Реестр эндокринных опухолей (щитовидная железа, паращитовидная железа, надпочечники, эндокринная поджелудочная железа, эндокринная пищеварительная трубка) (eurocrine)
11 февраля 2025 г. обновлено: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France
Регистр эндокринных опухолей - Eurocrine
Этот реестр предназначен для сбора информации о пациентах с эндокринными опухолями (щитовидная железа, паращитовидная железа, надпочечники, эндокринная поджелудочная железа, эндокринная пищеварительная трубка), которые подвергаются эндокринным хирургическим вмешательствам.
Этот реестр является частью проекта Eurocrine.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Проект EUROCRINE направлен на снижение заболеваемости и смертности от редких эндокринных опухолей с помощью общеевропейской базы данных.
Запись и доступ к данным на европейском уровне позволяет идентифицировать эти опухоли, которые невозможно различить на местном или национальном уровне из-за их крайней редкости.
Распространение результатов направлено на повышение клинических стандартов и сокращение различий в практике между клиниками и государствами-членами и, таким образом, на снижение заболеваемости и смертности.
Сравнение практики и результатов будет особенно интересно для центров, желающих улучшить свои стандарты до того, что в настоящее время считается лучшей практикой.
EUROCRINE станет ключевым средством, с помощью которого медицинские работники, исследователи, лица, определяющие политику в области здравоохранения, и не в последнюю очередь пациенты смогут извлечь выгоду из расширения знаний, связанных с диагностикой, лечением и будущими клиническими исследованиями в области редких эндокринных опухолей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: laurent Brunaud, MD, PhD
- Электронная почта: l.brunaud@chru-nancy.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Brunaud
- Электронная почта: l.brunaud@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
- Рекрутинг
- CHU Nancy
-
Контакт:
- laurent Brunaud
- Электронная почта: l.brunaud@chu-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, перенесшие хирургические вмешательства по поводу эндокринных опухолей в CHU Nancy Brabois (Университетская больница)
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие хирургические вмешательства по поводу эндокринных опухолей в университетской больнице Нэнси Брабуа
Критерий исключения:
- невозможно получить четкую информацию
- отказ подписать форму согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
регистр эндокринных опухолей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения (эндокринная хирургическая процедура)
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
уровень заболеваемости в процентах (%)
|
12 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть послеоперационных осложнений (эндокринная операция)
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
Классификация Dindo-Clavien в процентах (%)
|
12 месяцев после операции
|
|
Послеоперационная смертность (эндокринная хирургическая процедура)
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
уровень смертности в процентах (%)
|
12 месяцев после операции
|
|
КТ перед эндокринной операцией (Характеристики опухоли)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Плотность в единицах Хаунсфилда (HU)
|
Базовый уровень
|
|
КТ перед эндокринной операцией (оценка коронарных артерий)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка CAC в единицах оценки Агатстона (HU)
|
Базовый уровень
|
|
КТ перед эндокринной операцией (саркопения)
Временное ограничение: предоперационный период
|
Оценка саркопении по индексу скелетных мышц L3 (в см²/м²)
|
предоперационный период
|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) (в единицах T-score)
|
Базовый уровень
|
|
Интраоперационное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Интраоперационный
|
систолическое артериальное давление (в мм рт.ст.)
|
Интраоперационный
|
|
Интраоперационное диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Интраоперационный
|
диастолическое артериальное давление (в мм рт.ст.)
|
Интраоперационный
|
|
Уровни паратгормона в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень и до 12 месяцев после хирургического вмешательства
|
Паратгормон (в пг/мл)
|
Исходный уровень и до 12 месяцев после хирургического вмешательства
|
|
Уровень альдостерона в плазме
Временное ограничение: Исходный уровень и до 12 месяцев после хирургического вмешательства
|
Альдостерон (в пмоль/л)
|
Исходный уровень и до 12 месяцев после хирургического вмешательства
|
|
Активность ренина плазмы
Временное ограничение: Исходный уровень и до 12 месяцев после хирургического вмешательства
|
Ренин (в мкМЕ/мл)
|
Исходный уровень и до 12 месяцев после хирургического вмешательства
|
|
Плазменные свободные метанефрины
Временное ограничение: Исходный уровень и до 12 месяцев после хирургического вмешательства
|
метанефрины (в нмоль/л)
|
Исходный уровень и до 12 месяцев после хирургического вмешательства
|
|
ПЭТ-сканирование
Временное ограничение: Базовый уровень
|
стандартизированные значения поглощения (соотношение внеопухолевой опухоли / внепеченочной печени)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: laurent Brunaud, University of Lorraine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N° CCTIRS :15.291 Version N°3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .