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Registro de Tumores Endocrinos (Tiroides, Paratiroides, Suprarrenales, Páncreas Endocrino, Tubo Digestivo Endocrino) (eurocrine)

8 de marzo de 2022 actualizado por: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Registre Tumeurs Endocrine - Eurocrine

Este registro tiene como objetivo recopilar información sobre pacientes con tumores endocrinos (tiroides, paratiroides, suprarrenales, páncreas endocrinos, tubo digestivo endocrino) que se someten a procedimientos quirúrgicos endocrinos. Este registro forma parte del Proyecto Eurocrine.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El proyecto EUROCRINE tiene como objetivo disminuir la morbilidad y mortalidad de los tumores endocrinos raros, por medio de una base de datos paneuropea. El registro y acceso a los datos a nivel europeo permite identificar estos tumores, que no se pueden distinguir a nivel local o nacional, debido a su extrema rareza. La difusión de los resultados tiene como objetivo elevar los estándares clínicos y reducir las diferencias en la práctica entre las clínicas y los estados miembros y, por lo tanto, disminuir la morbilidad y la mortalidad. La comparación de la práctica y los resultados será especialmente interesante para los centros que deseen mejorar sus estándares a lo que actualmente se considera la mejor práctica. EUROCRINE será un medio clave a través del cual la profesión médica, los investigadores, los responsables de la formulación de políticas sanitarias y, en particular, los pacientes, podrán beneficiarse de un aumento del conocimiento relacionado con el diagnóstico, el tratamiento y la futura investigación clínica en el campo de los tumores endocrinos raros.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos por tumores endocrinos en CHU Nancy Brabois (hospital universitario)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos por tumores endocrinos en el Hospital Universitario Nancy Brabois

Criterio de exclusión:

  • incapaz de recibir información clara
  • negativa a firmar el formulario de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
registro de tumores endocrinos
  • Pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos de tiroides. Este registro fue declarado en la comisión nacional de informática y libertades (CNIL) con el número R2015-22.
  • Pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos de paratiroides. Este registro fue declarado en la comisión nacional de informática y libertades (CNIL) con el número R2015-23
  • Pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos suprarrenales. Este registro fue declarado en la comisión nacional de informática y libertades (CNIL) con el número R2015-24
  • Pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos pancreáticos y digestivos. Este registro fue declarado en la comisión nacional de informática y libertades (CNIL) con el número R2015-26

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias (procedimiento quirúrgico endocrino)
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento quirúrgico
tasa de morbilidad en porcentaje (%)
12 meses después del procedimiento quirúrgico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de las complicaciones postoperatorias (procedimiento quirúrgico endocrino)
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento quirúrgico
Clasificación Dindo-Clavien en porcentaje (%)
12 meses después del procedimiento quirúrgico
Mortalidad postoperatoria (procedimiento quirúrgico endocrino)
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento quirúrgico
tasa de mortalidad en porcentaje (%)
12 meses después del procedimiento quirúrgico
Tomografía computarizada antes del procedimiento quirúrgico endocrino (Características del tumor)
Periodo de tiempo: Base
Densidad en unidad Hounsfield (HU)
Base
Tomografía computarizada antes del procedimiento quirúrgico endocrino (puntuación de la arteria coronaria)
Periodo de tiempo: Base
Puntaje CAC en unidad de puntaje Agatston (HU)
Base
Tomografía computarizada antes del procedimiento quirúrgico endocrino (Sarcopenia)
Periodo de tiempo: período preoperatorio
Evaluación de la sarcopenia utilizando el índice del músculo esquelético L3 (en cm²/m²)
período preoperatorio
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: Base
Absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) (en unidades de puntuación T)
Base
Presión arterial sistólica intraoperatoria
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
presión arterial sistólica (en mmHg)
Intraoperatorio
Presión arterial diastólica intraoperatoria
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
presión arterial diastólica (en mmHg)
Intraoperatorio
Niveles plasmáticos de parathormona
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 12 meses después del procedimiento quirúrgico
Parathormona (en pg/mL)
Línea de base y hasta 12 meses después del procedimiento quirúrgico
Niveles plasmáticos de aldosterona
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 12 meses después del procedimiento quirúrgico
Aldosterona (en pmol/L)
Línea de base y hasta 12 meses después del procedimiento quirúrgico
Actividad de renina plasmática
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 12 meses después del procedimiento quirúrgico
Renina (en μUI/mL)
Línea de base y hasta 12 meses después del procedimiento quirúrgico
Metanefrinas libres de plasma
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 12 meses después del procedimiento quirúrgico
metanefrinas (en nmol/L)
Línea de base y hasta 12 meses después del procedimiento quirúrgico
Escaneo PET
Periodo de tiempo: Base
valores de captación estandarizados (relación SUV tumor/SUV hígado)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: laurent Brunaud, University of Lorraine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N° CCTIRS :15.291 Version N°3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tumor endocrino

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