Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over endokrine tumorer (skjoldbruskkirtel, parathyreoidea, binyre, endokrin bugspytkirtel, endokrin fordøjelsesrør) (eurocrine)

11. februar 2025 opdateret af: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Registrer Tumeurs Endocrine - Eurocrine

Dette register har til formål at indsamle information om patienter med endokrine tumorer (skjoldbruskkirtel, parathyroid, binyre, endokrin bugspytkirtel, endokrin fordøjelsesrør), som gennemgår endokrine kirurgiske procedurer. Dette register er en del af Eurocrine Project.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

EUROCRINE-projektet har til formål at reducere sygelighed og dødelighed af sjældne endokrine tumorer ved hjælp af en pan-europæisk database. Registrering og adgang til data på europæisk plan gør det muligt at identificere disse tumorer, som ikke kan skelnes på lokalt eller nationalt plan på grund af deres ekstreme sjældenhed. Formidling af resultater har til formål at højne den kliniske standard og mindske forskelle i praksis mellem klinikker og medlemslande og derved mindske sygelighed og dødelighed. Sammenligning af praksis og resultater vil være særligt interessant for centre, der ønsker at forbedre deres standarder til, hvad der i øjeblikket betragtes som bedste praksis. EUROCRINE vil være et centralt middel, hvormed lægestanden, forskere, sundhedspolitiske beslutningstagere og ikke mindst patienter kan drage fordel af en øget viden relateret til diagnosticering, behandling og fremtidig klinisk forskning inden for sjældne endokrine tumorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb for endokrine tumorer på CHU Nancy Brabois (Universitetshospitalet)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb for endokrine tumorer på University Nancy Brabois Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at modtage klar information
  • afvisning af at underskrive samtykkeerklæringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
register over endokrine tumorer
  • Patienter, der gennemgår skjoldbruskkirtelkirurgi. Dette register blev erklæret hos commission national informatique et libertés (CNIL) med nummeret R2015-22.
  • Patienter, der gennemgår parathyreoideakirurgiske procedurer. Dette register blev erklæret hos Kommissionen nationale informatique et libertés (CNIL) med nummeret R2015-23
  • Patienter, der gennemgår binyrekirurgiske indgreb. Dette register blev erklæret hos Kommissionen for national informatique et libertés (CNIL) med nummeret R2015-24
  • Patienter, der gennemgår bugspytkirtel- og fordøjelsesoperationer. Dette register blev erklæret hos Kommissionen for national informatique et libertés (CNIL) med nummeret R2015-26

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer (endokrine kirurgiske indgreb)
Tidsramme: 12 måneder efter kirurgisk indgreb
sygelighedsrate i procent (%)
12 måneder efter kirurgisk indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af postoperative komplikationer (endokrin kirurgisk procedure)
Tidsramme: 12 måneder efter kirurgisk indgreb
Dindo-Clavien klassificering i procent (%)
12 måneder efter kirurgisk indgreb
Postoperativ mortalitet (endokrin kirurgisk procedure)
Tidsramme: 12 måneder efter kirurgisk indgreb
dødelighed i procent (%)
12 måneder efter kirurgisk indgreb
CT-billeddannelse før endokrin kirurgisk indgreb (tumorkarakteristika)
Tidsramme: Baseline
Tæthed i Hounsfield-enhed (HU)
Baseline
CT-billeddannelse før endokrin kirurgisk indgreb (koronararterie-score)
Tidsramme: Baseline
CAC-score i Agatston-scoreenhed (HU)
Baseline
CT-billeddannelse før endokrin kirurgisk indgreb (sarkopeni)
Tidsramme: præoperativ periode
Evaluering af sarkopeni ved hjælp af L3 skeletmuskelindeks (i cm²/m²)
præoperativ periode
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Baseline
dobbelt-energi røntgen absorptiometri (DEXA) (i T-score enhed)
Baseline
Intraoperativt systolisk arterielt tryk
Tidsramme: Intraoperativt
systolisk arterielt tryk (i mmHg)
Intraoperativt
Intraoperativt diastolisk arterielt tryk
Tidsramme: Intraoperativt
diastolisk arterielt tryk (i mmHg)
Intraoperativt
Parathormon plasmaniveauer
Tidsramme: Baseline og op til 12 måneder efter kirurgisk indgreb
Parathormon (i pg/ml)
Baseline og op til 12 måneder efter kirurgisk indgreb
Aldosteron plasmaniveauer
Tidsramme: Baseline og op til 12 måneder efter kirurgisk indgreb
Aldosteron (i pmol/L)
Baseline og op til 12 måneder efter kirurgisk indgreb
Plasma renin aktivitet
Tidsramme: Baseline og op til 12 måneder efter kirurgisk indgreb
Renin (i μIU/ml)
Baseline og op til 12 måneder efter kirurgisk indgreb
Plasmafri metanephriner
Tidsramme: Baseline og op til 12 måneder efter kirurgisk indgreb
metanephriner (i nmol/L)
Baseline og op til 12 måneder efter kirurgisk indgreb
PET-scanning
Tidsramme: Baseline
standardiserede optagelsesværdier (SUV-tumor/SUV-leverforhold)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: laurent Brunaud, University of Lorraine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N° CCTIRS :15.291 Version N°3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endokrin tumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner