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Einfluss von Sitzmuskeltraining und Spielen auf ältere Menschen

30. Juni 2022 aktualisiert von: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Ziel: Ziel der Studie ist es, die körperliche Funktion, die Körperzusammensetzung, den psychischen Zustand, das Verhalten, die Depression und die Veränderung der Lebensqualität älterer Menschen in einer Langzeitpflege vor und nach dem Eingriff zu verstehen. Vier interventionelle Aktivitäten sind Krafttraining im Sitzen, Spiele, Krafttraining im Sitzen mit Spielen und Gesundheitserziehung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erwartete Ergebnisse: (1) Das Programm wird die Organisation von Aktivitäten erleichtern, die sich positiv auf Körper und Geist auswirken, Körperfunktionen aktivieren und die Lebensqualität älterer Menschen in Taiwan fördern. (2) Das Programm kann die Wirksamkeit verschiedener Schulungen für ältere Menschen vergleichen und eine Referenz für die zukünftige Umsetzungsplanung liefern. (3) Der Nachweis der empirischen Untersuchung dieses Programms kann künftige Vergleiche mit anderen in- und ausländischen Studien ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

207

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406
        • Central Taiwan University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

1. Einschlusskriterien:

  1. Ältere Menschen im Alter zwischen 60 und 100 Jahren, die die entsprechenden Einheiten langfristig betreuen, haben keine eingeschränkte sportliche Betätigung
  2. Stabiler Zustand bei ausreichender Körperkraft: mindestens eine Stunde Sitzen im Rollstuhl oder auf der Bettkante.
  3. Die Probanden lebten im letzten Monat tendenziell in einem statischen Zustand (weniger als 150 Minuten Trainingszeit pro Woche).

2. Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Erkrankung/instabiler Zustand (Beurteilung durch medizinisches Personal), wie schwere Herz-Lungen-Erkrankungen, schwerer bösartiger Tumor (Beurteilung durch medizinisches Personal), schwere Unterernährung (Mini-Ernährungsbeurteilungsskala 0–7 Punkte).
  2. Instabiles Gewicht in den letzten sechs Monaten (> ± 4 kg).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Muskelkrafttraining im Sitzen
Zweimal pro Woche wird ein Krafttraining der Sitzmuskulatur mit einem Sandsack-Griffball durchgeführt. Jede Trainingseinheit beginnt und endet mit einer 5-15-minütigen Aufwärm- und Abkühlroutine. Das Übungsprogramm besteht aus 20–40-minütigen Widerstandsübungen auf Stuhlbasis.
Sonstiges: Muskelkrafttraining im Sitzen
Zweimal pro Woche wird ein Krafttraining der Sitzmuskulatur mit einem Sandsack-Griffball durchgeführt. Jede Trainingseinheit beginnt und endet mit einer 5-15-minütigen Aufwärm- und Abkühlroutine. Das Übungsprogramm besteht aus 20–40-minütigen Widerstandsübungen auf Stuhlbasis.
Experimental: Spieltraining
Spieltraining (einschließlich Ballaktivitäten, Tonkurse, Massage, Puzzles, Malen viermal pro Woche). Jeder Abschnitt 30-60 Minuten.
Sonstiges: Spieltraining
Spieltraining (einschließlich Ballaktivitäten, Tonkurse, Massage, Puzzles, Malen viermal pro Woche). Jeder Abschnitt 30-60 Minuten.
Experimental: Sitzkraft + Spieltraining
Krafttraining im Sitzen (zweimal wöchentlich durchgeführtes Sandsacktraining) und zweimal wöchentliches Spieltraining (z. B. Ballaktivitäten und Sandplätze).
Sonstiges: Sitzkraft + Spieltraining
Krafttraining im Sitzen (zweimal wöchentlich durchgeführtes Sandsacktraining) und zweimal wöchentliches Spieltraining (z. B. Ballaktivitäten und Sandplätze).
Placebo-Komparator: Gesundheitserziehung
Gesundheitserziehung (wird einmal im Monat durchgeführt). Jeder Abschnitt 50-60 Minuten. Die Themen sind Mundhygiene, Arzneimittelsicherheit, Lebenssicherheit, Lebensmittelsicherheit.
Sonstiges: Gesundheitserziehung
Gesundheitserziehung (wird einmal im Monat durchgeführt). Jeder Abschnitt 50-60 Minuten. Die Themen sind Mundhygiene, Arzneimittelsicherheit, Lebenssicherheit, Lebensmittelsicherheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Bioelektrische Impedanzanalyse für die Körperzusammensetzung
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Änderung der Grundkörperfunktion (ADL) nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Der Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Pfund oder kg
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung der Lebensqualität nach 4 und 8 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
WHOQOL-BREF-Skala zur Messung der Lebensqualität aus dem Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation.
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung gegenüber der Basisskala der Lebensqualität nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
EQ-5D (5 Dimensionen) Skala zur Messung der Lebensqualität aus der EuroQol-Gruppe.
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert (Demenz) nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
QUALIDEM ist ein demenzspezifisches Lebensqualitätsinstrument.
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen zur Lebensqualität nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
PERSÖNLICHER WOHLBEFINDEN-INDEX zur Messung der Lebensqualität.
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung vom Ausgangskörpergewicht nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
kg
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung der Grundkörpergröße nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
cm
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Änderung der Grundkörperfunktion (IADL) nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens für die Körperfunktion
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung der Körperfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Bewertungsskala für das Körperbewusstsein für die Körperfunktion
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Kognition nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Die Bewertungsskala für klinische Demenz (CDR) für Gedächtnis, Orientierung, Problemlösung, Gemeinschaftsangelegenheiten, Hobbys und Messung der Körperpflege.
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangsverhalten nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Das Cohen-Mansfield-Agitationsinventar für aggressives Verhalten, körperlich nicht aggressives Verhalten und verbal agitiertes Verhalten.
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung gegenüber der Ausgangsdepression nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Cornell-Skala zur Messung von Depressionen: Ein Wert über 10 weist wahrscheinlich auf eine Episode einer schweren Depression hin. Ein Wert über 18 deutet auf eine Episode einer schweren Depression hin
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung vom Grundschlaf (PSQI) nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Der Pittsburgh-Schlafqualitätsindex für Schlafzeit und -effizienz.
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der mentalen und kognitiven Fähigkeiten nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Bewertungsskala für die Alzheimer-Krankheit (ADAS) für kognitives Verhalten, Erinnerung, Erkennung und Messung der konstruktiven Praxis.
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung gegenüber dem mentalen Ausgangswert nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Uhrentest zur konstruktiven Messung.
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung vom Grundschlaf nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Der Aktigraph für Schlafzeit und Effizienz.
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Taiwan University of Science and Technology

Ermittler

  • Studienstuhl: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CentralTaiwanUST

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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