- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03411382
Istumalihasten voimaharjoittelun ja pelin vaikutus iäkkäisiin ihmisiin
torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää pitkäaikaishoidossa olevien vanhusten fyysistä toimintaa, kehon koostumusta, henkistä tilaa, käyttäytymistä, masennusta ja elämänlaadun muutosta ennen ja jälkeen interventiota.
Neljä interventiotoimintaa ovat istumavoimaharjoittelu, pelit, istumavoimaharjoittelu pelien kanssa ja terveyskasvatus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Odotetut tulokset: (1) Ohjelma helpottaa keholle ja mielelle hyödyllisten, kehon toimintoja aktivoivien ja Taiwanin vanhusten elämänlaatua edistävien toimintojen järjestämistä.
(2) Ohjelmassa voidaan verrata eri ikäihmisten koulutusten tehokkuutta ja tarjota referenssi tulevaa toteutussuunnittelua varten.
(3) Tämän ohjelman empiirisen tutkimuksen todisteet voivat tarjota tulevaisuudessa vertailuja muihin kotimaisiin ja ulkomaisiin tutkimuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406
- Central Taiwan University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
1. Sisällytämiskriteerit:
- Iäkkäillä 60-100-vuotiailla, jotka pitävät huolta asianomaisista yksiköistä pitkäaikaisesti, ei ole rajoitettua urheilua
- vakaa kunto ja riittävä fyysinen voima: vähintään tunti pyörätuolissa tai sängyn reunassa istumista.
- Viimeisen kuukauden koehenkilöillä oli taipumus elää staattisessa tilassa (alle 150 minuuttia harjoittelua viikossa).
2. Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sairaus / epävakaa tila (lääkintähenkilöstön arvioima), kuten vakavat sydän- ja keuhkosairaudet, vakava pahanlaatuinen kasvain (lääkintähenkilöstön arvio), vakava aliravitsemus (miniravitsemusarviointiasteikko 0-7 pistettä).
- Epävakaa paino viimeisen kuuden kuukauden aikana (> ± 4 kg).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istu lihasvoimaharjoittelua
Istu lihasvoimaharjoittelua hiekkapussin pitopallolla kahdesti viikossa.
Jokainen harjoitus alkaa ja päättyy 5-15 minuutin lämmittely- ja jäähdytysrutiinilla.
Harjoitusohjelma koostuu 20-40 minuutin tuolipohjaisista vastusharjoituksista.
|
Istu lihasvoimaharjoittelua hiekkapussin pitopallolla kahdesti viikossa.
Jokainen harjoitus alkaa ja päättyy 5-15 minuutin lämmittely- ja jäähdytysrutiinilla.
Harjoitusohjelma koostuu 20-40 minuutin tuolipohjaisista vastusharjoituksista.
|
|
Kokeellinen: Peliharjoittelu
Peliharjoittelu (sis. palloharjoituksia, savikursseja, hierontaa, palapelit, maalaus suoritetaan neljä kertaa viikossa).
Jokainen jakso 30-60 minuuttia.
|
Peliharjoittelu (sis. palloharjoituksia, savikursseja, hierontaa, palapelit, maalaus suoritetaan neljä kertaa viikossa).
Jokainen jakso 30-60 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Istumavoima + peliharjoittelu
Istumisvoimaharjoittelu (hiekkasäkkiharjoittelu kahdesti viikossa) ja peliharjoittelu (kuten palloharjoittelu ja savikurssit) kahdesti viikossa).
|
Istumisvoimaharjoittelu (hiekkasäkkiharjoittelu kahdesti viikossa) ja peliharjoittelu (kuten palloharjoittelu ja savikurssit) kahdesti viikossa).
|
|
Placebo Comparator: Terveysopetus
Terveyskasvatus (kerran kuukaudessa).
Jokainen jakso 50-60 minuuttia.
Aiheet ovat suuhygienia, lääketurvallisuus, turvallinen asuminen, elintarviketurvallisuus.
|
Terveyskasvatus (kerran kuukaudessa).
Jokainen jakso 50-60 minuuttia.
Aiheet ovat suuhygienia, lääketurvallisuus, turvallinen asuminen, elintarviketurvallisuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
biosähköinen impedanssianalyysi kehon koostumukselle
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
muutos lähtötilanteesta (ADL) 4 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Barthel-indeksi päivittäisistä toiminnoista
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
muutos lähtötason lihasvoimasta 4 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
lb tai kg
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
elämänlaadun muutos lähtötasosta 4 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
WHOQOL-BREF-asteikko elämänlaadun mittaamiseen Maailman terveysjärjestön kyselystä.
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
muutos elämänlaadun perusasteikosta 4 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
EQ-5D (5-ulotteinen) asteikko elämänlaadun mittaamiseen EuroQol-ryhmästä.
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
elämänlaadun muutos (dementia) 4 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
QUALIDEM on dementiaspesifinen elämänlaadun instrumentti.
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
muutos elämänlaatua koskevasta peruskyselystä 4 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
HENKILÖKOHTAISEN HYVINVOINNIN INDEKSI elämänlaadun mittaamiseen.
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
lähtöpainon muutos 4 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
kg
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
cm
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
muutos lähtötilanteesta (IADL) 4 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot kehon toiminnalle
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Kehon toiminnan arviointiasteikko
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötason kognitiosta 4 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Kliininen dementialuokitusasteikko (CDR) muistin, suuntautumisen, ongelmanratkaisun, yhteisöllisten asioiden, harrastusten ja henkilökohtaisen hygienian mittaamiseen.
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Cohen-Mansfieldin agitaatiokartoitus aggressiivisen käytöksen, fyysisesti ei-aggressiivisen käytöksen ja verbaalisesti kiihtyneen käyttäytymisen mittauksille.
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
muutos lähtötason masennuksesta 4 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Cornellin asteikko masennuksen mittaamiseen: pisteet >10 todennäköisesti vakavaa masennusjaksoa, pisteet >18 tarkoittaa vakavaa masennusjaksoa
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
muutos lähtötilanteesta (PSQI) 4 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi, joka kertoo unen kestosta ja tehokkuudesta.
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
muutos lähtötilanteesta henkisestä ja kognitiosta 4 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Alzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS) kognitiivisen käyttäytymisen, muistamisen, tunnistamisen ja rakenteellisen käytännön mittaamiseen.
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
muutos lähtötilanteesta 4 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Kellotesti rakenteellista mittausta varten.
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
|
muutos perustasosta unesta 4 kuukauden ja 8 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Actigraph uniajan ja tehokkuuden mittaamiseen.
|
lähtötaso, 4 kuukautta, 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CentralTaiwanUST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Istu lihasvoimaharjoittelua
-
University of MinnesotaPeruutettuSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | PsykoosiYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityLopetettu
-
University of FloridaValmis
-
University of GuelphValmisYlipaino tai liikalihavuusKanada
-
University of FloridaAmerican Heart Association; American Speech-Language-Hearing FoundationValmisSydän-ja verisuonitaudit | Dysfagia | Leikkaus | Leikkaus - komplikaatiot | Rintakehän sairaudetYhdysvallat
-
University of WashingtonThe Craig H. Neilsen FoundationIlmoittautuminen kutsustaSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIlmoittautuminen kutsustaKantasolujen siirtoBrasilia
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Lopetettu
-
Medical University of South CarolinaValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterIRGAktiivinen, ei rekrytointiPään ja kaulan syöpäYhdysvallat