Vliv posilování sedu a hry na seniory
30. června 2022 aktualizováno: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Cíl: Studie si klade za cíl porozumět fyzickým funkcím, tělesnému složení, duševnímu stavu, chování, depresi a změnám kvality života seniorů v dlouhodobé péči před a po intervenci.
Čtyři intervenční aktivity jsou posilování v sedě, hry, posilování v sedě s hrami a zdravotní výchova.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Očekávané výsledky: (1) Program usnadní organizování činností, které jsou prospěšné pro tělo a mysl, aktivují tělesné funkce a podpoří kvalitu života seniorů na Tchaj-wanu.
(2) Program může porovnat účinnost různých školení pro starší osoby a poskytnout reference pro budoucí plánování implementace.
(3) Důkazy o empirické studii tohoto programu mohou poskytnout budoucí srovnání s jinými domácími a zahraničními studiemi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
207
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 406
- Central Taiwan University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
1. Kritéria pro zařazení:
- Senioři ve věku od 60 do 100 let, kteří se dlouhodobě starají o příslušné útvary, nemají omezení sportování.
- stabilní stav s dostatečnou fyzickou silou: alespoň hodina sezení na vozíku nebo okraji postele.
- Subjekty v posledním měsíci měly tendenci žít ve statickém stavu (méně než 150 minut cvičení týdně).
2. Kritéria vyloučení:
- Závažné onemocnění / nestabilní stav (posouzeno zdravotnickým personálem), jako jsou závažná kardiopulmonální onemocnění, těžký zhoubný nádor (posouzení zdravotnickým personálem), těžká podvýživa (mini stupnice hodnocení výživy 0-7 bodů).
- Nestabilní hmotnost za posledních šest měsíců (> ± 4 kg).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink svalové síly vsedě
Trénink svalové síly v sedě pomocí míče na uchopení pískového vaku prováděný dvakrát týdně.
Každé cvičení začíná a končí 5-15 minutovým zahřátím a ochlazením.
Cvičební program se skládá z 20-40 minutových odporových cvičení na židli.
|
Trénink svalové síly v sedě pomocí míče na uchopení pískového vaku prováděný dvakrát týdně.
Každé cvičení začíná a končí 5-15 minutovým zahřátím a ochlazením.
Cvičební program se skládá z 20-40 minutových odporových cvičení na židli.
|
|
Experimentální: Herní trénink
Herní trénink (včetně míčových aktivit, antukových kurzů, masáží, hlavolamů, malování 4x týdně).
Každá sekce 30-60 minut.
|
Herní trénink (včetně míčových aktivit, antukových kurzů, masáží, hlavolamů, malování 4x týdně).
Každá sekce 30-60 minut.
|
|
Experimentální: Síla v sedě + herní trénink
Silový trénink v sedě (s použitím tréninku v pytli s pískem prováděný dvakrát týdně) a herní trénink (jako jsou aktivity s míčem a kurzy s antukou) prováděný dvakrát týdně).
|
Silový trénink v sedě (s použitím tréninku v pytli s pískem prováděný dvakrát týdně) a herní trénink (jako jsou aktivity s míčem a kurzy s antukou) prováděný dvakrát týdně).
|
|
Komparátor placeba: Zdravotnické vzdělání
Zdravotní výchova (provádí se 1x měsíčně).
Každá sekce 50-60 minut.
Témata jsou ústní hygiena, bezpečné užívání léků, bezpečný život, bezpečnost potravin.
|
Zdravotní výchova (provádí se 1x měsíčně).
Každá sekce 50-60 minut.
Témata jsou ústní hygiena, bezpečné užívání léků, bezpečný život, bezpečnost potravin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna od výchozího složení těla ve 4 měsících a 8 měsících
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
bioelektrická impedanční analýza pro složení těla
|
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
|
změna od výchozí tělesné funkce (ADL) ve 4. a 8. měsíci
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
Barthelův index pro aktivity každodenního života
|
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
|
změna od výchozí svalové síly po 4 měsících a 8 měsících
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
lb nebo kg
|
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
|
změna od výchozí kvality života ve 4. a 8. měsíci
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
Škála WHOQOL-BREF pro měření kvality života z dotazníku Světové zdravotnické organizace.
|
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
|
změna od výchozí škály kvality života ve 4. a 8. měsíci
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
EQ-5D (5 dimension) stupnice pro měření kvality života od skupiny EuroQol.
|
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
|
změna od výchozí kvality života (demence) ve 4. a 8. měsíci
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
QUALIDEM je nástroj kvality života specifický pro demence.
|
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
|
změna od výchozího dotazníku kvality života ve 4. a 8. měsíci
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
INDEX OSOBNÍ POHODY pro měření kvality života.
|
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
|
změna od výchozí tělesné hmotnosti ve 4 měsících a 8 měsících
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
kg
|
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
|
změna od výchozí tělesné výšky ve 4 měsících a 8 měsících
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
cm
|
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
|
změna od výchozí tělesné funkce (IADL) ve 4. a 8. měsíci
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
Instrumentální činnosti denního života pro funkci těla
|
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
|
změna od výchozích tělesných funkcí ve 4 měsících a 8 měsících
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
Stupnice hodnocení tělesného vědomí pro tělesné funkce
|
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna od výchozí kognice ve 4 měsících a 8 měsících
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
Hodnotící škála klinické demence (CDR) pro měření paměti, orientace, řešení problémů, komunitních záležitostí, koníčků a osobní péče.
|
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
|
změna od výchozího chování po 4 měsících a 8 měsících
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
Cohen-Mansfieldův inventář agitace pro agresivní chování, fyzicky neagresivní chování, měření verbálně agitovaného chování.
|
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
|
změna od výchozí deprese ve 4. a 8. měsíci
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
Cornellova škála pro měření deprese: skóre >10 pravděpodobně velká depresivní epizoda, skóre >18 označuje velkou depresivní epizodu
|
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
|
změna od výchozího spánku (PSQI) ve 4 měsících a 8 měsících
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
Pittsburský index kvality spánku pro dobu spánku a efektivitu.
|
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
|
změna od výchozí mentální a kognitivní úrovně ve 4 měsících a 8 měsících
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
Škála hodnocení Alzheimerovy choroby (ADAS) pro kognitivní chování, zapamatování, rozpoznávání, měření konstrukční praxe.
|
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
|
změna od výchozího mentálního stavu ve 4 měsících a 8 měsících
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
Hodinový test pro konstrukční měření.
|
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
|
změna od výchozího spánku ve 4. a 8. měsíci
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
Aktigraf pro dobu spánku a efektivitu.
|
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
4. ledna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
4. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CentralTaiwanUST
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .