Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register van endocriene tumoren (schildklier, bijschildklier, bijnier, endocriene pancreas, endocriene spijsverteringsbuis) (eurocrine)

11 februari 2025 bijgewerkt door: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Registre Tumeurs Endocriene - Eurocrine

Dit register is bedoeld om informatie te verzamelen over patiënten met endocriene tumoren (schildklier, bijschildklier, bijnier, endocriene pancreas, endocriene spijsverteringsbuis) die endocriene chirurgische ingrepen ondergaan. Dit register maakt deel uit van het Eurocrine Project.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het EUROCRINE-project heeft tot doel de morbiditeit en mortaliteit van zeldzame endocriene tumoren te verminderen door middel van een pan-Europese database. Het registreren en ontsluiten van gegevens op Europees niveau maakt het mogelijk om deze tumoren te identificeren, die vanwege hun extreme zeldzaamheid niet kunnen worden onderscheiden op lokaal of nationaal niveau. Verspreiding van resultaten heeft tot doel de klinische standaarden te verhogen en verschillen in de praktijk tussen klinieken en lidstaten te verminderen, en daarmee de morbiditeit en mortaliteit te verminderen. Vergelijking van praktijk en resultaten zal vooral interessant zijn voor centra die hun normen willen verbeteren tot wat momenteel als beste praktijk wordt beschouwd. EUROCRINE zal een belangrijk middel zijn waarmee de medische professie, onderzoekers, gezondheidsbeleidsmakers en niet in de laatste plaats patiënten kunnen profiteren van een toename van kennis met betrekking tot diagnose, behandeling en toekomstig klinisch onderzoek op het gebied van zeldzame endocriene tumoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die chirurgische ingrepen ondergaan voor endocriene tumoren in het CHU Nancy Brabois (Universitair ziekenhuis)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die chirurgische ingrepen ondergaan voor endocriene tumoren in het Universitair Ziekenhuis Nancy Brabois

Uitsluitingscriteria:

  • geen duidelijke informatie kunnen ontvangen
  • weigering om het toestemmingsformulier te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
registratie van endocriene tumoren
  • Patiënten die schildklieroperaties ondergaan. Dit register is gedeclareerd bij de Commission National Informatique et Libertés (CNIL) met het nummer R2015-22.
  • Patiënten die bijschildklieroperaties ondergaan. Dit register is gedeclareerd bij de Commission National Informatique et Libertés (CNIL) met het nummer R2015-23
  • Patiënten die chirurgische ingrepen aan de bijnieren ondergaan. Dit register is gedeclareerd bij de Commission National Informatique et Libertés (CNIL) met het nummer R2015-24
  • Patiënten die alvleesklier- en spijsverteringsoperaties ondergaan. Dit register is gedeclareerd bij de Commission National Informatique et Libertés (CNIL) met het nummer R2015-26

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties (endocriene chirurgische ingreep)
Tijdsspanne: 12 maanden na chirurgische ingreep
morbiditeit in procenten (%)
12 maanden na chirurgische ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst postoperatieve complicaties (endocriene chirurgische ingreep)
Tijdsspanne: 12 maanden na chirurgische ingreep
Dindo-Clavien classificatie in percentage (%)
12 maanden na chirurgische ingreep
Postoperatieve mortaliteit (endocriene chirurgische ingreep)
Tijdsspanne: 12 maanden na chirurgische ingreep
sterftecijfer in procenten (%)
12 maanden na chirurgische ingreep
CT-beeldvorming vóór endocriene chirurgische ingreep (kenmerken van de tumor)
Tijdsspanne: Basislijn
Dichtheid in Hounsfield-eenheid (HU)
Basislijn
CT-beeldvorming vóór endocriene chirurgische ingreep (coronaire arteriescore)
Tijdsspanne: Basislijn
CAC-score in Agatston-score-eenheid (HU)
Basislijn
CT-beeldvorming vóór endocriene chirurgische ingreep (Sarcopenie)
Tijdsspanne: preoperatieve periode
Evaluatie van sarcopenie met L3 skeletspierindex (in cm²/m²)
preoperatieve periode
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: Basislijn
dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA) (in T-score-eenheid)
Basislijn
Intraoperatieve systolische arteriële druk
Tijdsspanne: Intraoperatief
systolische arteriële druk (in mmHg)
Intraoperatief
Intraoperatieve diastolische arteriële druk
Tijdsspanne: Intraoperatief
diastolische arteriële druk (in mmHg)
Intraoperatief
Plasmaspiegels van parathormoon
Tijdsspanne: Baseline en tot 12 maanden na de chirurgische ingreep
Parathormoon (in pg/ml)
Baseline en tot 12 maanden na de chirurgische ingreep
Aldosteron plasmaspiegels
Tijdsspanne: Baseline en tot 12 maanden na de chirurgische ingreep
Aldosteron (in pmol/L)
Baseline en tot 12 maanden na de chirurgische ingreep
Plasma-renine-activiteit
Tijdsspanne: Baseline en tot 12 maanden na de chirurgische ingreep
Renine (in μIU/ml)
Baseline en tot 12 maanden na de chirurgische ingreep
Plasmavrije metanephrines
Tijdsspanne: Baseline en tot 12 maanden na de chirurgische ingreep
metanephrines (in nmol/L)
Baseline en tot 12 maanden na de chirurgische ingreep
PET-scanning
Tijdsspanne: Basislijn
gestandaardiseerde opnamewaarden (verhouding SUV-tumor / SUV-lever)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: laurent Brunaud, University of Lorraine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N° CCTIRS :15.291 Version N°3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endocriene tumor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren