- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03411382
Influência do Treinamento e Jogo de Força Muscular Sentada em Idosos
30 de junho de 2022 atualizado por: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Objetivo: O estudo tem como objetivo compreender a função física, composição corporal, estado mental, comportamento, depressão e mudança na qualidade de vida de idosos em uma instituição de longa permanência antes e após a intervenção.
Quatro atividades interventivas são treinamento de força sentado, jogos, treinamento de força sentado com jogos e educação em saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Resultados esperados: (1) O programa facilitará a organização de atividades que são benéficas para o corpo e a mente, ativam as funções corporais e promovem a qualidade de vida dos idosos em Taiwan.
(2) O programa pode comparar a eficácia de diferentes treinamentos para idosos e fornecer uma referência para o futuro planejamento de implementação.
(3) As evidências do estudo empírico deste programa podem fornecer comparações futuras com outros estudos nacionais e estrangeiros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
207
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Taichung, Taiwan, 406
- Central Taiwan University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
1. Critérios de inclusão:
- Idosos entre 60 e 100 anos que cuidam de longo prazo das unidades relevantes não têm esportes limitados
- condição estável com força física suficiente: pelo menos uma hora sentado na cadeira de rodas ou na beira da cama.
- Indivíduos no último mês tendiam a viver em estado estático (menos de 150 minutos de exercício por semana).
2. Critérios de Exclusão:
- Doença grave/estado instável (avaliado pela equipe médica), como doenças cardiopulmonares graves, tumor maligno grave (avaliação da equipe médica), desnutrição grave (escala de miniavaliação nutricional de 0 a 7 pontos).
- Peso instável nos últimos seis meses (> ± 4 kg).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sente-se treinamento de força muscular
Sente o treinamento de força muscular usando uma bola de aperto de saco de areia realizado duas vezes por semana.
Cada sessão de exercício começará e terminará com uma rotina de aquecimento e relaxamento de 5 a 15 minutos.
O programa de exercícios consiste em exercícios de resistência baseados em cadeira de 20 a 40 minutos.
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Sente o treinamento de força muscular usando uma bola de aperto de saco de areia realizado duas vezes por semana.
Cada sessão de exercício começará e terminará com uma rotina de aquecimento e relaxamento de 5 a 15 minutos.
O programa de exercícios consiste em exercícios de resistência baseados em cadeira de 20 a 40 minutos.
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Experimental: Treino de jogo
Treinamento de jogo (incluindo atividades com bola, cursos de argila, massagem, quebra-cabeças, pintura realizada quatro vezes por semana).
Cada seção 30-60 minutos.
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Treinamento de jogo (incluindo atividades com bola, cursos de argila, massagem, quebra-cabeças, pintura realizada quatro vezes por semana).
Cada seção 30-60 minutos.
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Experimental: Força sentada + treino de jogo
Treinamento de força sentado (usando treinamento com saco de areia realizado duas vezes por semana) e treinamento de jogo (como atividades com bola e cursos de saibro) realizados duas vezes por semana).
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Treinamento de força sentado (usando treinamento com saco de areia realizado duas vezes por semana) e treinamento de jogo (como atividades com bola e cursos de saibro) realizados duas vezes por semana).
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Comparador de Placebo: Educação saudável
Educação em saúde (realizada uma vez por mês).
Cada seção 50-60 minutos.
Os tópicos são higiene oral, segurança de medicamentos, segurança de vida, segurança alimentar.
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Educação em saúde (realizada uma vez por mês).
Cada seção 50-60 minutos.
Os tópicos são higiene oral, segurança de medicamentos, segurança de vida, segurança alimentar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da composição corporal basal aos 4 meses e 8 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses
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análise de impedância bioelétrica para composição corporal
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linha de base, 4 meses, 8 meses
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alteração da função corporal basal (ADL) em 4 meses e 8 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses
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O índice de barthel para atividades da vida diária
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linha de base, 4 meses, 8 meses
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alteração da força muscular basal aos 4 meses e 8 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses
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libra ou kg
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linha de base, 4 meses, 8 meses
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mudança da qualidade de vida basal em 4 meses e 8 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses
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Escala WHOQOL-bref para mensuração da qualidade de vida do questionário da organização mundial de saúde.
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linha de base, 4 meses, 8 meses
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mudança da escala de linha de base de qualidade de vida em 4 meses e 8 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses
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Escala EQ-5D (5 dimensões) para medição da qualidade de vida do grupo EuroQol.
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linha de base, 4 meses, 8 meses
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mudança da qualidade de vida basal (demência) em 4 meses e 8 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses
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O QUALIDEM é um instrumento de qualidade de vida específico para demência.
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linha de base, 4 meses, 8 meses
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mudança do questionário inicial de qualidade de vida aos 4 meses e 8 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses
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ÍNDICE DE BEM-ESTAR PESSOAL para medição da qualidade de vida.
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linha de base, 4 meses, 8 meses
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alteração do peso corporal basal aos 4 meses e 8 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses
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kg
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linha de base, 4 meses, 8 meses
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alteração da altura corporal basal aos 4 meses e 8 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses
|
cm
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linha de base, 4 meses, 8 meses
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alteração da função corporal basal (AIVD) aos 4 meses e 8 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses
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Atividades Instrumentais da Vida Diária para o funcionamento do corpo
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linha de base, 4 meses, 8 meses
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|
alteração da função corporal basal aos 4 meses e 8 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses
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Escala de classificação de consciência corporal para a função corporal
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linha de base, 4 meses, 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança da cognição de linha de base em 4 meses e 8 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses
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A escala de classificação de demência clínica (CDR) para medição de memória, orientação, resolução de problemas, assuntos comunitários, hobbies e cuidados pessoais.
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linha de base, 4 meses, 8 meses
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mudança do comportamento basal aos 4 meses e 8 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses
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O inventário de agitação de Cohen-Mansfield para medidas de comportamento agressivo, comportamento fisicamente não agressivo e comportamento verbalmente agitado.
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linha de base, 4 meses, 8 meses
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mudança da depressão basal em 4 meses e 8 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses
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escala Cornell para medição de depressão: uma pontuação > 10 provavelmente episódio depressivo maior, uma pontuação > 18 denota episódio depressivo maior
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linha de base, 4 meses, 8 meses
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alteração do sono basal (PSQI) aos 4 meses e 8 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses
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O índice de qualidade do sono de Pittsburgh para tempo de sono e eficiência.
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linha de base, 4 meses, 8 meses
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mudança da linha de base mental e cognição em 4 meses e 8 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses
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Escala de avaliação da doença de Alzheimer (ADAS) para comportamento cognitivo, recordação, reconhecimento, medição de práxis construtiva.
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linha de base, 4 meses, 8 meses
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alteração da linha de base mental em 4 meses e 8 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses
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Teste do relógio para medição construtiva.
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linha de base, 4 meses, 8 meses
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mudança do sono basal aos 4 meses e 8 meses
Prazo: linha de base, 4 meses, 8 meses
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O actigraph para tempo de sono e eficiência.
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linha de base, 4 meses, 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
4 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
4 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CentralTaiwanUST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .