Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr endokrinních nádorů (štítná žláza, příštítná tělíska, nadledvinky, endokrinní slinivka, endokrinní trávicí trubice) (eurocrine)

11. února 2025 aktualizováno: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Registr Tumeurs Endokrinní - Eurokrinní

Tento registr si klade za cíl shromažďovat informace o pacientech s endokrinními nádory (štítná žláza, příštítná tělíska, nadledvinky, endokrinní slinivka, endokrinní trávicí trubice), kteří podstupují endokrinní chirurgické výkony. Tento registr je součástí projektu Eurocrine.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílem projektu EUROCRINE je snížit morbiditu a mortalitu vzácných endokrinních nádorů prostřednictvím celoevropské databáze. Evidence a přístup k údajům na evropské úrovni umožňuje identifikovat tyto nádory, které nelze pro jejich extrémní vzácnost rozlišit na místní nebo národní úrovni. Šíření výsledků má za cíl zvýšit klinické standardy a snížit rozdíly v praxi mezi klinikami a členskými státy, a tím snížit morbiditu a mortalitu. Srovnání praxe a výsledků bude zvláště zajímavé pro centra, která chtějí zlepšit své standardy na to, co je v současnosti považováno za nejlepší praxi. EUROCRINE bude klíčovým prostředkem, pomocí kterého mohou lékařská profese, výzkumní pracovníci, tvůrci zdravotní politiky a v neposlední řadě pacienti těžit z nárůstu znalostí souvisejících s diagnózou, léčbou a budoucím klinickým výzkumem v oblasti vzácných endokrinních nádorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří podstoupí chirurgické zákroky pro endokrinní nádory v CHU Nancy Brabois (Univerzitní nemocnice)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří podstoupí chirurgické zákroky pro endokrinní nádory v Univerzitní nemocnici Nancy Brabois

Kritéria vyloučení:

  • nemůže přijímat jasné informace
  • odmítnutí podpisu formuláře souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
registru endokrinních nádorů
  • Pacienti, kteří podstupují chirurgické zákroky na štítné žláze. Tento registr byl vyhlášen u komise national informatique et libertés (CNIL) pod číslem R2015-22.
  • Pacienti, kteří podstupují chirurgické zákroky příštítných tělísek. Tento registr byl vyhlášen u komise national informatique et libertés (CNIL) s číslem R2015-23
  • Pacienti, kteří podstupují chirurgické zákroky na nadledvinách. Tento registr byl vyhlášen u komise national informatique et libertés (CNIL) s číslem R2015-24
  • Pacienti, kteří podstupují chirurgické zákroky na slinivce a zažívacím traktu. Tento registr byl vyhlášen u komise national informatique et libertés (CNIL) s číslem R2015-26

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace (endokrinní chirurgický výkon)
Časové okno: 12 měsíců po chirurgickém zákroku
míra nemocnosti v procentech (%)
12 měsíců po chirurgickém zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost pooperačních komplikací (endokrinní chirurgický výkon)
Časové okno: 12 měsíců po chirurgickém zákroku
Klasifikace Dindo-Clavien v procentech (%)
12 měsíců po chirurgickém zákroku
Pooperační mortalita (endokrinní chirurgický výkon)
Časové okno: 12 měsíců po chirurgickém zákroku
úmrtnost v procentech (%)
12 měsíců po chirurgickém zákroku
CT zobrazení před endokrinním chirurgickým výkonem (charakteristiky nádoru)
Časové okno: Základní linie
Hustota v jednotce Hounsfield (HU)
Základní linie
CT zobrazení před endokrinním chirurgickým výkonem (skóre koronárních tepen)
Časové okno: Základní linie
Skóre CAC v jednotkách skóre Agatston (HU)
Základní linie
CT zobrazení před endokrinním chirurgickým výkonem (Sarkopenie)
Časové okno: předoperační období
Hodnocení sarkopenie pomocí indexu kosterního svalstva L3 (v cm²/m²)
předoperační období
Minerální hustota kostí
Časové okno: Základní linie
rentgenová absorbometrie s duální energií (DEXA) (v jednotkách T-skóre)
Základní linie
Intraoperační systolický arteriální tlak
Časové okno: Intraoperační
systolický arteriální tlak (v mmHg)
Intraoperační
Intraoperační diastolický arteriální tlak
Časové okno: Intraoperační
diastolický arteriální tlak (v mmHg)
Intraoperační
Plazmatické hladiny parathormonu
Časové okno: Výchozí stav a do 12 měsíců po chirurgickém zákroku
Parathormon (v pg/ml)
Výchozí stav a do 12 měsíců po chirurgickém zákroku
Plazmatické hladiny aldosteronu
Časové okno: Výchozí stav a do 12 měsíců po chirurgickém zákroku
Aldosteron (v pmol/l)
Výchozí stav a do 12 měsíců po chirurgickém zákroku
Plazmatická aktivita reninu
Časové okno: Výchozí stav a do 12 měsíců po chirurgickém zákroku
Renin (v μIU/ml)
Výchozí stav a do 12 měsíců po chirurgickém zákroku
Metanefriny bez plazmy
Časové okno: Výchozí stav a do 12 měsíců po chirurgickém zákroku
metanefriny (v nmol/l)
Výchozí stav a do 12 měsíců po chirurgickém zákroku
PET skenování
Časové okno: Základní linie
standardizované hodnoty vychytávání (poměr SUV tumor / SUV jater)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: laurent Brunaud, University of Lorraine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N° CCTIRS :15.291 Version N°3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endokrinní nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit