postoperatoria (procedura di chirurgia endocrina)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento chirurgico
tasso di mortalità in percentuale (%)
12 mesi dopo l'intervento chirurgico
Imaging TC prima della procedura chirurgica endocrina (caratteristiche del tumore)
Lasso di tempo: Linea di base
Densità in unità di Hounsfield (HU)
Linea di base
Imaging TC prima della procedura chirurgica endocrina (punteggio dell'arteria coronaria)
Lasso di tempo: Linea di base
Punteggio CAC in unità di punteggio Agatston (HU)
Linea di base
Imaging TC prima della procedura chirurgica endocrina (Sarcopenia)
Lasso di tempo: periodo preoperatorio
Valutazione della sarcopenia utilizzando l'indice del muscolo scheletrico L3 (in cm²/m²)
periodo preoperatorio
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Linea di base
Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) (in unità T-score)
Linea di base
Pressione arteriosa sistolica intraoperatoria
Lasso di tempo: Intraoperatorio
pressione arteriosa sistolica (in mmHg)
Intraoperatorio
Pressione arteriosa diastolica intraoperatoria
Lasso di tempo: Intraoperatorio
pressione arteriosa diastolica (in mmHg)
Intraoperatorio
Livelli plasmatici di paratormone
Lasso di tempo: Basale e fino a 12 mesi dopo la procedura chirurgica
Paratormone (in pg/mL)
Basale e fino a 12 mesi dopo la procedura chirurgica
Livelli plasmatici di aldosterone
Lasso di tempo: Basale e fino a 12 mesi dopo la procedura chirurgica
Aldosterone (in pmol/L)
Basale e fino a 12 mesi dopo la procedura chirurgica
Attività della renina plasmatica
Lasso di tempo: Basale e fino a 12 mesi dopo la procedura chirurgica
Renina (in μIU/mL)
Basale e fino a 12 mesi dopo la procedura chirurgica
Metanefrine plasmatiche libere
Lasso di tempo: Basale e fino a 12 mesi dopo la procedura chirurgica
metanefrine (in nmol/L)
Basale e fino a 12 mesi dopo la procedura chirurgica
Scansione PET
Lasso di tempo: Linea di base
valori di captazione standardizzati (rapporto tumore SUV/fegato SUV)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Investigatori

  • Investigatore principale: laurent Brunaud, University of Lorraine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N° CCTIRS :15.291 Version N°3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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