- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03411382
Indflydelse af sit muskelstyrketræning og spil på ældre
30. juni 2022 opdateret af: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Formål: Undersøgelsen har til formål at forstå ældres fysiske funktion, kropssammensætning, mentale tilstand, adfærd, depression og livskvalitetsændring i en langtidspleje før og efter interventionen.
Fire interventionsaktiviteter er siddende styrketræning, spil, siddende styrketræning med spil og sundhedsundervisning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forventede resultater: (1) Programmet vil lette at arrangere aktiviteter, der er gavnlige for krop og sind, aktiverer kropsfunktioner og fremmer livskvaliteten for ældre i Taiwan.
(2) Programmet kan sammenligne effektiviteten af forskellige træninger for ældre og give en reference til fremtidig implementeringsplanlægning.
(3) Beviser for den empiriske undersøgelse af dette program kan give fremtidige sammenligninger med andre indenlandske og udenlandske undersøgelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
207
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406
- Central Taiwan University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
1. Inklusionskriterier:
- Ældre mellem 60 og 100 år, der varetager pleje af de relevante enheder, har ikke begrænset idræt
- stabil tilstand med tilstrækkelig fysisk styrke: mindst en time siddende i kørestolen eller sengekanten.
- Forsøgspersoner i den seneste måned havde en tendens til at leve i statisk tilstand (mindre end 150 minutters træningstid om ugen).
2. Eksklusionskriterier:
- Alvorlig sygdom/ustabil status (bedømt af medicinsk personale), såsom alvorlige hjerte-lungesygdomme, svær ondartet tumor (vurdering fra medicinsk personale), alvorlig underernæring (miniernæringsvurderingsskala 0-7 point).
- Ustabil vægt over de seneste seks måneder (> ± 4 kg).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Siddende muskelstyrketræning
Siddende muskelstyrketræning ved hjælp af en sandposegrebsbold udført to gange om ugen.
Hver træningssession begynder og slutter med en 5-15 minutters opvarmnings- og nedkølingsrutine.
Træningsprogrammet består af 20-40 minutters stolebaserede modstandsøvelser.
|
Siddende muskelstyrketræning ved hjælp af en sandposegrebsbold udført to gange om ugen.
Hver træningssession begynder og slutter med en 5-15 minutters opvarmnings- og nedkølingsrutine.
Træningsprogrammet består af 20-40 minutters stolebaserede modstandsøvelser.
|
|
Eksperimentel: Spiltræning
Spiltræning (herunder boldaktiviteter, lerbaner, massage, puslespil, maling udført fire gange om ugen).
Hvert afsnit 30-60 minutter.
|
Spiltræning (herunder boldaktiviteter, lerbaner, massage, puslespil, maling udført fire gange om ugen).
Hvert afsnit 30-60 minutter.
|
|
Eksperimentel: Siddestyrke + spiltræning
Siddende styrketræning (ved brug af sandsækketræning to gange om ugen) og spiltræning (såsom boldaktiviteter og lerbaner) to gange om ugen).
|
Siddende styrketræning (ved brug af sandsækketræning to gange om ugen) og spiltræning (såsom boldaktiviteter og lerbaner) to gange om ugen).
|
|
Placebo komparator: Sundhedsuddannelse
Sundhedsundervisning (afholdes en gang om måneden).
Hvert afsnit 50-60 minutter.
Emnerne er mundhygiejne, medicinsikkert, at leve sikkert, fødevaresikkert.
|
Sundhedsundervisning (afholdes en gang om måneden).
Hvert afsnit 50-60 minutter.
Emnerne er mundhygiejne, medicinsikkert, at leve sikkert, fødevaresikkert.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra baseline kropssammensætning efter 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
bioelektrisk impedansanalyse for kropssammensætning
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
ændring fra baseline kropsfunktion (ADL) efter 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Barthelindekset for dagligdags aktiviteter
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
ændring fra baseline muskelstyrke ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
lb eller kg
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
ændring fra baseline livskvalitet ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
WHOQOL-BREF-skala til livskvalitetsmåling fra spørgeskemaet fra verdenssundhedsorganisationen.
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
ændring fra baseline skala for livskvalitet ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
EQ-5D (5 dimensioner) skala til livskvalitetsmåling fra EuroQol-gruppen.
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
ændring fra baseline livskvalitet (demens) efter 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
QUALIDEM er et demensspecifikt livskvalitetsinstrument.
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
ændring fra baseline spørgeskema over livskvalitet ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
PERSONLIGT VELVÆREINDEKS til måling af livskvalitet.
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
ændring fra baseline kropsvægt efter 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
kg
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
ændring fra baseline kropshøjde ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
cm
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
ændring fra baseline kropsfunktion (IADL) efter 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Instrumentelle daglige aktiviteter for kropsfunktion
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
ændring fra baseline kropsfunktion efter 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Body Awareness Rating Skala for kropsfunktion
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra baseline kognition efter 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Den kliniske demensvurderingsskala (CDR) for hukommelse, orientering, problemløsning, samfundsforhold, hobbyer og måling af personlig pleje.
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
ændring fra baseline adfærd efter 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Cohen-Mansfield-agitationsopgørelsen for aggressiv adfærd, fysisk ikke-aggressiv adfærd, verbalt agiteret adfærdsmålinger.
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
ændring fra baseline depression ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
cornell-skala til depressionsmåling: en score >10 sandsynligvis svær depressiv episode, en score >18 angiver en alvorlig depressiv episode
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
ændring fra baseline søvn (PSQI) efter 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks for søvntid og effektivitet.
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
ændring fra baseline mental og kognition ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Alzheimers sygdomsvurderingsskala (ADAS) for kognitiv adfærd, genkaldelse, genkendelse, måling af konstruktionspraksis.
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
ændring fra baseline mental ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Urtest til konstruktionsmæssig måling.
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
|
ændring fra baseline søvn ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Actigraphen for søvntid og effektivitet.
|
baseline, 4 måneder, 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
4. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
26. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CentralTaiwanUST
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Siddende muskelstyrketræning
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Ancilia BiosciencesRekruttering
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Kessler FoundationIkke rekrutterer endnuADHD | Ordblindhed | Indlæringsvanskeligheder
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan