Påvirkning av sitt muskelstyrketrening og spill på eldre
30. juni 2022 oppdatert av: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Mål: Studien tar sikte på å forstå fysisk funksjon, kroppssammensetning, mental tilstand, atferd, depresjon og endring av livskvalitet hos eldre i en langtidspleie før og etter intervensjonen.
Fire intervensjonsaktiviteter er sittende styrketrening, spill, sittende styrketrening med spill og helseopplæring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forventede resultater: (1) Programmet skal legge til rette for å arrangere aktiviteter som er fordelaktige for kropp og sinn, aktiverer kroppsfunksjoner og fremmer livskvaliteten til eldre i Taiwan.
(2) Programmet kan sammenligne effektiviteten til ulike treninger for eldre og gi en referanse for fremtidig implementeringsplanlegging.
(3) Bevis for den empiriske studien av dette programmet kan gi fremtidige sammenligninger med andre innenlandske og utenlandske studier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
207
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406
- Central Taiwan University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
1. Inkluderingskriterier:
- Eldre mellom 60 og 100 år som tar vare på de aktuelle enhetene har ikke begrenset idrett
- stabil tilstand med tilstrekkelig fysisk styrke: minst en time sittende i rullestol eller sengekant.
- Forsøkspersoner i den siste måneden hadde en tendens til å leve i statisk tilstand (mindre enn 150 minutter treningstid per uke).
2. Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig sykdom / ustabil status (bedømt av medisinsk personell), som alvorlige hjerte- og lungesykdommer, alvorlig ondartet svulst (vurdering fra medisinsk personell), alvorlig underernæring (miniernæringsvurderingsskala 0-7 poeng).
- Ustabil vekt siste seks måneder (> ± 4 kg).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sitt muskelstyrketrening
Sitt muskelstyrketrening med en gripeball med sandpose to ganger i uken.
Hver treningsøkt vil begynne og avsluttes med en 5-15 minutters oppvarmings- og nedkjølingsrutine.
Treningsprogrammet består av 20-40 minutters stolbaserte motstandsøvelser.
|
Sitt muskelstyrketrening med en gripeball med sandpose to ganger i uken.
Hver treningsøkt vil begynne og avsluttes med en 5-15 minutters oppvarmings- og nedkjølingsrutine.
Treningsprogrammet består av 20-40 minutters stolbaserte motstandsøvelser.
|
|
Eksperimentell: Spilltrening
Spilltrening (inkludert ballaktiviteter, leirkurs, massasje, puslespill, maling gjennomført fire ganger i uken).
Hver seksjon 30-60 minutter.
|
Spilltrening (inkludert ballaktiviteter, leirkurs, massasje, puslespill, maling gjennomført fire ganger i uken).
Hver seksjon 30-60 minutter.
|
|
Eksperimentell: Sittestyrke + spilltrening
Sittende styrketrening (bruker sandsekktrening to ganger i uken) og spilltrening (som ballaktiviteter og leirkurs) gjennomføres to ganger i uken).
|
Sittende styrketrening (bruker sandsekktrening to ganger i uken) og spilltrening (som ballaktiviteter og leirkurs) gjennomføres to ganger i uken).
|
|
Placebo komparator: Helse utdanning
Helseundervisning (gjennomføres en gang i måneden).
Hver seksjon 50-60 minutter.
Temaene er munnhygiene, medisin trygt, å leve trygt, matsikkert.
|
Helseundervisning (gjennomføres en gang i måneden).
Hver seksjon 50-60 minutter.
Temaene er munnhygiene, medisin trygt, å leve trygt, matsikkert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline kroppssammensetning ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
bioelektrisk impedansanalyse for kroppssammensetning
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
endring fra baseline kroppsfunksjon (ADL) ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Barthelindeksen for dagliglivets aktiviteter
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
endring fra baseline muskelstyrke ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
lb eller kg
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
endring fra baseline livskvalitet ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
WHOQOL-BREF-skala for livskvalitetsmåling fra spørreskjemaet fra verdens helseorganisasjon.
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
endring fra baseline skala for livskvalitet ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
EQ-5D (5 dimensjoner) skala for livskvalitetsmåling fra EuroQol-gruppen.
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
endring fra baseline livskvalitet (demens) ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
QUALIDEM er et demensspesifikt livskvalitetsinstrument.
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
endring fra baseline spørreskjema for livskvalitet ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
PERSONLIG VELVÆREINDEKS for måling av livskvalitet.
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
endring fra baseline kroppsvekt ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
kg
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
endring fra baseline kroppshøyde ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
cm
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
endring fra baseline body function (IADL) ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet for kroppsfunksjon
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
endring fra baseline kroppsfunksjon ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Kroppsbevissthetsvurderingsskala for kroppsfunksjon
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline kognisjon ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Den kliniske demensskalaen (CDR) for hukommelse, orientering, problemløsning, samfunnssaker, hobbyer og måling av personlig pleie.
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
endring fra baseline atferd ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Cohen-Mansfield agitasjonsinventar for aggressiv atferd, fysisk ikke-aggressiv atferd, verbalt agitert atferdsmålinger.
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
endring fra baseline depresjon ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
cornell-skala for depresjonsmåling: en skåre >10 sannsynligvis alvorlig depressiv episode, en skåre >18 angir alvorlig depressiv episode
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
endring fra baseline søvn (PSQI) ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks for søvntid og effektivitet.
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
endring fra baseline mental og kognisjon ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Alzheimers sykdomsvurderingsskala (ADAS) for kognitiv atferd, tilbakekalling, gjenkjennelse, måling av konstruksjonspraksis.
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
endring fra baseline mental ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Klokketest for konstruksjonsmåling.
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
endring fra baseline søvn ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Actigrafen for søvntid og effektivitet.
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
4. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
4. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CentralTaiwanUST
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .