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Registre des tumeurs endocrines (thyroïde, parathyroïde, surrénale, pancréas endocrinien, tube digestif endocrinien) (eurocrine)

11 février 2025 mis à jour par: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Registre Tumeurs Endocrine - Eurocrine

Ce registre vise à recueillir des informations sur les patients atteints de tumeurs endocrines (thyroïde, parathyroïde, surrénale, pancréas endocrinien, tube digestif endocrinien) qui subissent des interventions de chirurgie endocrinienne. Ce registre fait partie du projet Eurocrine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Tumeur endocrinienne

Description détaillée

Le projet EUROCRINE vise à diminuer la morbidité et la mortalité des tumeurs endocrines rares, au moyen d'une base de données paneuropéenne. L'enregistrement et l'accès aux données au niveau européen, permet d'identifier ces tumeurs, qui ne peuvent être distinguées au niveau local ou national, en raison de leur extrême rareté. La diffusion des résultats vise à élever les normes cliniques et à réduire les différences de pratique entre les cliniques et les États membres, et ainsi diminuer la morbidité et la mortalité. La comparaison des pratiques et des résultats sera particulièrement intéressante pour les centres qui souhaitent améliorer leurs normes par rapport à ce qui est actuellement considéré comme la meilleure pratique. EUROCRINE sera un moyen clé par lequel la profession médicale, les chercheurs, les décideurs politiques de la santé, et non des moindres les patients, pourront bénéficier d'une augmentation des connaissances liées au diagnostic, au traitement et à la recherche clinique future dans le domaine des tumeurs endocrines rares.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: laurent Brunaud, MD, PhD
E-mail: l.brunaud@chru-nancy.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Brunaud
E-mail: l.brunaud@chru-nancy.fr

Lieux d'étude

France
- - Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
    - Recrutement
    - CHU Nancy
    - Contact:
      
      laurent Brunaud
      
      E-mail: l.brunaud@chu-nancy.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients opérés de tumeurs endocrines au CHU Nancy Brabois (CHU)

La description

Critère d'intégration:

patients opérés de tumeurs endocrines au CHU Nancy Brabois

Critère d'exclusion:

incapable de recevoir des informations claires
refus de signer le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
registre des tumeurs endocrines Les patients qui subissent des interventions chirurgicales de la thyroïde. Ce registre a été déclaré à la commission nationale informatique et libertés (CNIL) sous le numéro R2015-22. Les patients qui subissent des interventions chirurgicales parathyroïdiennes. Ce registre a été déclaré à la commission nationale informatique et libertés (CNIL) sous le numéro R2015-23 Patients qui subissent des interventions chirurgicales surrénales. Ce registre a été déclaré à la commission nationale informatique et libertés (CNIL) sous le numéro R2015-24 Les patients qui subissent des interventions chirurgicales pancréatiques et digestives. Ce registre a été déclaré à la commission nationale informatique et libertés (CNIL) sous le numéro R2015-26

Groupe / Cohorte

registre des tumeurs endocrines

Les patients qui subissent des interventions chirurgicales de la thyroïde. Ce registre a été déclaré à la commission nationale informatique et libertés (CNIL) sous le numéro R2015-22.
Les patients qui subissent des interventions chirurgicales parathyroïdiennes. Ce registre a été déclaré à la commission nationale informatique et libertés (CNIL) sous le numéro R2015-23
Patients qui subissent des interventions chirurgicales surrénales. Ce registre a été déclaré à la commission nationale informatique et libertés (CNIL) sous le numéro R2015-24
Les patients qui subissent des interventions chirurgicales pancréatiques et digestives. Ce registre a été déclaré à la commission nationale informatique et libertés (CNIL) sous le numéro R2015-26

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Complications postopératoires (acte de chirurgie endocrinienne) Délai: 12 mois après l'intervention chirurgicale	taux de morbidité en pourcentage (%)	12 mois après l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Gravité des complications postopératoires (acte de chirurgie endocrinienne) Délai: 12 mois après l'intervention chirurgicale	Classement Dindo-Clavien en pourcentage (%)	12 mois après l'intervention chirurgicale
Mortalité postopératoire (acte de chirurgie endocrinienne) Délai: 12 mois après l'intervention chirurgicale	taux de mortalité en pourcentage (%)	12 mois après l'intervention chirurgicale
Imagerie TDM avant intervention chirurgicale endocrinienne (Caractéristiques tumorales) Délai: Ligne de base	Densité en unité Hounsfield (HU)	Ligne de base
Imagerie TDM avant intervention de chirurgie endocrinienne (Score coronarien) Délai: Ligne de base	Score CAC en unité de score Agatston (HU)	Ligne de base
Imagerie CT avant intervention chirurgicale endocrinienne (sarcopénie) Délai: période préopératoire	Évaluation de la sarcopénie à l'aide de l'indice du muscle squelettique L3 (en cm²/m²)	période préopératoire
Densité minérale osseuse Délai: Ligne de base	Absorptiométrie biénergétique à rayons X (DEXA) (en unité T-score)	Ligne de base
Pression artérielle systolique peropératoire Délai: Peropératoire	pression artérielle systolique (en mmHg)	Peropératoire
Pression artérielle diastolique peropératoire Délai: Peropératoire	pression artérielle diastolique (en mmHg)	Peropératoire
Taux plasmatiques de parathormone Délai: Au départ et jusqu'à 12 mois après l'intervention chirurgicale	Parathormone (en pg/mL)	Au départ et jusqu'à 12 mois après l'intervention chirurgicale
Taux plasmatiques d'aldostérone Délai: Au départ et jusqu'à 12 mois après l'intervention chirurgicale	Aldostérone (en pmol/L)	Au départ et jusqu'à 12 mois après l'intervention chirurgicale
Activité rénine plasmatique Délai: Au départ et jusqu'à 12 mois après l'intervention chirurgicale	Rénine (en μUI/mL)	Au départ et jusqu'à 12 mois après l'intervention chirurgicale
Métanéphrines sans plasma Délai: Au départ et jusqu'à 12 mois après l'intervention chirurgicale	métanéphrines (en nmol/L)	Au départ et jusqu'à 12 mois après l'intervention chirurgicale
TEP Délai: Ligne de base	valeurs de fixation standardisées (ratio SUV tumeur / SUV foie)	Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Les enquêteurs

Chercheur principal: laurent Brunaud, University of Lorraine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Greilsamer T, Nomine-Criqui C, Thy M, Ullmann T, Zarnegar R, Bresler L, Brunaud L. Robotic-assisted unilateral adrenalectomy: risk factors for perioperative complications in 303 consecutive patients. Surg Endosc. 2019 Mar;33(3):802-810. doi: 10.1007/s00464-018-6346-2. Epub 2018 Jul 11.

Liens utiles

EUROCRINE WEB SITE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Première publication (Réel)

25 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

N° CCTIRS :15.291 Version N°3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .