- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03411382
Az ülőizom erősítő edzés és játék hatása idősekre
2022. június 30. frissítette: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Célkitűzés: A vizsgálat célja a tartós gondozásban részesülő idősek fizikai funkcióinak, testösszetételének, mentális állapotának, viselkedésének, depressziójának, életminőség-változásának megértése a beavatkozás előtt és után.
Négy intervenciós tevékenység az ülő erő edzés, a játékok, az ülő erő edzés játékokkal és az egészségnevelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Várt eredmények: (1) A program elősegíti a test és lélek számára előnyös tevékenységek megszervezését, aktiválja a testi funkciókat és javítja a tajvani idősek életminőségét.
(2) A program összevetheti a különböző időskorúaknak szóló képzések eredményességét, és referenciaként szolgálhat a jövőbeni megvalósítás tervezéséhez.
(3) A program empirikus tanulmányozásának bizonyítékai a jövőben összehasonlításokat tehetnek más hazai és külföldi tanulmányokkal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
207
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 406
- Central Taiwan University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
1. Bevételi kritériumok:
- Azok az idősek, 60 és 100 év közöttiek, akik tartósan gondozzák az érintett egységeket, nem sportolhatnak korlátozottan.
- stabil állapot megfelelő fizikai erővel: legalább egy óra tolószékben vagy ágy szélén ülve.
- Az elmúlt hónapban az alanyok általában statikus állapotban éltek (kevesebb, mint heti 150 perc edzésidő).
2. Kizárási kritériumok:
- Súlyos betegség / instabil állapot (az egészségügyi személyzet megítélése szerint), például súlyos szív- és tüdőbetegségek, súlyos rosszindulatú daganatok (orvosi személyzet értékelése), súlyos alultápláltság (mini táplálkozási értékelő skála 0-7 pont).
- Instabil súly az elmúlt hat hónapban (> ± 4 kg).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ülj le izomerő-edzés
Végezzen izomerő-edzést homokzsákos markolatlabdával hetente kétszer.
Minden edzés 5-15 perces bemelegítéssel és lehűléssel kezdődik és végződik.
Az edzésprogram 20-40 perces székes ellenállási gyakorlatokból áll.
|
Végezzen izomerő-edzést homokzsákos markolatlabdával hetente kétszer.
Minden edzés 5-15 perces bemelegítéssel és lehűléssel kezdődik és végződik.
Az edzésprogram 20-40 perces székes ellenállási gyakorlatokból áll.
|
Kísérleti: Játék edzés
Játékoktatás (ideértve a labdás foglalkozásokat, agyagtanfolyamokat, masszázst, rejtvényeket, festést heti négy alkalommal).
Minden szakasz 30-60 perc.
|
Játékoktatás (ideértve a labdás foglalkozásokat, agyagtanfolyamokat, masszázst, rejtvényeket, festést heti négy alkalommal).
Minden szakasz 30-60 perc.
|
Kísérleti: Ülő erő + játék edzés
Ülő erősítő edzés (hetente kétszer homokzsákos edzéssel) és játék edzés (például labdás gyakorlatok és agyaggyakorlatok) hetente kétszer).
|
Ülő erősítő edzés (hetente kétszer homokzsákos edzéssel) és játék edzés (például labdás gyakorlatok és agyaggyakorlatok) hetente kétszer).
|
Placebo Comparator: Egészségnevelés
Egészségügyi oktatás (havonta egyszer).
Minden szakasz 50-60 perc.
A témák: szájhigiénia, gyógyszerbiztonság, biztonságos élet, élelmiszerbiztonság.
|
Egészségügyi oktatás (havonta egyszer).
Minden szakasz 50-60 perc.
A témák: szájhigiénia, gyógyszerbiztonság, biztonságos élet, élelmiszerbiztonság.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
változás a kiindulási testösszetételhez képest 4 és 8 hónap után
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
bioelektromos impedancia analízis a test összetételére
|
alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
változás a kiindulási testfunkcióhoz (ADL) képest 4 és 8 hónap után
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
A mindennapi tevékenységek barthel indexe
|
alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
változás a kiindulási izomerőhöz képest 4 hónap és 8 hónap után
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
lb vagy kg
|
alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
4 hónapos és 8 hónapos életminőség változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
WHOQOL-BREF skála az életminőség mérésére az Egészségügyi Világszervezet kérdőívéből.
|
alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
változás az életminőség kiindulási skálájához képest 4 és 8 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
EQ-5D (5 dimenziós) skála az életminőség mérésére az EuroQol csoportból.
|
alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
változás a kiindulási életminőséghez képest (demencia) 4 és 8 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
A QUALIDEM egy demencia-specifikus életminőségi eszköz.
|
alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
változás az életminőség kiindulási kérdőívéhez képest 4 és 8 hónap után
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
SZEMÉLYES JÓLÉT INDEX az életminőség mérésére.
|
alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
változás a kiindulási testtömeghez képest 4 és 8 hónap után
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
kg
|
alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
változás a kiindulási testmagassághoz képest 4 hónapos és 8 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
cm
|
alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
változás a kiindulási testfunkcióhoz (IADL) képest 4 és 8 hónap után
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei a test működéséhez
|
alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
változás a kiindulási testfunkcióhoz képest 4 és 8 hónap után
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
Body Awareness Rating Scale a testfunkciókhoz
|
alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
változás a kiindulási kognícióhoz képest 4 hónap és 8 hónap után
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
A Klinikai demencia értékelési skála (CDR) a memória, tájékozódás, problémamegoldás, közösségi ügyek, hobbi és személyes gondoskodás mérésére.
|
alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
változás a kiindulási viselkedéshez képest 4 és 8 hónap után
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
A Cohen-Mansfield agitációs leltár agresszív viselkedés, fizikailag nem agresszív viselkedés, verbálisan izgatott viselkedés mérésére.
|
alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
változás a kiindulási depresszióhoz képest 4 és 8 hónap után
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
Cornell skála a depresszió mérésére: a 10-nél nagyobb pontszám valószínűleg súlyos depressziós epizódot, A 18-nál nagyobb pontszám súlyos depressziós epizódot jelöl
|
alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
változás a kiindulási alváshoz (PSQI) képest 4 és 8 hónap után
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
A pittsburghi alvásminőségi index az alvásidőre és a hatékonyságra.
|
alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
változás a kiindulási mentális és kognitív állapothoz képest 4 hónapos és 8 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
Alzheimer-kór értékelő skála (ADAS) kognitív viselkedéshez, felidézéshez, felismeréshez, konstrukciós gyakorlat méréséhez.
|
alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
változás a kiindulási mentális állapothoz képest 4 és 8 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
Órateszt konstrukciós méréshez.
|
alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
változás a kiindulási alváshoz képest 4 hónapos és 8 hónapos korban
Időkeret: alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
Az aktigráf az alvásidőhöz és a hatékonysághoz.
|
alapvonal, 4 hónap, 8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CentralTaiwanUST
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ülj le izomerő-edzés
-
Hospital for Special Surgery, New YorkBefejezveDerékfájdalom | Szülés után | Diastasis RectiEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveAmiotróf laterális szklerózisEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Singapore General HospitalIsmeretlenA fej és a nyak rákjaSzingapúr
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktív, nem toborzóFej- és NyakrákEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaBefejezve
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Megszűnt