Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endokriinisten kasvainten rekisteri (kilpirauhanen, lisäkilpirauhanen, lisämunuainen, endokriininen haima, endokriininen ruoansulatusputki) (eurocrine)

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Rekisteröidy Tumeurs Endocrine - Eurocrine

Tämän rekisterin tarkoituksena on kerätä tietoja potilaista, joilla on endokriinisiä kasvaimia (kilpirauhanen, lisäkilpirauhanen, lisämunuainen, endokriininen haima, endokriininen ruoansulatusputki), joille tehdään endokriinisiä kirurgisia toimenpiteitä. Tämä rekisteri on osa Eurocrine-projektia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

EUROCRINE-hankkeen tavoitteena on vähentää harvinaisten endokriinisten kasvainten sairastavuutta ja kuolleisuutta yleiseurooppalaisen tietokannan avulla. Tietojen tallentaminen ja käyttö Euroopan tasolla mahdollistaa näiden kasvaimien tunnistamisen, joita ei voida erottaa paikallisella tai kansallisella tasolla niiden äärimmäisen harvinaisuuden vuoksi. Tulosten levittämisellä pyritään nostamaan kliinisiä standardeja ja vähentämään eroja käytäntöjen välillä klinikoiden ja jäsenmaiden välillä ja siten vähentämään sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Käytännön ja tulosten vertailu on erityisen kiinnostavaa keskuksille, jotka haluavat parantaa standardejaan tällä hetkellä parhaina pidettyjen käytäntöjen mukaisiksi. EUROCRINE on keskeinen keino, jolla lääkärit, tutkijat, terveyspoliittiset päättäjät ja varsinkin potilaat voivat hyötyä diagnosointiin, hoitoon ja tulevaan kliiniseen tutkimukseen liittyvästä tietämyksestä harvinaisten hormonaalisten kasvainten alalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille tehdään kirurgiset toimenpiteet hormonaalisten kasvainten vuoksi CHU Nancy Braboisissa (yliopistosairaala)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään kirurgisia toimenpiteitä endokriinisten kasvainten vuoksi Nancy Brabois'n yliopistollisessa sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty saamaan selkeää tietoa
  • kieltäytyminen allekirjoittamasta suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
endokriinisten kasvainten rekisteri
  • Potilaat, joille tehdään kilpirauhasen leikkauksia. Tämä rekisteri julkaistiin CNIL:ssä numerolla R2015-22.
  • Potilaat, joille tehdään lisäkilpirauhasen leikkauksia. Tämä rekisteri julistettiin National Informatique et libertés -komission (CNIL) toimesta numerolla R2015-23
  • Potilaat, joille tehdään lisämunuaisen kirurgisia toimenpiteitä. Tämä rekisteri julistettiin National Informatique et libertés -komission (CNIL) toimesta numerolla R2015-24
  • Potilaat, joille tehdään haiman ja ruoansulatuskanavan kirurgiset toimenpiteet. Tämä rekisteri julistettiin National Informatique et libertés -komission (CNIL) toimesta numerolla R2015-26

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot (endokriininen kirurginen toimenpide)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
sairastuvuus prosentteina (%)
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten komplikaatioiden vakavuus (endokriininen kirurginen toimenpide)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Dindo-Clavien luokitus prosentteina (%)
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen kuolleisuus (endokriininen kirurginen toimenpide)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
kuolleisuus prosentteina (%)
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
CT-kuvaus ennen endokriinistä kirurgista toimenpidettä (kasvaimen ominaisuudet)
Aikaikkuna: Perustaso
Tiheys Hounsfieldin yksikkönä (HU)
Perustaso
CT-kuvaus ennen endokriinistä kirurgista toimenpidettä (sepelvaltimopistemäärä)
Aikaikkuna: Perustaso
SERT-pisteet Agatstonin tulosyksikössä (HU)
Perustaso
CT-kuvaus ennen endokriinistä kirurgista toimenpidettä (sarkopenia)
Aikaikkuna: preoperatiivinen ajanjakso
Sarkopenian arviointi käyttämällä L3 luurankolihasindeksiä (cm²/m²)
preoperatiivinen ajanjakso
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Perustaso
kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) (T-pisteyksikkänä)
Perustaso
Intraoperatiivinen systolinen valtimopaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
systolinen valtimopaine (mmHg)
Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen diastolinen valtimopaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
diastolinen valtimopaine (mmHg)
Intraoperatiivinen
Parathormonin tasot plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Parathormoni (pg/ml)
Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Aldosteronin tasot plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Aldosteroni (pmol/l)
Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Plasman reniiniaktiivisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Reniini (μIU/ml)
Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta kirurgisen toimenpiteen jälkeen
Plasmattomia metanefriinejä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta kirurgisen toimenpiteen jälkeen
metanefriinejä (nmol/l)
Lähtötilanne ja enintään 12 kuukautta kirurgisen toimenpiteen jälkeen
PET-skannaus
Aikaikkuna: Perustaso
standardoidut sisäänottoarvot (SUV-kasvain / SUV-maksasuhde)
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: laurent Brunaud, University of Lorraine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N° CCTIRS :15.291 Version N°3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endokriininen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa