- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03410394
Register över endokrina tumörer (sköldkörtel, bisköldkörtel, binjure, endokrina bukspottkörteln, endokrina matsmältningsrör) (eurocrine)
8 mars 2022 uppdaterad av: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France
Registrera Tumeurs Endocrine - Eurocrine
Detta register syftar till att samla in information om patienter med endokrina tumörer (tyreoidea, paratyreoidea, binjure, endokrina bukspottkörteln, endokrina matsmältningsrör) som genomgår endokrina kirurgiska ingrepp.
Detta register är en del av Eurocrine Project.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
EUROCRINE-projektet syftar till att minska sjuklighet och dödlighet av sällsynta endokrina tumörer, med hjälp av en pan-europeisk databas.
Registrering och tillgång till data på europeisk nivå gör det möjligt att identifiera dessa tumörer, som inte kan särskiljas på lokal eller nationell nivå, på grund av deras extrema sällsynthet.
Spridning av resultat syftar till att höja den kliniska standarden och minska skillnaderna i praxis mellan kliniker och medlemsländer och därigenom minska sjuklighet och dödlighet.
Jämförelse av praxis och resultat kommer att vara särskilt intressant för centra som vill förbättra sina standarder till vad som för närvarande anses vara bästa praxis.
EUROCRINE kommer att vara ett nyckelmedel genom vilket läkarkåren, forskare, hälsopolitiska beslutsfattare och inte minst patienter kan dra nytta av en ökad kunskap relaterad till diagnos, behandling och framtida klinisk forskning inom området sällsynta endokrina tumörer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: laurent Brunaud, MD, PhD
- E-post: l.brunaud@chru-nancy.fr
Studieorter
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Rekrytering
- CHU Nancy
-
Kontakt:
- laurent brunaud
- E-post: l.brunaud@chu-nancy.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgår kirurgiska ingrepp för endokrina tumörer vid CHU Nancy Brabois (Universitetssjukhuset)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår kirurgiska ingrepp för endokrina tumörer vid University Nancy Brabois Hospital
Exklusions kriterier:
- inte kan få tydlig information
- vägran att underteckna samtyckesblanketten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
register över endokrina tumörer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativa komplikationer (endokrina kirurgiska ingrepp)
Tidsram: 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
|
sjuklighet i procent (%)
|
12 månader efter kirurgiskt ingrepp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svårighetsgrad av postoperativa komplikationer (endokrina kirurgiska ingrepp)
Tidsram: 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
|
Dindo-Clavien klassificering i procent (%)
|
12 månader efter kirurgiskt ingrepp
|
Postoperativ mortalitet (endokrina kirurgiska ingrepp)
Tidsram: 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
|
dödlighet i procent (%)
|
12 månader efter kirurgiskt ingrepp
|
Datortomografi före endokrina kirurgiska ingrepp (tumöregenskaper)
Tidsram: Baslinje
|
Densitet i Hounsfield-enhet (HU)
|
Baslinje
|
Datortomografi före endokrina kirurgiska ingrepp (kransartärpoäng)
Tidsram: Baslinje
|
CAC-poäng i Agatston-poängenhet (HU)
|
Baslinje
|
Datortomografi före endokrina kirurgiska ingrepp (sarkopeni)
Tidsram: preoperativ period
|
Utvärdering av sarkopeni med L3 skelettmuskelindex (i cm²/m²)
|
preoperativ period
|
Bentäthet
Tidsram: Baslinje
|
dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DEXA) (i T-poängenhet)
|
Baslinje
|
Intraoperativt systoliskt artärtryck
Tidsram: Intraoperativ
|
systoliskt artärtryck (i mmHg)
|
Intraoperativ
|
Intraoperativt diastoliskt artärtryck
Tidsram: Intraoperativ
|
diastoliskt artärtryck (i mmHg)
|
Intraoperativ
|
Parathormonplasmanivåer
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
|
Parathormon (i pg/ml)
|
Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
|
Aldosteronplasmanivåer
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
|
Aldosteron (i pmol/L)
|
Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
|
Plasma reninaktivitet
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
|
Renin (i μIU/ml)
|
Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
|
Plasmafria metanefriner
Tidsram: Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
|
metanefriner (i nmol/L)
|
Baslinje och upp till 12 månader efter kirurgiskt ingrepp
|
PET-skanning
Tidsram: Baslinje
|
standardiserade upptagsvärden (SUV-tumör/SUV-leverkvot)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: laurent Brunaud, University of Lorraine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2018
Första postat (Faktisk)
25 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N° CCTIRS :15.291 Version N°3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endokrin tumör
-
Henry Ford Health SystemRekryteringBasilar tum artritFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändHandledsfraktur | Basilar tum artrit | Mät tryckfördelning och resulterande krafter som behövs