- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03411382
Inverkan av Sit-muskelstyrketräning och spel på äldre
30 juni 2022 uppdaterad av: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Syfte: Studien syftar till att förstå äldres fysiska funktion, kroppssammansättning, mentala tillstånd, beteende, depression och livskvalitetsförändring i en långtidsvård före och efter interventionen.
Fyra interventionsaktiviteter är sittande styrketräning, spel, sittande styrketräning med spel och hälsoutbildning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förväntade resultat: (1) Programmet kommer att underlätta att arrangera aktiviteter som är fördelaktiga för kropp och själ, aktivera kroppsfunktioner och främja livskvaliteten för äldre i Taiwan.
(2) Programmet kan jämföra effektiviteten av olika utbildningar för äldre och ge en referens för framtida genomförandeplanering.
(3) Bevis för den empiriska studien av detta program kan ge framtida jämförelser med andra inhemska och utländska studier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
207
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406
- Central Taiwan University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
1. Inklusionskriterier:
- Äldre personer mellan 60 och 100 år som långvarigt vårdar de berörda enheterna har inte begränsad idrott
- stabilt tillstånd med tillräcklig fysisk styrka: minst en timme sittande i rullstolen eller sängkanten.
- Försökspersoner under den senaste månaden tenderade att leva i statiskt tillstånd (mindre än 150 minuters träningstid per vecka).
2.Utslutningskriterier:
- Allvarlig sjukdom/instabil status (bedömd av medicinsk personal), såsom allvarliga hjärt- och lungsjukdomar, svår malign tumör (bedömning från medicinsk personal), svår undernäring (mininäringsbedömningsskala 0-7 poäng).
- Instabil vikt under de senaste sex månaderna (> ± 4 kg).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sitt muskelstyrketräning
Sitt muskelstyrketräning med hjälp av en gripboll med sandpåse två gånger i veckan.
Varje träningspass börjar och slutar med en 5-15 minuters uppvärmnings- och nedkylningsrutin.
Träningsprogrammet består av 20-40 minuters stolbaserade motståndsövningar.
|
Sitt muskelstyrketräning med hjälp av en gripboll med sandpåse två gånger i veckan.
Varje träningspass börjar och slutar med en 5-15 minuters uppvärmnings- och nedkylningsrutin.
Träningsprogrammet består av 20-40 minuters stolbaserade motståndsövningar.
|
|
Experimentell: Spelträning
Spelträning (inklusive bollaktiviteter, lerkurser, massage, pussel, målning genomförs fyra gånger i veckan).
Varje avsnitt 30-60 minuter.
|
Spelträning (inklusive bollaktiviteter, lerkurser, massage, pussel, målning genomförs fyra gånger i veckan).
Varje avsnitt 30-60 minuter.
|
|
Experimentell: Sittstyrka + spelträning
Sittande styrketräning (med hjälp av sandsäcksträning som genomförs två gånger i veckan) och spelträning (som bollaktiviteter och lerbanor) genomförs två gånger i veckan).
|
Sittande styrketräning (med hjälp av sandsäcksträning som genomförs två gånger i veckan) och spelträning (som bollaktiviteter och lerbanor) genomförs två gånger i veckan).
|
|
Placebo-jämförare: Hälsoutbildning
Hälsoutbildning (genomförs en gång i månaden).
Varje avsnitt 50-60 minuter.
Ämnena är munhygien, medicinsäkert, att leva säkert, matsäkert.
|
Hälsoutbildning (genomförs en gång i månaden).
Varje avsnitt 50-60 minuter.
Ämnena är munhygien, medicinsäkert, att leva säkert, matsäkert.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring från baslinjens kroppssammansättning vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
|
bioelektrisk impedansanalys för kroppssammansättning
|
baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
förändring från baslinjekroppsfunktion (ADL) vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Bartelindexet för aktiviteter i det dagliga livet
|
baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
förändring från baslinjens muskelstyrka vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
|
lb eller kg
|
baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
förändring från baslinjens livskvalitet vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
|
WHOQOL-BREF-skala för livskvalitetsmätning från frågeformuläret från världshälsoorganisationen.
|
baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
förändring från baslinjeskala för livskvalitet vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
|
EQ-5D (5 dimensioner) skala för livskvalitetsmätning från EuroQol-gruppen.
|
baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
förändring från baslinjens livskvalitet (demens) vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
|
QUALIDEM är ett demensspecifikt livskvalitetsinstrument.
|
baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
förändring från baslinjens frågeformulär om livskvalitet vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
|
PERSONLIGT VÄLBEFINNINGSINDEX för livskvalitetsmätning.
|
baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
förändring från baslinjens kroppsvikt vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
|
kg
|
baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
förändring från baslinjens kroppshöjd vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
|
centimeter
|
baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
förändring från baslinjekroppsfunktion (IADL) vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet för kroppsfunktion
|
baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
förändring från baslinjens kroppsfunktion vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Body Awareness Rating Skala för kroppsfunktion
|
baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring från baslinjekognition vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Den kliniska demensskalan (CDR) för minne, orientering, problemlösning, samhällsfrågor, hobbies och personlig vårdmätning.
|
baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
förändring från baslinjebeteendet vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Cohen-Mansfield agitationsinventering för aggressivt beteende, fysiskt icke-aggressivt beteende, verbalt agiterade beteendemätningar.
|
baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
förändring från baslinjedepression vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
|
cornell-skala för depressionsmätning: en poäng >10 troligen stor depressiv episod, En poäng >18 anger stor depressiv episod
|
baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
förändring från baslinjesömn (PSQI) vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Pittsburghs sömnkvalitetsindex för sömntid och effektivitet.
|
baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
förändring från baseline mental och kognition vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Alzheimers sjukdomsbedömningsskala (ADAS) för kognitivt beteende, återkallelse, igenkänning, mätning av konstruktionspraktik.
|
baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
förändring från baseline mental vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Klocktest för konstruktionsmätning.
|
baslinje, 4 månader, 8 månader
|
|
förändring från baslinjesömn vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Actigraph för sömntid och effektivitet.
|
baslinje, 4 månader, 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
4 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
4 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2018
Första postat (Faktisk)
26 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CentralTaiwanUST
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .