- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03411382
Invloed van Sit Muscle Strength Training en Game op ouderen
30 juni 2022 bijgewerkt door: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Doelstelling: De studie heeft tot doel inzicht te krijgen in het fysieke functioneren, de lichaamssamenstelling, de mentale toestand, het gedrag, de depressie en de verandering van de levenskwaliteit van ouderen in een langdurige zorg voor en na de interventie.
Vier interventieactiviteiten zijn zitkrachttraining, games, zitkrachttraining met games en gezondheidsvoorlichting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verwachte resultaten: (1) Het programma zal het organiseren van activiteiten vergemakkelijken die heilzaam zijn voor lichaam en geest, lichaamsfuncties activeren en de kwaliteit van leven van ouderen in Taiwan bevorderen.
(2) Het programma kan de effectiviteit van verschillende trainingen voor ouderen vergelijken en een referentie bieden voor toekomstige implementatieplanning.
(3) Bewijs van de empirische studie van dit programma kan toekomstige vergelijkingen opleveren met andere binnenlandse en buitenlandse studies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
207
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406
- Central Taiwan University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
1. Opnamecriteria:
- Ouderen tussen de 60 en 100 jaar die de betreffende afdelingen langdurig verzorgen, hebben geen beperkte sportmogelijkheden
- stabiele conditie met voldoende fysieke kracht: minimaal een uur zittend in de rolstoel of bedrand.
- De proefpersonen leefden de afgelopen maand meestal in een statische toestand (minder dan 150 minuten lichaamsbeweging per week).
2. Uitsluitingscriteria:
- Ernstige ziekte / onstabiele status (beoordeeld door medisch personeel), zoals ernstige hart- en longaandoeningen, ernstige kwaadaardige tumor (beoordeling door medisch personeel), ernstige ondervoeding (mini-voedingsbeoordelingsschaal 0-7 punten).
- Onstabiel gewicht in de afgelopen zes maanden (> ± 4 kg).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zit spierkrachttraining
Zit spierkrachttraining met behulp van een zandzakgreepbal die twee keer per week wordt uitgevoerd.
Elke trainingssessie begint en eindigt met een warming-up en cooling-down van 5-15 minuten.
Het oefenprogramma bestaat uit weerstandsoefeningen van 20-40 minuten op een stoel.
|
Zit spierkrachttraining met behulp van een zandzakgreepbal die twee keer per week wordt uitgevoerd.
Elke trainingssessie begint en eindigt met een warming-up en cooling-down van 5-15 minuten.
Het oefenprogramma bestaat uit weerstandsoefeningen van 20-40 minuten op een stoel.
|
|
Experimenteel: Speltraining
Speltraining (inclusief balactiviteiten, kleicursussen, massage, puzzels, schilderen vier keer per week).
Elke sectie 30-60 minuten.
|
Speltraining (inclusief balactiviteiten, kleicursussen, massage, puzzels, schilderen vier keer per week).
Elke sectie 30-60 minuten.
|
|
Experimenteel: Zitkracht + speltraining
Zitkrachttraining (met behulp van zandzaktraining twee keer per week) en speltraining (zoals balactiviteiten en kleicursussen) twee keer per week).
|
Zitkrachttraining (met behulp van zandzaktraining twee keer per week) en speltraining (zoals balactiviteiten en kleicursussen) twee keer per week).
|
|
Placebo-vergelijker: Gezondheidsopleiding
Gezondheidsvoorlichting (één keer per maand).
Elke sectie 50-60 minuten.
De onderwerpen zijn mondhygiëne, medicijnveilig, veilig leven, voedselveilig.
|
Gezondheidsvoorlichting (één keer per maand).
Elke sectie 50-60 minuten.
De onderwerpen zijn mondhygiëne, medicijnveilig, veilig leven, voedselveilig.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering ten opzichte van de lichaamssamenstelling bij aanvang na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
bio-elektrische impedantieanalyse voor lichaamssamenstelling
|
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline lichaamsfunctie (ADL) na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
De Barthel-index voor activiteiten van het dagelijks leven
|
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline spierkracht na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
pond of kg
|
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
WHOQOL-BREF-schaal voor meting van kwaliteit van leven uit vragenlijst van de Wereldgezondheidsorganisatie.
|
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline schaal van kwaliteit van leven na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
EQ-5D (5 dimensies) schaal voor kwaliteit van leven meting van de EuroQol groep.
|
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven (dementie) na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
QUALIDEM is een dementiespecifiek levenskwaliteitsinstrument.
|
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baselinevragenlijst van kwaliteit van leven na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
PERSOONLIJKE WELZIJNINDEX voor het meten van de kwaliteit van leven.
|
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
verandering ten opzichte van het lichaamsgewicht bij aanvang na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
kg
|
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
verandering van basislijn lichaamslengte na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
cm
|
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline lichaamsfunctie (IADL) na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven voor de lichaamsfunctie
|
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline lichaamsfunctie na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
Body Awareness Rating Scale voor lichaamsfunctie
|
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline cognitie na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
De klinische beoordelingsschaal voor dementie (CDR) voor het meten van geheugen, oriëntatie, probleemoplossing, gemeenschapsaangelegenheden, hobby's en persoonlijke verzorging.
|
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
verandering ten opzichte van het uitgangsgedrag na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
De Cohen-Mansfield-agitatie-inventaris voor metingen van agressief gedrag, fysiek niet-agressief gedrag en verbaal geagiteerd gedrag.
|
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
verandering van basislijndepressie na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
cornell-schaal voor depressiemeting: een score >10 waarschijnlijk een depressieve episode, een score >18 duidt een depressieve episode aan
|
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
verandering van basislijnslaap (PSQI) na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
De slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh voor slaaptijd en efficiëntie.
|
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline mentaal en cognitie na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
Alzheimer's disease assessment scale (ADAS) voor cognitief gedrag, herinnering, herkenning, constructieve praxismeting.
|
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline mentaal na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
Kloktest voor constructieve meting.
|
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
|
verandering ten opzichte van de basislijnslaap na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
De actigraph voor slaaptijd en efficiëntie.
|
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CentralTaiwanUST
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Exciva GmbHWervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaCanada, Verenigde Staten, Spanje, Polen, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Duitsland, Italië, Slowakije
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.WervingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Servië, Frankrijk, Bulgarije, Italië
-
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaJapan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Aanmelden op uitnodigingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Bulgarije
Klinische onderzoeken op Zit spierkrachttraining
-
University of MinnesotaIngetrokkenSchizofrenie | Schizo-affectieve stoornis | PsychoseVerenigde Staten
-
University of GuelphVoltooidOvergewicht of obesitasCanada