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内分泌肿瘤登记(甲状腺、甲状旁腺、肾上腺、内分泌胰腺、内分泌消化管) (eurocrine)

2025年2月11日 更新者:Laurent BRUNAUD、Central Hospital, Nancy, France

内分泌肿瘤登记 - Eurocrine

该登记处旨在收集有关接受内分泌外科手术的内分泌肿瘤(甲状腺、甲状旁腺、肾上腺、内分泌胰腺、内分泌消化管)患者的信息。 该注册表是 Eurocrine 项目的一部分。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

EUROCRINE 项目旨在通过泛欧洲数据库降低罕见内分泌肿瘤的发病率和死亡率。 在欧洲层面记录和访问数据,使得识别这些肿瘤成为可能,这些肿瘤由于极其罕见而无法在地方或国家层面进行区分。 结果的传播旨在提高临床标准并减少诊所和成员国之间的实践差异,从而降低发病率和死亡率。 对于希望将其标准提高到目前被认为是最佳实践的中心而言,实践和结果的比较将特别有趣。 EUROCRINE 将成为医学界、研究人员、卫生政策制定者,尤其是患者,可以从罕见内分泌肿瘤领域的诊断、治疗和未来临床研究相关知识的增加中受益的关键手段。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在 CHU Nancy Brabois(大学医院)接受内分泌肿瘤手术的患者

描述

纳入标准:

  • 在南希布拉布瓦大学医院接受内分泌肿瘤手术的患者

排除标准:

  • 无法接收到明确的信息
  • 拒绝签署同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
内分泌肿瘤登记处
  • 接受甲状腺手术的患者。 该注册表已在国家信息和自由委员会 (CNIL) 上宣布,编号为 R2015-22。
  • 接受甲状旁腺手术的患者。 该注册表已在国家信息和自由委员会 (CNIL) 上宣布,编号为 R2015-23
  • 接受肾上腺外科手术的患者。 该注册表已在国家信息和自由委员会 (CNIL) 上宣布,编号为 R2015-24
  • 接受胰腺和消化外科手术的患者。 该注册表已在国家信息和自由委员会 (CNIL) 上宣布,编号为 R2015-26

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症(内分泌手术)
大体时间:手术后12个月
发病率百分比 (%)
手术后12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症严重程度(内分泌手术)
大体时间:手术后12个月
Dindo-Clavien 分类百分比 (%)
手术后12个月
术后死亡率(内分泌外科手术)
大体时间:手术后12个月
死亡率(百分比)
手术后12个月
内分泌外科手术前的CT成像(肿瘤特征)
大体时间:基线
亨氏单位 (HU) 中的密度
基线
内分泌外科手术前的CT成像(冠状动脉评分)
大体时间:基线
Agatston 评分单位 (HU) 中的 CAC 评分
基线
内分泌外科手术前的 CT 成像(肌肉减少症)
大体时间:术前时期
使用 L3 骨骼肌指数(以 cm²/m² 为单位)评估肌肉减少症
术前时期
骨密度
大体时间:基线
双能 X 射线吸收测定法 (DEXA)(以 T 分数为单位)
基线
术中动脉收缩压
大体时间:术中
动脉收缩压(毫米汞柱)
术中
术中舒张动脉压
大体时间:术中
舒张动脉压(毫米汞柱)
术中
甲状旁腺素血浆水平
大体时间:基线和手术后长达 12 个月
甲状旁腺激素(以 pg/mL 为单位)
基线和手术后长达 12 个月
醛固酮血浆水平
大体时间:基线和手术后长达 12 个月
醛固酮(以 pmol/L 为单位)
基线和手术后长达 12 个月
血浆肾素活性
大体时间:基线和手术后长达 12 个月
肾素(μIU/mL)
基线和手术后长达 12 个月
血浆游离变肾上​​腺素
大体时间:基线和手术后长达 12 个月
变肾上腺素(nmol/L)
基线和手术后长达 12 个月
PET扫描
大体时间:基线
标准化摄取值(SUV 肿瘤/SUV 肝脏比率)
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:laurent Brunaud、University of Lorraine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (估计的)

2030年1月1日

研究完成 (估计的)

2030年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月24日

首次发布 (实际的)

2018年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月11日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • N° CCTIRS :15.291 Version N°3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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