Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register over endokrine svulster (skjoldbruskkjertel, parathyroid, binyre, endokrin bukspyttkjertel, endokrin fordøyelseskanal) (eurocrine)

11. februar 2025 oppdatert av: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Registrer Tumeurs Endocrine - Eurocrine

Dette registeret tar sikte på å samle informasjon om pasienter med endokrine svulster (skjoldbruskkjertel, parathyroid, binyre, endokrin bukspyttkjertel, endokrin fordøyelseskanal) som gjennomgår endokrine kirurgiske prosedyrer. Dette registeret er en del av Eurocrine-prosjektet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

EUROCRINE-prosjektet har som mål å redusere sykelighet og dødelighet av sjeldne endokrine svulster, ved hjelp av en pan-europeisk database. Registrering og tilgang til data på europeisk nivå gjør det mulig å identifisere disse svulstene, som ikke kan skilles på lokalt eller nasjonalt nivå på grunn av deres ekstreme sjeldenhet. Formidling av resultater har som mål å heve den kliniske standarden og redusere forskjeller i praksis mellom klinikker og medlemsland, og dermed redusere sykelighet og dødelighet. Sammenligning av praksis og resultater vil være spesielt interessant for sentre som ønsker å forbedre sine standarder til det som i dag anses som beste praksis. EUROCRINE vil være et sentralt virkemiddel der legestanden, forskere, helsepolitiske beslutningstakere og ikke minst pasienter kan dra nytte av kunnskapsøkning knyttet til diagnostikk, behandling og fremtidig klinisk forskning innen sjeldne endokrine svulster.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår kirurgiske prosedyrer for endokrine svulster ved CHU Nancy Brabois (Universitetssykehuset)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår kirurgiske prosedyrer for endokrine svulster ved University Nancy Brabois Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • ikke kan motta tydelig informasjon
  • nektet å signere samtykkeskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
register over endokrine svulster
  • Pasienter som gjennomgår skjoldbruskkjertelkirurgiske prosedyrer. Dette registeret ble erklært hos kommisjonen nasjonale informatique et libertés (CNIL) med nummeret R2015-22.
  • Pasienter som gjennomgår parathyreoideakirurgiske prosedyrer. Dette registeret ble erklært hos commission national informatique et libertés (CNIL) med nummeret R2015-23
  • Pasienter som gjennomgår binyrekirurgiske prosedyrer. Dette registeret ble erklært hos commission national informatique et libertés (CNIL) med nummeret R2015-24
  • Pasienter som gjennomgår bukspyttkjertel- og fordøyelseskirurgiske prosedyrer. Dette registeret ble erklært hos commission national informatique et libertés (CNIL) med nummeret R2015-26

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner (endokrin kirurgisk prosedyre)
Tidsramme: 12 måneder etter kirurgisk inngrep
sykelighet i prosent (%)
12 måneder etter kirurgisk inngrep

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av postoperative komplikasjoner (endokrin kirurgisk prosedyre)
Tidsramme: 12 måneder etter kirurgisk inngrep
Dindo-Clavien-klassifisering i prosent (%)
12 måneder etter kirurgisk inngrep
Postoperativ dødelighet (endokrin kirurgisk prosedyre)
Tidsramme: 12 måneder etter kirurgisk inngrep
dødelighet i prosent (%)
12 måneder etter kirurgisk inngrep
CT-avbildning før endokrin kirurgisk prosedyre (tumorkarakteristikker)
Tidsramme: Grunnlinje
Tetthet i Hounsfield-enhet (HU)
Grunnlinje
CT-avbildning før endokrin kirurgisk prosedyre (koronararteriescore)
Tidsramme: Grunnlinje
CAC-poengsum i Agatston-poengenhet (HU)
Grunnlinje
CT-avbildning før endokrin kirurgisk prosedyre (sarkopeni)
Tidsramme: preoperativ periode
Evaluering av sarkopeni ved bruk av L3 skjelettmuskelindeks (i cm²/m²)
preoperativ periode
Benmineraltetthet
Tidsramme: Grunnlinje
dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) (i T-score-enhet)
Grunnlinje
Intraoperativt systolisk arterielt trykk
Tidsramme: Intraoperativt
systolisk arterielt trykk (i mmHg)
Intraoperativt
Intraoperativt diastolisk arterielt trykk
Tidsramme: Intraoperativt
diastolisk arterielt trykk (i mmHg)
Intraoperativt
Parathormonplasmanivåer
Tidsramme: Baseline og opptil 12 måneder etter kirurgisk prosedyre
Parathormon (i pg/ml)
Baseline og opptil 12 måneder etter kirurgisk prosedyre
Aldosteron plasmanivåer
Tidsramme: Baseline og opptil 12 måneder etter kirurgisk prosedyre
Aldosteron (i pmol/L)
Baseline og opptil 12 måneder etter kirurgisk prosedyre
Plasma renin aktivitet
Tidsramme: Baseline og opptil 12 måneder etter kirurgisk prosedyre
Renin (i μIU/mL)
Baseline og opptil 12 måneder etter kirurgisk prosedyre
Plasmafrie metanefriner
Tidsramme: Baseline og opptil 12 måneder etter kirurgisk prosedyre
metanefriner (i nmol/L)
Baseline og opptil 12 måneder etter kirurgisk prosedyre
PET-skanning
Tidsramme: Grunnlinje
standardiserte opptaksverdier (SUV-svulst / SUV-leverforhold)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: laurent Brunaud, University of Lorraine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N° CCTIRS :15.291 Version N°3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endokrin svulst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere