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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03411382
좌식 근력 운동과 게임이 노인에게 미치는 영향
2022년 6월 30일 업데이트: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
목적: 장기요양 노인의 개입 전후 신체기능, 신체구성, 정신상태, 행동, 우울, 삶의 질 변화를 이해하는 것을 목적으로 한다.
네 가지 중재 활동은 좌식 근력 운동, 게임, 게임을 통한 좌식 근력 운동, 건강 교육입니다.
연구 개요
상세 설명
기대 효과: (1) 이 프로그램은 몸과 마음에 유익한 활동을 준비하고 신체 기능을 활성화하며 대만 노인들의 삶의 질을 향상시킬 것입니다.
(2) 이 프로그램은 노인들을 위한 다양한 교육의 효과를 비교하고 향후 시행 계획을 위한 참고 자료를 제공할 수 있습니다.
(3) 이 프로그램의 실증적 연구의 증거는 향후 다른 국내외 연구와의 비교를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
207
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 406
- Central Taiwan University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
1. 포함 기준:
- 해당 단위에서 장기요양을 하는 60세 이상 100세 이하의 고령자는 운동에 제한이 없다.
- 충분한 체력을 가진 안정된 상태 : 휠체어 또는 침대 가장자리에 최소 1시간 이상 앉아 있어야 합니다.
- 지난달 피험자는 정적 상태(주당 운동 시간 150분 미만)로 생활하는 경향이 있었습니다.
2. 제외 기준:
- 중증심폐질환, 중증악성종양(의료인 평가), 중증영양실조(미니영양평가척도 0~7점) 등 중증질환/불안정상태(의료진 판단)
- 지난 6개월 동안 불안정한 체중(> ± 4kg).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근력 운동
주 2회 모래주머니 그립볼을 이용한 좌식 근력운동 실시.
각 운동 세션은 5-15분의 워밍업 및 쿨다운 루틴으로 시작하고 끝납니다.
운동 프로그램은 20-40분의 의자 기반 저항 운동으로 구성됩니다.
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주 2회 모래주머니 그립볼을 이용한 좌식 근력운동 실시.
각 운동 세션은 5-15분의 워밍업 및 쿨다운 루틴으로 시작하고 끝납니다.
운동 프로그램은 20-40분의 의자 기반 저항 운동으로 구성됩니다.
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실험적: 게임 훈련
게임 교육(공 활동, 클레이 코스, 마사지, 퍼즐, 그림 그리기 등 주 4회 실시).
각 섹션 30-60분.
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게임 교육(공 활동, 클레이 코스, 마사지, 퍼즐, 그림 그리기 등 주 4회 실시).
각 섹션 30-60분.
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실험적: 좌식근력 + 게임트레이닝
좌식근력운동(주 2회 모래주머니 활용 훈련) 및 경기훈련(공놀이, 클레이 코스 등) 주 2회 실시).
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좌식근력운동(주 2회 모래주머니 활용 훈련) 및 경기훈련(공놀이, 클레이 코스 등) 주 2회 실시).
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위약 비교기: 보건 교육
보건교육(월 1회 실시).
각 섹션 50-60분.
주제는 구강 위생, 의약품 안전, 생활 안전, 식품 안전입니다.
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보건교육(월 1회 실시).
각 섹션 50-60분.
주제는 구강 위생, 의약품 안전, 생활 안전, 식품 안전입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개월 및 8개월에 기준 체성분에서 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월
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체성분에 대한 생체 전기 임피던스 분석
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기준선, 4개월, 8개월
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4개월 및 8개월에 베이스라인 신체 기능(ADL)에서 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월
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일상 생활 활동에 대한 Barthel 지수
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기준선, 4개월, 8개월
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4개월 및 8개월에 기준 근력에서 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월
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파운드 또는 kg
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기준선, 4개월, 8개월
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4개월 및 8개월에 기준선 삶의 질에서 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월
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세계보건기구 설문지에서 삶의 질 측정을 위한 WHOQOL-BREF 척도.
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기준선, 4개월, 8개월
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4개월 및 8개월에 기준선 삶의 질 척도에서 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월
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EuroQol 그룹의 삶의 질 측정을 위한 EQ-5D(5차원) 척도.
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기준선, 4개월, 8개월
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4개월 및 8개월에 기준선 삶의 질(치매)에서 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월
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QUALIDEM은 치매 관련 삶의 질 도구입니다.
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기준선, 4개월, 8개월
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4개월 및 8개월에 삶의 질에 대한 기본 설문지에서 변경
기간: 기준선, 4개월, 8개월
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삶의 질 측정을 위한 PERSONAL WELLBEING INDEX.
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기준선, 4개월, 8개월
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4개월 및 8개월에 기준 체중에서 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월
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킬로그램
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기준선, 4개월, 8개월
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4개월 및 8개월에 기준선 신체 높이에서 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월
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센티미터
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기준선, 4개월, 8개월
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4개월 및 8개월에 베이스라인 신체 기능(IADL)에서 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월
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신체 기능을 위한 일상생활의 도구적 활동
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기준선, 4개월, 8개월
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4개월 및 8개월에 기준선 신체 기능에서 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월
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신체 기능에 대한 신체 인식 평가 척도
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기준선, 4개월, 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개월 및 8개월에 기준선 인지에서 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월
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기억력, 방향성, 문제 해결, 지역 사회 문제, 취미 및 개인 관리 측정을 위한 임상 치매 평가 척도(CDR).
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기준선, 4개월, 8개월
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4개월 및 8개월에 기준 행동에서 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월
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공격적 행동, 신체적 비공격적 행동, 말로 동요된 행동 측정을 위한 Cohen-Mansfield 동요 인벤토리.
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기준선, 4개월, 8개월
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4개월 및 8개월에 베이스라인 우울증으로부터의 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월
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우울증 측정을 위한 코넬 척도: 점수 >10은 아마도 주요 우울 삽화일 가능성이 있으며, 점수 >18은 주요 우울 삽화를 나타냅니다.
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기준선, 4개월, 8개월
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4개월 및 8개월에 기준 수면(PSQI)에서 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월
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수면 시간 및 효율성에 대한 피츠버그 수면 품질 지수.
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기준선, 4개월, 8개월
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4개월 및 8개월에 기준선 정신 및 인지 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월
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인지행동, 회상, 재인, 구조적 실천 측정을 위한 알츠하이머병 평가 척도(ADAS).
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기준선, 4개월, 8개월
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4개월 및 8개월에 기준 정신에서 변화
기간: 기준선, 4개월, 8개월
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구조적 측정을 위한 클록 테스트.
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기준선, 4개월, 8개월
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4개월 및 8개월에 기준 수면에서 변경
기간: 기준선, 4개월, 8개월
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수면 시간 및 효율성에 대한 액티그래프.
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기준선, 4개월, 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .