- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03411382
Influenza dell'allenamento della forza muscolare da seduti e del gioco sugli anziani
30 giugno 2022 aggiornato da: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Obiettivo: Lo studio mira a comprendere la funzione fisica, la composizione corporea, lo stato mentale, il comportamento, la depressione e il cambiamento della qualità della vita degli anziani in un'assistenza a lungo termine prima e dopo l'intervento.
Quattro attività interventistiche sono l'allenamento della forza da seduti, i giochi, l'allenamento della forza da seduti con i giochi e l'educazione alla salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Risultati attesi: (1) Il programma faciliterà l'organizzazione di attività benefiche per il corpo e la mente, attiverà le funzioni corporee e promuoverà la qualità della vita degli anziani a Taiwan.
(2) Il programma può confrontare l'efficacia di diversi corsi di formazione per gli anziani e fornire un riferimento per la futura pianificazione dell'attuazione.
(3) La prova dello studio empirico di questo programma può fornire futuri confronti con altri studi nazionali ed esteri.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
207
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 406
- Central Taiwan University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
1.Criteri di inclusione:
- Le persone anziane di età compresa tra i 60 e i 100 anni che si occupano a lungo termine delle relative unità non hanno limitazioni sportive
- condizione stabile con forza fisica sufficiente: almeno un'ora seduti sulla sedia a rotelle o sul bordo del letto.
- I soggetti nell'ultimo mese tendevano a vivere in uno stato statico (meno di 150 minuti di esercizio a settimana).
2. Criteri di esclusione:
- Malattia grave/stato instabile (giudicato dal personale medico), come malattie cardiopolmonari gravi, tumore maligno grave (valutazione da parte del personale medico), malnutrizione grave (mini scala di valutazione della nutrizione da 0 a 7 punti).
- Peso instabile negli ultimi sei mesi (> ± 4 kg).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sedersi allenamento della forza muscolare
Allenamento della forza muscolare da seduti utilizzando una palla con impugnatura a sacco di sabbia condotto due volte a settimana.
Ogni sessione di allenamento inizierà e terminerà con una routine di riscaldamento e defaticamento di 5-15 minuti.
Il programma di esercizi consiste in esercizi di resistenza basati sulla sedia di 20-40 minuti.
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Allenamento della forza muscolare da seduti utilizzando una palla con impugnatura a sacco di sabbia condotto due volte a settimana.
Ogni sessione di allenamento inizierà e terminerà con una routine di riscaldamento e defaticamento di 5-15 minuti.
Il programma di esercizi consiste in esercizi di resistenza basati sulla sedia di 20-40 minuti.
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Sperimentale: Allenamento di gioco
Allenamento di gioco (comprese attività con la palla, corsi di argilla, massaggi, puzzle, pittura quattro volte a settimana).
Ogni sezione 30-60 minuti.
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Allenamento di gioco (comprese attività con la palla, corsi di argilla, massaggi, puzzle, pittura quattro volte a settimana).
Ogni sezione 30-60 minuti.
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Sperimentale: Forza seduta + allenamento del gioco
Allenamento della forza da seduti (utilizzando l'allenamento con il sacco di sabbia condotto due volte a settimana) e allenamento del gioco (come attività con la palla e corsi sulla terra battuta) condotti due volte a settimana).
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Allenamento della forza da seduti (utilizzando l'allenamento con il sacco di sabbia condotto due volte a settimana) e allenamento del gioco (come attività con la palla e corsi sulla terra battuta) condotti due volte a settimana).
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Comparatore placebo: Educazione alla salute
Educazione sanitaria (condotta una volta al mese).
Ogni sezione 50-60 minuti.
Gli argomenti sono l'igiene orale, la medicina sicura, la vita sicura, la sicurezza alimentare.
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Educazione sanitaria (condotta una volta al mese).
Ogni sezione 50-60 minuti.
Gli argomenti sono l'igiene orale, la medicina sicura, la vita sicura, la sicurezza alimentare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento rispetto alla composizione corporea basale a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
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analisi dell'impedenza bioelettrica per la composizione corporea
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basale, 4 mesi, 8 mesi
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cambiamento rispetto alla funzione corporea basale (ADL) a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
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L'indice barthel per le attività della vita quotidiana
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basale, 4 mesi, 8 mesi
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cambiamento rispetto alla forza muscolare basale a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
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libbre o kg
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basale, 4 mesi, 8 mesi
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cambiamento rispetto al basale della qualità della vita a 4 e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
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Scala WHOQOL-BREF per la misurazione della qualità della vita dal questionario dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
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basale, 4 mesi, 8 mesi
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cambiamento rispetto alla scala basale della qualità della vita a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
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Scala EQ-5D (5 dimensioni) per la misurazione della qualità della vita del gruppo EuroQol.
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basale, 4 mesi, 8 mesi
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cambiamento rispetto al basale della qualità della vita (demenza) a 4 e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
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QUALIDEM è uno strumento per la qualità della vita specifico per la demenza.
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basale, 4 mesi, 8 mesi
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cambiamento dal questionario basale sulla qualità della vita a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
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INDICE DI BENESSERE PERSONALE per la misurazione della qualità della vita.
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basale, 4 mesi, 8 mesi
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variazione rispetto al peso corporeo basale a 4 e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
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kg
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basale, 4 mesi, 8 mesi
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variazione dall'altezza corporea di base a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
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cm
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basale, 4 mesi, 8 mesi
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cambiamento rispetto alla funzione corporea basale (IADL) a 4 e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
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Attività strumentali della vita quotidiana per la funzione corporea
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basale, 4 mesi, 8 mesi
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cambiamento rispetto alla funzione corporea di base a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
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Scala di valutazione della consapevolezza corporea per la funzione corporea
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basale, 4 mesi, 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento dalla cognizione di base a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
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La scala di valutazione della demenza clinica (CDR) per la misurazione della memoria, dell'orientamento, della risoluzione dei problemi, degli affari della comunità, degli hobby e della cura personale.
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basale, 4 mesi, 8 mesi
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cambiamento rispetto al comportamento di base a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
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L'inventario dell'agitazione di Cohen-Mansfield per il comportamento aggressivo, il comportamento fisicamente non aggressivo, le misurazioni del comportamento verbalmente agitato.
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basale, 4 mesi, 8 mesi
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cambiamento rispetto alla depressione basale a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
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scala Cornell per la misurazione della depressione: un punteggio >10 probabilmente episodio depressivo maggiore, un punteggio >18 denota episodio depressivo maggiore
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basale, 4 mesi, 8 mesi
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variazione rispetto al sonno basale (PSQI) a 4 e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
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L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh per la durata e l'efficienza del sonno.
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basale, 4 mesi, 8 mesi
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cambiamento dal basale mentale e cognitivo a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
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Scala di valutazione della malattia di Alzheimer (ADAS) per la misurazione del comportamento cognitivo, del ricordo, del riconoscimento, della prassi costruttiva.
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basale, 4 mesi, 8 mesi
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cambiamento dal basale mentale a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
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Test dell'orologio per la misurazione costruttiva.
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basale, 4 mesi, 8 mesi
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cambiamento rispetto al sonno basale a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
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L'attigrafo per il tempo di sonno e l'efficienza.
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basale, 4 mesi, 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
4 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
4 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CentralTaiwanUST
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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