Rejestr guzów endokrynologicznych (tarczycy, przytarczyc, nadnerczy, trzustki, przewodu pokarmowego) (eurocrine)
8 marca 2022 zaktualizowane przez: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France
Registre Tumeurs Endocrine - Eurocrine
Rejestr ten ma na celu gromadzenie informacji o pacjentach z guzami endokrynologicznymi (tarczycy, przytarczyc, nadnerczy, endokrynnej trzustki, endokrynnego przewodu pokarmowego), którzy są poddawani operacjom endokrynologicznym.
Ten rejestr jest częścią projektu Eurocrine.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt EUROCRINE ma na celu zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności rzadkich nowotworów endokrynologicznych za pomocą paneuropejskiej bazy danych.
Rejestrowanie i dostęp do danych na poziomie europejskim umożliwia identyfikację tych nowotworów, których nie można odróżnić na poziomie lokalnym lub krajowym ze względu na ich wyjątkową rzadkość.
Rozpowszechnianie wyników ma na celu podniesienie standardów klinicznych i zmniejszenie różnic w praktyce między klinikami i państwami członkowskimi, a tym samym zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności.
Porównanie praktyki i wyników będzie szczególnie interesujące dla ośrodków, które chcą podnieść swoje standardy do tego, co jest obecnie uważane za najlepszą praktykę.
EUROCRINE będzie kluczowym środkiem, dzięki któremu lekarze, badacze, decydenci w dziedzinie zdrowia, a także pacjenci, będą mogli skorzystać ze wzrostu wiedzy związanej z diagnostyką, leczeniem i przyszłymi badaniami klinicznymi w dziedzinie rzadkich nowotworów endokrynologicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: laurent Brunaud, MD, PhD
- E-mail: l.brunaud@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- Rekrutacyjny
- CHU Nancy
-
Kontakt:
- laurent brunaud
- E-mail: l.brunaud@chu-nancy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym z powodu guzów endokrynologicznych w CHU Nancy Brabois (szpital uniwersytecki)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu guzów endokrynologicznych w Szpitalu Uniwersyteckim Nancy Brabois
Kryteria wyłączenia:
- nie mogą otrzymać jasnych informacji
- odmowa podpisania formularza zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
rejestr guzów endokrynologicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne (zabieg chirurgii endokrynologicznej)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
współczynnik zachorowalności w procentach (%)
|
12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie powikłań pooperacyjnych (zabieg chirurgii endokrynologicznej)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
Klasyfikacja Dindo-Claviena w procentach (%)
|
12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
|
Śmiertelność pooperacyjna (operacja endokrynologiczna)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
śmiertelność w procentach (%)
|
12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
|
Obrazowanie TK przed zabiegiem chirurgii endokrynologicznej (charakterystyka guza)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Gęstość w jednostce Hounsfielda (HU)
|
Linia bazowa
|
|
Obrazowanie TK przed zabiegiem chirurgii endokrynologicznej (ocena tętnicy wieńcowej)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik CAC w jednostce punktacji Agatstona (HU)
|
Linia bazowa
|
|
Obrazowanie TK przed zabiegiem chirurgii endokrynologicznej (sarkopenia)
Ramy czasowe: okres przedoperacyjny
|
Ocena sarkopenii za pomocą wskaźnika mięśni szkieletowych L3 (w cm²/m²)
|
okres przedoperacyjny
|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA) (w jednostce T-score)
|
Linia bazowa
|
|
Śródoperacyjne skurczowe ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
skurczowe ciśnienie tętnicze (w mmHg)
|
Śródoperacyjny
|
|
Śródoperacyjne rozkurczowe ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
rozkurczowe ciśnienie tętnicze (w mmHg)
|
Śródoperacyjny
|
|
Poziomy parathormonu w osoczu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i do 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
Parathormon (w pg/ml)
|
Stan wyjściowy i do 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
|
Stężenia aldosteronu w osoczu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i do 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
Aldosteron (w pmol/L)
|
Stan wyjściowy i do 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
|
Aktywność reninowa osocza
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i do 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
Renina (w μIU/ml)
|
Stan wyjściowy i do 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
|
Metanefryny wolne od osocza
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i do 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
metanefryny (w nmol/L)
|
Stan wyjściowy i do 12 miesięcy po zabiegu chirurgicznym
|
|
Skanowanie PET
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
standaryzowane wartości wychwytu (stosunek guza SUV / wątroby SUV)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: laurent Brunaud, University of Lorraine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N° CCTIRS :15.291 Version N°3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .