- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03410394
내분비 종양 등록부(갑상선, 부갑상선, 부신, 내분비 췌장, 내분비 소화관) (eurocrine)
2025년 2월 11일 업데이트: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France
Registre Tumeurs 내분비선 - Eurocrine
이 레지스트리는 내분비 수술을 받는 내분비 종양(갑상선, 부갑상선, 부신, 내분비 췌장, 내분비 소화관) 환자에 대한 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다.
이 레지스트리는 Eurocrine 프로젝트의 일부입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
EUROCRINE 프로젝트는 범유럽 데이터베이스를 통해 희귀 내분비 종양의 이환율과 사망률을 줄이는 것을 목표로 합니다.
유럽 수준에서 데이터를 기록하고 액세스하면 극히 드물기 때문에 지역 또는 국가 수준에서 구별할 수 없는 이러한 종양을 식별할 수 있습니다.
결과의 보급은 임상 기준을 높이고 진료소와 회원국 간의 진료 차이를 줄여 이환율과 사망률을 줄이는 것을 목표로 합니다.
관행과 결과를 비교하는 것은 현재 모범 사례로 간주되는 표준을 개선하고자 하는 센터에 특히 흥미로울 것입니다.
EUROCRINE은 희귀 내분비 종양 분야에서 진단, 치료 및 향후 임상 연구와 관련된 지식의 증가로부터 의료계, 연구원, 건강 정책 입안자 및 환자가 혜택을 받을 수 있는 핵심 수단이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: laurent Brunaud, MD, PhD
- 이메일: l.brunaud@chru-nancy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Brunaud
- 이메일: l.brunaud@chru-nancy.fr
연구 장소
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- 모병
- CHU Nancy
-
연락하다:
- laurent Brunaud
- 이메일: l.brunaud@chu-nancy.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CHU Nancy Brabois(대학병원)에서 내분비종양 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- University Nancy Brabois 병원에서 내분비 종양 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 명확한 정보를 얻을 수 없음
- 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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내분비 종양 등록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증(내분비 수술)
기간: 수술 후 12개월
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이환율(%)
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증 중증도(내분비 수술)
기간: 수술 후 12개월
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백분율(%)로 표시되는 Dindo-Clavien 분류
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수술 후 12개월
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수술 후 사망률(내분비 수술)
기간: 수술 후 12개월
|
사망률(%)
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수술 후 12개월
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내분비 수술 전 CT 영상(종양 특성)
기간: 기준선
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Hounsfield 단위(HU)의 밀도
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기준선
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내분비 수술 전 CT 영상(관상동맥 점수)
기간: 기준선
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Agatston 점수 단위(HU)의 CAC 점수
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기준선
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내분비 수술 전 CT 영상(근감소증)
기간: 수술 전 기간
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L3 골격근 지수(cm²/m² 단위)를 이용한 근감소증 평가
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수술 전 기간
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골밀도
기간: 기준선
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이중 에너지 X선 흡광계(DEXA)(T-점수 단위)
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기준선
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수술 중 수축기 동맥압
기간: 수술 중
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수축기 동맥압(mmHg)
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수술 중
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수술 중 이완기 동맥압
기간: 수술 중
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이완기 동맥압(mmHg)
|
수술 중
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파라토르몬 혈장 수치
기간: 기준선 및 수술 후 최대 12개월
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파라토르몬(pg/mL)
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기준선 및 수술 후 최대 12개월
|
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알도스테론 혈장 수치
기간: 기준선 및 수술 후 최대 12개월
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알도스테론(pmol/L)
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기준선 및 수술 후 최대 12개월
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혈장 레닌 활동
기간: 기준선 및 수술 후 최대 12개월
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레닌(μIU/mL)
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기준선 및 수술 후 최대 12개월
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무혈장 메타네프린
기간: 기준선 및 수술 후 최대 12개월
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메타네프린(nmol/L)
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기준선 및 수술 후 최대 12개월
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PET 스캐닝
기간: 기준선
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표준화된 흡수 값(SUV 종양/SUV 간 비율)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: laurent Brunaud, University of Lorraine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .