Wpływ treningu siłowego mięśni siedzących i gry na osoby starsze
30 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Cel: Badanie ma na celu poznanie funkcji fizycznej, składu ciała, stanu psychicznego, zachowania, depresji i zmiany jakości życia osób starszych objętych opieką długoterminową przed i po interwencji.
Cztery działania interwencyjne to trening siłowy w pozycji siedzącej, gry, trening siłowy w pozycji siedzącej z grami oraz edukacja zdrowotna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Oczekiwane rezultaty: (1) Program ułatwi organizowanie zajęć korzystnych dla ciała i umysłu, aktywizację funkcji organizmu oraz promowanie jakości życia osób starszych na Tajwanie.
(2) Program może porównywać skuteczność różnych szkoleń dla osób starszych i stanowić odniesienie do przyszłego planowania wdrożenia.
(3) Dowody empirycznych badań tego programu mogą zapewnić przyszłe porównania z innymi badaniami krajowymi i zagranicznymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
207
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 406
- Central Taiwan University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
1. Kryteria włączenia:
- Osoby starsze w wieku od 60 do 100 lat, które sprawują opiekę długoterminową nad odpowiednimi jednostkami, nie mają ograniczeń sportowych
- stabilny stan z wystarczającą siłą fizyczną: co najmniej jedna godzina w wózku inwalidzkim lub na krawędzi łóżka.
- Badani w ciągu ostatniego miesiąca żyli w stanie statycznym (mniej niż 150 minut ćwiczeń tygodniowo).
2. Kryteria wykluczenia:
- Poważna choroba / stan niestabilny (oceniany przez personel medyczny), np. poważne choroby krążeniowo-oddechowe, ciężki nowotwór złośliwy (ocena personelu medycznego), ciężkie niedożywienie (mini ocena żywienia w skali 0-7 punktów).
- Niestabilna waga w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (> ± 4 kg).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening siły mięśni siedzących
Trening siły mięśni siedzących z piłką z workiem z piaskiem przeprowadzany dwa razy w tygodniu.
Każda sesja ćwiczeń rozpocznie się i zakończy 5-15 minutową rozgrzewką i schłodzeniem.
Program ćwiczeń składa się z 20-40 minutowych ćwiczeń oporowych opartych na krześle.
|
Trening siły mięśni siedzących z piłką z workiem z piaskiem przeprowadzany dwa razy w tygodniu.
Każda sesja ćwiczeń rozpocznie się i zakończy 5-15 minutową rozgrzewką i schłodzeniem.
Program ćwiczeń składa się z 20-40 minutowych ćwiczeń oporowych opartych na krześle.
|
|
Eksperymentalny: Trening gry
Trening gier (m.in. zajęcia z piłką, zajęcia z gliny, masaże, układanie puzzli, malowanie 4 razy w tygodniu).
Każda sekcja 30-60 minut.
|
Trening gier (m.in. zajęcia z piłką, zajęcia z gliny, masaże, układanie puzzli, malowanie 4 razy w tygodniu).
Każda sekcja 30-60 minut.
|
|
Eksperymentalny: Siła siedzenia + trening gry
Trening siłowy w pozycji siedzącej (trening z workiem z piaskiem przeprowadzany dwa razy w tygodniu) oraz trening gry (taki jak zajęcia z piłką i tory z gliną) przeprowadzane dwa razy w tygodniu).
|
Trening siłowy w pozycji siedzącej (trening z workiem z piaskiem przeprowadzany dwa razy w tygodniu) oraz trening gry (taki jak zajęcia z piłką i tory z gliną) przeprowadzane dwa razy w tygodniu).
|
|
Komparator placebo: Edukacja zdrowotna
Edukacja zdrowotna (prowadzona raz w miesiącu).
Każda sekcja 50-60 minut.
Tematy to higiena jamy ustnej, bezpieczeństwo leków, bezpieczeństwo życia, bezpieczeństwo żywności.
|
Edukacja zdrowotna (prowadzona raz w miesiącu).
Każda sekcja 50-60 minut.
Tematy to higiena jamy ustnej, bezpieczeństwo leków, bezpieczeństwo życia, bezpieczeństwo żywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana składu ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
analiza impedancji bioelektrycznej składu ciała
|
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
zmiana od wyjściowej funkcji ciała (ADL) po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Indeks Barthla dla czynności życia codziennego
|
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
zmiany w stosunku do wyjściowej siły mięśni po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
funty lub kg
|
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Skala WHOQOL-BREF do pomiaru jakości życia z kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia.
|
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
zmiana od wyjściowej skali jakości życia po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Skala EQ-5D (5 wymiarów) do pomiaru jakości życia firmy EuroQol.
|
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
zmiana jakości życia od wartości wyjściowej (otępienie) po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
QUALIDEM to instrument jakości życia specyficzny dla demencji.
|
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
zmiana od wyjściowego kwestionariusza jakości życia po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
PERSONAL WELLBEING INDEX do pomiaru jakości życia.
|
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
zmiany masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
kg
|
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
zmiany w stosunku do wyjściowej wysokości ciała po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
cm
|
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
zmiana od wyjściowej funkcji ciała (IADL) po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Instrumentalne czynności życia codziennego dla funkcji ciała
|
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
zmiany w stosunku do wyjściowej funkcji organizmu po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Skala oceny świadomości ciała dla funkcji ciała
|
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana w stosunku do podstawowych funkcji poznawczych po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Skala oceny klinicznej demencji (CDR) do pomiaru pamięci, orientacji, rozwiązywania problemów, spraw społecznych, hobby i higieny osobistej.
|
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
zmiany w stosunku do zachowania wyjściowego po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda dla zachowania agresywnego, zachowania nieagresywnego fizycznie, pomiary zachowania pobudzonego werbalnie.
|
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
zmiana od początkowej depresji po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Skala Cornella do pomiaru depresji: wynik >10 prawdopodobnie duży epizod depresyjny, wynik >18 oznacza duży epizod depresyjny
|
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
zmiana od snu wyjściowego (PSQI) po 4 miesiącach i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Indeks jakości snu Pittsburgh dla czasu snu i wydajności.
|
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie zdolności umysłowych i funkcji poznawczych po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Skala oceny choroby Alzheimera (ADAS) dla zachowania poznawczego, przypominania sobie, rozpoznawania, pomiaru praktyki konstrukcyjnej.
|
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
zmiana od stanu wyjściowego po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Test zegara do pomiarów konstrukcyjnych.
|
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
|
zmiany od snu wyjściowego po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Actigraph dla czasu snu i wydajności.
|
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CentralTaiwanUST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening siły mięśni siedzących
-
University of West AtticaRekrutacyjny