Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register över endokrina tumörer (sköldkörtel, bisköldkörtel, binjure, endokrina bukspottkörteln, endokrina matsmältningsrör) (eurocrine)

8 mars 2022 uppdaterad av: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Registrera Tumeurs Endocrine - Eurocrine

Detta register syftar till att samla in information om patienter med endokrina tumörer (tyreoidea, paratyreoidea, binjure, endokrina bukspottkörteln, endokrina matsmältningsrör) som genomgår endokrina kirurgiska ingrepp. Detta register är en del av Eurocrine Project.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

EUROCRINE-projektet syftar till att minska sjuklighet och dödlighet av sällsynta endokrina tumörer, med hjälp av en pan-europeisk databas. Registrering och tillgång till data på europeisk nivå gör det möjligt att identifiera dessa tumörer, som inte kan särskiljas på lokal eller nationell nivå, på grund av deras extrema sällsynthet. Spridning av resultat syftar till att höja den kliniska standarden och minska skillnaderna i praxis mellan kliniker och medlemsländer och därigenom minska sjuklighet och dödlighet. Jämförelse av praxis och resultat kommer att vara särskilt intressant för centra som vill förbättra sina standarder till vad som för närvarande anses vara bästa praxis. EUROCRINE kommer att vara ett nyckelmedel genom vilket läkarkåren, forskare, hälsopolitiska beslutsfattare och inte minst patienter kan dra nytta av en ökad kunskap relaterad till diagnos, behandling och framtida klinisk forskning inom området sällsynta endokrina tumörer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår kirurgiska ingrepp för endokrina tumörer vid CHU Nancy Brabois (Universitetssjukhuset)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår kirurgiska ingrepp för endokrina tumörer vid University Nancy Brabois Hospital

Exklusions kriterier:

  • inte kan få tydlig information
  • vägran att underteckna samtyckesblanketten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
register över endokrina tumörer
  • Patienter som genomgår sköldkörtelkirurgi. Detta register deklarerades hos kommissionens nationella informatique et libertés (CNIL) med numret R2015-22.
  • Patienter som genomgår paratyreoideakirurgiska ingrepp. Detta register deklarerades hos kommissionens nationella informatique et libertés (CNIL) med numret R2015-23
  • Patienter som genomgår binjurekirurgiska ingrepp. Detta register deklarerades hos kommissionens nationella informatique et libertés (CNIL) med numret R2015-24
  • Patienter som genomgår pankreas- och matsmältningskirurgiska ingrepp. Detta register deklarerades hos kommissionens nationella informatique et libertés (CNIL) med numret R2015-26

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer (endokrina kirurgiska ingrepp)
Tidsram: 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
sjuklighet i procent (%)
12 månader efter kirurgiskt ingrepp

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av postoperativa komplikationer (endokrina kirurgiska ingrepp)
Tidsram: 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
Dindo-Clavien klassificering i procent (%)
12 månader efter kirurgiskt ingrepp
Postoperativ mortalitet (endokrina kirurgiska ingrepp)
Tidsram: 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
dödlighet i procent (%)
12 månader efter kirurgiskt ingrepp
Datortomografi före endokrina kirurgiska ingrepp (tumöregenskaper)
Tidsram: Baslinje
Densitet i Hounsfield-enhet (HU)
Baslinje
Datortomografi före endokrina kirurgiska ingrepp (kransartärpoäng)
Tidsram: Baslinje
CAC-poäng i Agatston-poängenhet (HU)
Baslinje
Datortomografi före endokrina kirurgiska ingrepp (sarkopeni)
Tidsram: preoperativ period
Utvärdering av sarkopeni med L3 skelettmuskelindex (i cm²/m²)
preoperativ period
Bentäthet
Tidsram: Baslinje
dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DEXA) (i T-poängenhet)
Baslinje
Intraoperativt systoliskt artärtryck
Tidsram: Intraoperativ
systoliskt artärtryck (i mmHg)
Intraoperativ
Intraoperativt diastoliskt artärtryck
Tidsram: Intraoperativ
diastoliskt artärtryck (i mmHg)
Intraoperativ
Parathormonplasmanivåer
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
Parathormon (i pg/ml)
Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
Aldosteronplasmanivåer
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
Aldosteron (i pmol/L)
Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
Plasma reninaktivitet
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
Renin (i μIU/ml)
Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
Plasmafria metanefriner
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
metanefriner (i nmol/L)
Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
PET-skanning
Tidsram: Baslinje
standardiserade upptagsvärden (SUV-tumör/SUV-leverkvot)
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: laurent Brunaud, University of Lorraine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Första postat (Faktisk)

25 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endokrin tumör

3
Prenumerera