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Registro de Tumores Endócrinos (Tiroide, Paratireoide, Adrenal, Pâncreas Endócrino, Tubo Digestivo Endócrino) (eurocrine)

11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Registre Tumeurs Endcrine - Eurocrine

Este registro visa coletar informações sobre pacientes com tumores endócrinos (Tiroide, Paratireoide, Adrenal, Pâncreas Endócrino, Tubo Digestivo Endócrino) que se submetem a procedimentos cirúrgicos endócrinos. Este registro faz parte do Projeto Eurocrine.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O projeto EUROCRINE visa diminuir a morbilidade e mortalidade de tumores endócrinos raros, através de uma base de dados pan-europeia. O registo e acesso a dados a nível europeu, permite identificar estes tumores, que não podem ser distinguidos a nível local ou nacional, devido à sua extrema raridade. A divulgação dos resultados visa elevar os padrões clínicos e reduzir as diferenças na prática entre as clínicas e os estados membros e, assim, diminuir a morbidade e a mortalidade. A comparação da prática e dos resultados será especialmente interessante para os centros que desejam melhorar seus padrões para o que atualmente é considerado a melhor prática. O EUROCRINE será um meio chave pelo qual a profissão médica, pesquisadores, formuladores de políticas de saúde e, não menos importante, pacientes, podem se beneficiar de um aumento no conhecimento relacionado ao diagnóstico, tratamento e futura pesquisa clínica no campo de tumores endócrinos raros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos de tumores endócrinos no CHU Nancy Brabois (hospital universitário)

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos para tumores endócrinos no University Nancy Brabois Hospital

Critério de exclusão:

  • incapaz de receber informações claras
  • recusa em assinar o termo de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
registro de tumores endócrinos
  • Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos da tireoide. Este registro foi declarado na comissão nacional de informática e libertés (CNIL) com o número R2015-22.
  • Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos de paratireoide. Este registro foi declarado na comissão nacional de informática e libertés (CNIL) com o número R2015-23
  • Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos adrenais. Este registro foi declarado na comissão nacional de informática e libertés (CNIL) com o número R2015-24
  • Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos pancreáticos e digestivos. Este registro foi declarado na comissão nacional de informática e libertés (CNIL) com o número R2015-26

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias (procedimento cirúrgico endócrino)
Prazo: 12 meses após procedimento cirúrgico
taxa de morbidade em porcentagem (%)
12 meses após procedimento cirúrgico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade das complicações pós-operatórias (procedimento cirúrgico endócrino)
Prazo: 12 meses após procedimento cirúrgico
Classificação de Dindo-Clavien em porcentagem (%)
12 meses após procedimento cirúrgico
Mortalidade pós-operatória (procedimento cirúrgico endócrino)
Prazo: 12 meses após procedimento cirúrgico
taxa de mortalidade em porcentagem (%)
12 meses após procedimento cirúrgico
Imagem de TC antes do procedimento cirúrgico endócrino (características do tumor)
Prazo: Linha de base
Densidade em unidade Hounsfield (HU)
Linha de base
Imagem de TC antes do procedimento cirúrgico endócrino (escore da artéria coronária)
Prazo: Linha de base
Pontuação CAC na unidade de pontuação Agatston (HU)
Linha de base
Tomografia computadorizada antes do procedimento cirúrgico endócrino (sarcopenia)
Prazo: período pré-operatório
Avaliação da sarcopenia usando o índice de músculo esquelético L3 (em cm²/m²)
período pré-operatório
Densidade mineral óssea
Prazo: Linha de base
absorciometria de raio-x de dupla energia (DEXA) (em unidade T-score)
Linha de base
Pressão arterial sistólica intraoperatória
Prazo: Intraoperatório
pressão arterial sistólica (em mmHg)
Intraoperatório
Pressão arterial diastólica intraoperatória
Prazo: Intraoperatório
pressão arterial diastólica (em mmHg)
Intraoperatório
Níveis plasmáticos de paratormônio
Prazo: Linha de base e até 12 meses após o procedimento cirúrgico
Paratormônio (em pg/mL)
Linha de base e até 12 meses após o procedimento cirúrgico
Níveis plasmáticos de aldosterona
Prazo: Linha de base e até 12 meses após o procedimento cirúrgico
Aldosterona (em pmol/L)
Linha de base e até 12 meses após o procedimento cirúrgico
Atividade da renina plasmática
Prazo: Linha de base e até 12 meses após o procedimento cirúrgico
Renina (em μIU/mL)
Linha de base e até 12 meses após o procedimento cirúrgico
Metanefrinas livres de plasma
Prazo: Linha de base e até 12 meses após o procedimento cirúrgico
metanefrinas (em nmol/L)
Linha de base e até 12 meses após o procedimento cirúrgico
PET scan
Prazo: Linha de base
valores de captação padronizados (relação tumor SUV/fígado SUV)
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: laurent Brunaud, University of Lorraine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N° CCTIRS :15.291 Version N°3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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