Influence de l'entraînement musculaire assis et du jeu sur les personnes âgées
30 juin 2022 mis à jour par: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Objectif : L'étude vise à comprendre la fonction physique, la composition corporelle, l'état mental, le comportement, la dépression et l'évolution de la qualité de vie des personnes âgées en soins de longue durée avant et après l'intervention.
Quatre activités interventionnelles sont la musculation assise, les jeux, la musculation assise avec jeux et l'éducation à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Résultats attendus : (1) Le programme facilitera l'organisation d'activités bénéfiques pour le corps et l'esprit, activera les fonctions corporelles et favorisera la qualité de vie des personnes âgées à Taïwan.
(2) Le programme peut comparer l'efficacité de différentes formations pour les personnes âgées et fournir une référence pour la planification de la mise en œuvre future.
(3) Les preuves de l'étude empirique de ce programme peuvent fournir des comparaisons futures avec d'autres études nationales et étrangères.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
207
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 406
- Central Taiwan University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
1.Critères d'inclusion :
- Les personnes âgées entre 60 et 100 ans qui prennent soin de longue durée des unités concernées n'ont pas de sport limité
- état stable avec une force physique suffisante : au moins une heure assis dans le fauteuil roulant ou sur le bord du lit.
- Les sujets au cours du dernier mois avaient tendance à vivre dans un état statique (moins de 150 minutes d'exercice par semaine).
2.Critères d'exclusion :
- Maladie grave / état instable (jugé par le personnel médical), tel que maladies cardio-pulmonaires graves, tumeur maligne grave (évaluation par le personnel médical), malnutrition sévère (mini échelle d'évaluation nutritionnelle 0-7 points).
- Poids instable au cours des six derniers mois (> ± 4 kg).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement de force musculaire assis
Asseyez-vous pour un entraînement de force musculaire à l'aide d'un ballon de préhension avec un sac de sable effectué deux fois par semaine.
Chaque séance d'exercice commencera et se terminera par une routine d'échauffement et de récupération de 5 à 15 minutes.
Le programme d'exercices se compose d'exercices de résistance sur chaise de 20 à 40 minutes.
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Asseyez-vous pour un entraînement de force musculaire à l'aide d'un ballon de préhension avec un sac de sable effectué deux fois par semaine.
Chaque séance d'exercice commencera et se terminera par une routine d'échauffement et de récupération de 5 à 15 minutes.
Le programme d'exercices se compose d'exercices de résistance sur chaise de 20 à 40 minutes.
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Expérimental: Entraînement au jeu
Entraînement au jeu (comprenant des activités de balle, des cours d'argile, des massages, des puzzles, de la peinture effectués quatre fois par semaine).
Chaque section 30-60 minutes.
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Entraînement au jeu (comprenant des activités de balle, des cours d'argile, des massages, des puzzles, de la peinture effectués quatre fois par semaine).
Chaque section 30-60 minutes.
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Expérimental: Force assise + entraînement au jeu
Entraînement de la force assise (à l'aide d'un entraînement avec des sacs de sable effectué deux fois par semaine) et entraînement au jeu (comme des activités avec ballon et des cours sur terre battue) effectués deux fois par semaine).
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Entraînement de la force assise (à l'aide d'un entraînement avec des sacs de sable effectué deux fois par semaine) et entraînement au jeu (comme des activités avec ballon et des cours sur terre battue) effectués deux fois par semaine).
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Comparateur placebo: Éducation à la santé
Éducation à la santé (effectuée une fois par mois).
Chaque section 50-60 minutes.
Les sujets sont l'hygiène bucco-dentaire, la sécurité des médicaments, la sécurité de la vie, la sécurité alimentaire.
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Éducation à la santé (effectuée une fois par mois).
Chaque section 50-60 minutes.
Les sujets sont l'hygiène bucco-dentaire, la sécurité des médicaments, la sécurité de la vie, la sécurité alimentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement par rapport à la composition corporelle de base à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
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analyse d'impédance bioélectrique pour la composition corporelle
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ligne de base, 4 mois, 8 mois
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changement par rapport à la fonction corporelle de base (ADL) à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
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L'indice de Barthel des activités de la vie quotidienne
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ligne de base, 4 mois, 8 mois
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changement par rapport à la force musculaire de base à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
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lb ou kg
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ligne de base, 4 mois, 8 mois
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changement par rapport à la qualité de vie initiale à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
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Échelle WHOQOL-BREF pour la mesure de la qualité de vie à partir du questionnaire de l'organisation mondiale de la santé.
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ligne de base, 4 mois, 8 mois
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changement par rapport à l'échelle de référence de la qualité de vie à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
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Échelle EQ-5D (5 dimensions) pour la mesure de la qualité de vie du groupe EuroQol.
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ligne de base, 4 mois, 8 mois
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changement par rapport à la qualité de vie initiale (démence) à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
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QUAIDEM est un instrument de qualité de vie spécifique à la démence.
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ligne de base, 4 mois, 8 mois
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changement par rapport au questionnaire de base de la qualité de vie à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
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INDICE DE BIEN-ÊTRE PERSONNEL pour la mesure de la qualité de vie.
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ligne de base, 4 mois, 8 mois
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changement par rapport au poids corporel initial à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
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kg
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ligne de base, 4 mois, 8 mois
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changement par rapport à la taille de base à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
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cm
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ligne de base, 4 mois, 8 mois
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changement par rapport à la fonction corporelle de base (IADL) à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
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Activités instrumentales de la vie quotidienne pour la fonction corporelle
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ligne de base, 4 mois, 8 mois
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changement par rapport à la fonction corporelle de base à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
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Échelle d'évaluation de la conscience corporelle pour la fonction corporelle
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ligne de base, 4 mois, 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement par rapport à la cognition de base à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
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L'échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR) pour la mesure de la mémoire, de l'orientation, de la résolution de problèmes, des affaires communautaires, des loisirs et des soins personnels.
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ligne de base, 4 mois, 8 mois
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changement par rapport au comportement initial à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
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L'inventaire d'agitation de Cohen-Mansfield pour les mesures de comportement agressif, de comportement physiquement non agressif et de comportement verbalement agité.
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ligne de base, 4 mois, 8 mois
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changement par rapport à la dépression initiale à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
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échelle de cornell pour la mesure de la dépression : un score > 10 probablement un épisode dépressif majeur, un score > 18 indique un épisode dépressif majeur
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ligne de base, 4 mois, 8 mois
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changement par rapport au sommeil initial (PSQI) à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh pour le temps et l'efficacité du sommeil.
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ligne de base, 4 mois, 8 mois
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changement par rapport au niveau mental et cognitif de base à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
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Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS) pour le comportement cognitif, le rappel, la reconnaissance, la mesure de la praxis constructionnelle.
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ligne de base, 4 mois, 8 mois
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changement par rapport au niveau mental de base à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
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Test d'horloge pour mesure de construction.
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ligne de base, 4 mois, 8 mois
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changement par rapport au sommeil initial à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
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L'actigraphe pour le temps de sommeil et l'efficacité.
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ligne de base, 4 mois, 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
4 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
4 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2018
Première publication (Réel)
26 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CentralTaiwanUST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .