座筋筋力トレーニングとゲームが高齢者に与える影響
2022年6月30日 更新者：Chiu Shu-Ching、Central Taiwan University of Science and Technology
目的: この研究は、長期介護中の高齢者の介入前後の身体機能、体組成、精神状態、行動、うつ病、生活の質の変化を理解することを目的としています。
4 つの介入活動は、座位筋力トレーニング、ゲーム、ゲームを使用した座位筋力トレーニング、および健康教育です。
調査の概要
詳細な説明
期待される効果: (1) このプログラムは、台湾の高齢者の身体と心に有益な活動を企画し、身体機能を活性化し、生活の質を向上させることを促進します。
(2) このプログラムは、高齢者向けのさまざまな研修の効果を比較し、今後の実施計画の参考にすることができます。
(3) このプログラムの実証研究の証拠は、将来他の国内外の研究との比較を提供することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
207
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taichung、台湾、406
- Central Taiwan University of Science and Technology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
1.包含基準:
- 該当するユニットを長期的に介護する60歳から100歳までの高齢者は、スポーツの制限がありません
- 十分な体力を備えた安定した状態：車椅子またはベッドの端に少なくとも1時間座っている。
- 過去 1 か月間、被験者は静的な状態で生活する傾向がありました (1 週間あたりの運動時間が 150 分未満)。
2.除外基準:
- 重篤な心肺疾患、重度の悪性腫瘍（医療従事者による評価）、重度の栄養失調（ミニ栄養評価スケール0〜7点）などの重篤な病気/不安定な状態（医療従事者が判断）。
- 過去 6 か月間、体重が不安定 (> ± 4 kg)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：座る筋力トレーニング
サンドバッググリップボールを使用した座筋力トレーニングを週2回実施。
各エクササイズセッションは、5 ～ 15 分間のウォームアップとクールダウンのルーチンで始まり、終わります。
運動プログラムは、20 ～ 40 分間の椅子を使った抵抗運動で構成されます。
|
サンドバッググリップボールを使用した座筋力トレーニングを週2回実施。
各エクササイズセッションは、5 ～ 15 分間のウォームアップとクールダウンのルーチンで始まり、終わります。
運動プログラムは、20 ～ 40 分間の椅子を使った抵抗運動で構成されます。
|
|
実験的：ゲームトレーニング
ゲームトレーニング（週4回実施されるボールアクティビティ、クレーコース、マッサージ、パズル、ペイントを含む）。
各セクションは 30 ～ 60 分です。
|
ゲームトレーニング（週4回実施されるボールアクティビティ、クレーコース、マッサージ、パズル、ペイントを含む）。
各セクションは 30 ～ 60 分です。
|
|
実験的：座力強化+ゲームトレーニング
座り筋力トレーニング（サンドバッグを使ったトレーニングを週2回実施）、ゲームトレーニング（ボール遊びやクレーコースなど）を週2回実施）。
|
座り筋力トレーニング（サンドバッグを使ったトレーニングを週2回実施）、ゲームトレーニング（ボール遊びやクレーコースなど）を週2回実施）。
|
|
プラセボコンパレーター：健康教育
健康教育（月1回実施）。
各セクションは 50 ～ 60 分です。
テーマは、口腔衛生、薬の安全、生活の安全、食品の安全です。
|
健康教育（月1回実施）。
各セクションは 50 ～ 60 分です。
テーマは、口腔衛生、薬の安全、生活の安全、食品の安全です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4ヵ月後と8ヵ月後のベースラインの体組成からの変化
時間枠：ベースライン、4か月、8か月
|
体組成の生体電気インピーダンス分析
|
ベースライン、4か月、8か月
|
|
4か月および8か月でのベースライン身体機能（ADL）からの変化
時間枠：ベースライン、4か月、8か月
|
日常生活活動のバーセル指数
|
ベースライン、4か月、8か月
|
|
4ヵ月後と8ヵ月後のベースライン筋力からの変化
時間枠：ベースライン、4か月、8か月
|
ポンドまたはキログラム
|
ベースライン、4か月、8か月
|
|
4か月と8か月でのベースラインの生活の質からの変化
時間枠：ベースライン、4か月、8か月
|
世界保健機関のアンケートに基づいた生活の質を測定するための WHOQOL-BREF スケール。
|
ベースライン、4か月、8か月
|
|
4か月および8か月での生活の質のベースラインスケールからの変化
時間枠：ベースライン、4か月、8か月
|
EuroQol グループの生活の質を測定するための EQ-5D (5 次元) スケール。
|
ベースライン、4か月、8か月
|
|
4か月および8か月でのベースラインの生活の質（認知症）からの変化
時間枠：ベースライン、4か月、8か月
|
QUALIDEM は、認知症に特化した生活の質の指標です。
|
ベースライン、4か月、8か月
|
|
4ヵ月後と8ヵ月後の生活の質に関するベースラインアンケートからの変化
時間枠：ベースライン、4か月、8か月
|
生活の質を測定するための個人の幸福指数。
|
ベースライン、4か月、8か月
|
|
4か月と8か月のベースライン体重からの変化
時間枠：ベースライン、4か月、8か月
|
kg
|
ベースライン、4か月、8か月
|
|
4か月と8か月のベースライン身長からの変化
時間枠：ベースライン、4か月、8か月
|
cm
|
ベースライン、4か月、8か月
|
|
4ヵ月後と8ヵ月後のベースライン身体機能(IADL)からの変化
時間枠：ベースライン、4か月、8か月
|
身体機能のための日常生活の手段的活動
|
ベースライン、4か月、8か月
|
|
4ヵ月後と8ヵ月後のベースライン身体機能からの変化
時間枠：ベースライン、4か月、8か月
|
身体機能の身体認識評価スケール
|
ベースライン、4か月、8か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4か月後と8か月後のベースライン認知からの変化
時間枠：ベースライン、4か月、8か月
|
記憶力、見当識能力、問題解決、地域社会の行事、趣味、パーソナルケアの測定のための臨床認知症評価尺度 (CDR)。
|
ベースライン、4か月、8か月
|
|
4か月後と8か月後のベースライン行動からの変化
時間枠：ベースライン、4か月、8か月
|
攻撃的行動、身体的非攻撃的行動、言葉による興奮行動の測定に関するコーエン・マンスフィールドの興奮インベントリ。
|
ベースライン、4か月、8か月
|
|
4か月と8か月でのベースラインのうつ病からの変化
時間枠：ベースライン、4か月、8か月
|
うつ病測定用のコーネルスケール: スコア > 10 はおそらく大うつ病エピソード、スコア > 18 は大うつ病エピソードを示す
|
ベースライン、4か月、8か月
|
|
4ヵ月後と8ヵ月後のベースライン睡眠(PSQI)からの変化
時間枠：ベースライン、4か月、8か月
|
睡眠時間と効率を表すピッツバーグの睡眠の質の指標。
|
ベースライン、4か月、8か月
|
|
4か月後と8か月後のベースラインの精神と認知からの変化
時間枠：ベースライン、4か月、8か月
|
認知行動、想起、認識、構築的実践測定のためのアルツハイマー病評価スケール (ADAS)。
|
ベースライン、4か月、8か月
|
|
4か月後と8か月後のベースラインメンタルからの変化
時間枠：ベースライン、4か月、8か月
|
構造測定用のクロックテスト。
|
ベースライン、4か月、8か月
|
|
4か月と8か月のベースライン睡眠からの変化
時間枠：ベースライン、4か月、8か月
|
睡眠時間と効率を高めるアクティグラフ。
|
ベースライン、4か月、8か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Shu-Ching Chiu, Phd、Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月2日
一次修了 (実際)
2021年1月4日
研究の完了 (実際)
2021年1月4日
試験登録日
最初に提出
2017年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月19日
最初の投稿 (実際)
2018年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月30日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。