Влияние сидячей силовой тренировки и игр на пожилых людей
30 июня 2022 г. обновлено: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Цель: исследование направлено на понимание физических функций, состава тела, психического состояния, поведения, депрессии и изменения качества жизни пожилых людей в условиях длительного ухода до и после вмешательства.
Четыре интервенционных мероприятия — это силовые тренировки сидя, игры, силовые тренировки сидя с играми и санитарное просвещение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ожидаемые результаты: (1) Программа поможет организовать мероприятия, полезные для тела и разума, активировать функции организма и повысить качество жизни пожилых людей на Тайване.
(2) Программа может сравнивать эффективность различных тренингов для пожилых людей и давать рекомендации для будущего планирования реализации.
(3) Доказательства эмпирического исследования этой программы могут предоставить будущие сравнения с другими отечественными и зарубежными исследованиями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
207
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 406
- Central Taiwan University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
1. Критерии включения:
- Пожилые люди в возрасте от 60 до 100 лет, находящиеся на постоянном уходе за соответствующими подразделениями, не имеют ограниченных занятий спортом.
- стабильное состояние при достаточной физической силе: не менее одного часа сидения в инвалидной коляске или на краю кровати.
- Субъекты в прошлом месяце, как правило, жили в статическом состоянии (менее 150 минут физических упражнений в неделю).
2. Критерии исключения:
- Серьезное заболевание/нестабильное состояние (оценка медперсонала), такие как серьезные сердечно-легочные заболевания, тяжелая злокачественная опухоль (оценка медперсонала), тяжелая недостаточность питания (мини-шкала оценки питания 0-7 баллов).
- Нестабильный вес за последние полгода (> ± 4 кг).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Силовая тренировка мышц сидя
Тренировка мышц сидя с использованием мяча с мешком с песком проводится два раза в неделю.
Каждое занятие начинается и заканчивается 5-15-минутной разминкой и заминкой.
Программа упражнений состоит из 20-40-минутных упражнений с отягощениями в кресле.
|
Тренировка мышц сидя с использованием мяча с мешком с песком проводится два раза в неделю.
Каждое занятие начинается и заканчивается 5-15-минутной разминкой и заминкой.
Программа упражнений состоит из 20-40-минутных упражнений с отягощениями в кресле.
|
|
Экспериментальный: Игровое обучение
Игровое обучение (в том числе занятия с мячом, курсы глины, массаж, ребусы, рисование четыре раза в неделю).
Каждая секция 30-60 минут.
|
Игровое обучение (в том числе занятия с мячом, курсы глины, массаж, ребусы, рисование четыре раза в неделю).
Каждая секция 30-60 минут.
|
|
Экспериментальный: Сила сидя + игровая тренировка
Силовые тренировки сидя (с использованием мешков с песком, проводимые два раза в неделю) и игровые тренировки (например, занятия с мячом и занятия с грунтом), проводимые два раза в неделю).
|
Силовые тренировки сидя (с использованием мешков с песком, проводимые два раза в неделю) и игровые тренировки (например, занятия с мячом и занятия с грунтом), проводимые два раза в неделю).
|
|
Плацебо Компаратор: Санитарное просвещение
Санитарно-просветительская работа (проводится 1 раз в месяц).
Каждая секция 50-60 минут.
Темы: гигиена полости рта, безопасность лекарств, безопасность жизни, безопасность пищевых продуктов.
|
Санитарно-просветительская работа (проводится 1 раз в месяц).
Каждая секция 50-60 минут.
Темы: гигиена полости рта, безопасность лекарств, безопасность жизни, безопасность пищевых продуктов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение состава тела по сравнению с исходным через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
анализ биоимпеданса состава тела
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
изменение функции организма по сравнению с исходным уровнем (ADL) через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Индекс Бартеля для повседневной деятельности
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
фунт или кг
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
изменение качества жизни по сравнению с исходным через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Шкала WHOQOL-BREF для измерения качества жизни из вопросника Всемирной организации здравоохранения.
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
изменение по сравнению с базовой шкалой качества жизни через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Шкала EQ-5D (5 измерений) для измерения качества жизни от группы EuroQol.
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
изменение качества жизни по сравнению с исходным (слабоумие) через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
QUALIDEM — это инструмент для определения качества жизни, ориентированный на деменцию.
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
изменение по сравнению с исходным опросником качества жизни через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
ИНДЕКС ЛИЧНОГО БЛАГОПОЛУЧИЯ для измерения качества жизни.
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
кг
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
изменение роста по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
см
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
изменение функции организма по сравнению с исходным уровнем (IADL) через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни для функционирования организма
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
изменение функции организма по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Шкала оценки телесных функций организма
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивных функций через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Шкала оценки клинической деменции (CDR) для измерения памяти, ориентации, решения проблем, общественных дел, хобби и личной гигиены.
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
изменение поведения по сравнению с исходным через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Опросник возбуждения Коэна-Мэнсфилда для измерения агрессивного поведения, физически неагрессивного поведения, показателей вербально-возбужденного поведения.
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Шкала Корнелла для измерения депрессии: >10 баллов, вероятно, большой депрессивный эпизод, >18 баллов — большой депрессивный эпизод.
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
изменение исходного уровня сна (PSQI) через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Питтсбургский индекс качества сна по продолжительности и эффективности сна.
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
изменение по сравнению с исходным психическим и когнитивным уровнем через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Шкала оценки болезни Альцгеймера (ADAS) для когнитивного поведения, припоминания, распознавания, измерения конструктивной практики.
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
изменение по сравнению с исходным психическим состоянием через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Часовой тест для конструкционных измерений.
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем сна в 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Actigraph для времени сна и эффективности.
|
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CentralTaiwanUST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .