Endokrin daganatok nyilvántartása (pajzsmirigy, mellékpajzsmirigy, mellékvese, endokrin hasnyálmirigy, endokrin emésztőcső) (eurocrine)
2025. február 11. frissítette: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France
Regisztráció Tumeurs Endocrine - Eurocrine
Ennek a nyilvántartásnak az a célja, hogy információkat gyűjtsön az endokrin daganatokban (pajzsmirigy, mellékpajzsmirigy, mellékvese, endokrin hasnyálmirigy, endokrin emésztőcső) szenvedő betegekről, akik endokrin sebészeti beavatkozásokon esnek át.
Ez a nyilvántartás az Eurocrine Project része.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az EUROCRINE projekt célja, hogy csökkentse a ritka endokrin daganatok morbiditását és mortalitását egy páneurópai adatbázis segítségével.
Az európai szintű adatok rögzítése és elérése lehetővé teszi ezen daganatok azonosítását, amelyek rendkívül ritkaságuk miatt nem különböztethetők meg helyi és országos szinten.
Az eredmények terjesztésének célja a klinikai színvonal emelése, a klinikák és a tagországok közötti gyakorlati különbségek csökkentése, ezáltal a morbiditás és mortalitás csökkentése.
A gyakorlat és az eredmények összehasonlítása különösen érdekes lesz azon központok számára, amelyek színvonalukat a jelenleg legjobb gyakorlatnak számító szintre szeretnék javítani.
Az EUROCRINE kulcsfontosságú eszköz lesz, amellyel az orvosi szakma, a kutatók, az egészségügyi döntéshozók és nem utolsósorban a betegek profitálhatnak a ritka endokrin daganatok területén a diagnózissal, kezeléssel és a jövőbeni klinikai kutatással kapcsolatos ismeretek bővüléséből.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: laurent Brunaud, MD, PhD
- E-mail: l.brunaud@chru-nancy.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Brunaud
- E-mail: l.brunaud@chru-nancy.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 54511
- Toborzás
- Chu Nancy
-
Kapcsolatba lépni:
- laurent Brunaud
- E-mail: l.brunaud@chu-nancy.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
betegek, akiken endokrin daganatok miatt sebészeti beavatkozáson esnek át a CHU Nancy Brabois-ban (Egyetemi Kórház)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a Nancy Brabois Egyetemi Kórházban endokrin daganatok miatt sebészeti beavatkozásokon átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- nem tud egyértelmű információt kapni
- a hozzájárulási űrlap aláírásának megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
endokrin daganatok nyilvántartása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények (endokrin sebészeti beavatkozás)
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
megbetegedési arány százalékban (%)
|
12 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények súlyossága (endokrin sebészeti beavatkozás)
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
Dindo-Clavien besorolás százalékban (%)
|
12 hónappal a műtét után
|
|
Posztoperatív mortalitás (endokrin sebészeti beavatkozás)
Időkeret: 12 hónappal a műtét után
|
halálozási arány százalékban (%)
|
12 hónappal a műtét után
|
|
CT-képalkotás endokrin sebészeti beavatkozás előtt (tumor jellemzői)
Időkeret: Alapvonal
|
Sűrűség Hounsfield egységben (HU)
|
Alapvonal
|
|
CT képalkotás endokrin sebészeti beavatkozás előtt (koszorúér pontszám)
Időkeret: Alapvonal
|
CAC pontszám Agatston pontszám egységben (HU)
|
Alapvonal
|
|
CT képalkotás endokrin sebészeti beavatkozás előtt (szarkopénia)
Időkeret: preoperatív időszak
|
A szarkopénia értékelése L3 vázizom-index alapján (cm²/m²-ben)
|
preoperatív időszak
|
|
Csontsűrűség
Időkeret: Alapvonal
|
kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DEXA) (T-score egységben)
|
Alapvonal
|
|
Intraoperatív szisztolés artériás nyomás
Időkeret: Intraoperatív
|
szisztolés artériás nyomás (Hgmm-ben)
|
Intraoperatív
|
|
Intraoperatív diasztolés artériás nyomás
Időkeret: Intraoperatív
|
diasztolés artériás nyomás (Hgmm-ben)
|
Intraoperatív
|
|
A parathormon plazmaszintje
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 12 hónappal a műtét után
|
Parathormon (pg/ml-ben)
|
Kiindulási állapot és legfeljebb 12 hónappal a műtét után
|
|
Az aldoszteron plazmaszintje
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 12 hónappal a műtét után
|
Aldoszteron (pmol/l-ben)
|
Kiindulási állapot és legfeljebb 12 hónappal a műtét után
|
|
A plazma renin aktivitása
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 12 hónappal a műtét után
|
Renin (μIU/ml-ben)
|
Kiindulási állapot és legfeljebb 12 hónappal a műtét után
|
|
Plazmamentes metanefrinek
Időkeret: Kiindulási állapot és legfeljebb 12 hónappal a műtét után
|
metanefrinek (nmol/l-ben)
|
Kiindulási állapot és legfeljebb 12 hónappal a műtét után
|
|
PET szkennelés
Időkeret: Alapvonal
|
standardizált felvételi értékek (SUV tumor / SUV máj arány)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: laurent Brunaud, University of Lorraine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N° CCTIRS :15.291 Version N°3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .