院内感染患者における AMR に関連する死亡率 (HAMR)
院内感染患者における抗生物質耐性感染に関連する転帰および危険因子に関する前向き調査研究
調査の概要
詳細な説明
まず、入院後 48 時間を超えて収集された臨床サンプルから病原性細菌が分離された患者を特定します。 これらの患者は、適格基準についてスクリーニングされます。 署名されたインフォームドコンセントは、登録された患者から求められます。 主要な結果は、対象となる 6 つの生物の 1 つに陽性の最初の標本培養から 28 日以内の生存状態です。 院内感染のすべての患者は、通常の病院監視システムの一環として、院内での 28 日間の生存率を評価されます。 電話で28日間の結果を確認するためのフォローアップは、患者が署名したインフォームドコンセントと許可が与えられた場合にのみ実行されます。 陽性培養物からの分離株はすべて収集され、安全に保管されます。
この研究は、標準的な患者ケアまたは日常的な診断手順を妨げないため、被験者は研究に参加することによる直接的な医学的損害または利益を受けません。 この研究の研究者は、研究対象の管理、ケア、および治療には関与しません。 患者のケアは、標準的なケアの実践に従って、担当の医療スタッフの責任の下に残ります。 研究チームは、病院の感染管理チームと緊密に連携して、スンパシットプラソン病院の HAI サーベイランス データ システムの一部として患者のスクリーニングと登録を行います。 この研究は、現在の HAI サーベイランス システムを強化するものであり、各患者の 28 日間生存状況、チャールソン併存疾患指数 (CCI) スコア、逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア、および病院の取得に関連する危険因子に関するデータを提供します。 -病院の感染管理（IC）チームへの後天性感染症。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ubon Ratchathani、タイ、34000
- Sunpasitthiprasong Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
研究対象は、入院中の院内細菌感染症や、老若男女問わず入院している患者さんです。 抗生物質耐性菌のWHOグローバル優先リストにあり、リソースが限られた環境でも臨床的に重要である6つの主要な病原体に焦点を当てます。
- 黄色ブドウ球菌
- エンテロコッカス属
- 大腸菌
- 肺炎桿菌
- 緑膿菌
- アシネトバクター属
基礎疾患の重症度は、Charlson Comorbidity Index (CCI) スコアを使用して評価され、感染症の重症度は、Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) スコアを使用して評価されます。 これらのスコアは、必要に応じて医師に報告されます。
説明
包含基準:
- Sunpasitthiprasong 病院では、あらゆる年齢の男性または女性が入院します。
- 黄色ブドウ球菌、エンテロコッカス属、大腸菌、肺炎桿菌、緑膿菌、アシネトバクター属を含む6つの微生物のうち少なくとも1つが、入院後48時間以上経過した臨床検体から分離された
- 後天性血流感染症（BSI）、下気道感染症（LRTI）、皮膚/軟部組織感染症（SSTI）、手術部位感染症（SSI）、尿路感染症（UTI）、または入院後48時間以上の他の身体部位での感染症病院で
除外基準:
•現在の感染症の臨床症状が入院の48時間以内に現れた
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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院内細菌感染症
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病歴、臨床症状、併存疾患、入院データ、侵襲的医療介入の使用、抗生物質治療の歴史、および抗生物質感受性試験の結果に関するデータを収集する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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28日死亡率
時間枠：28日
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28日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Assoc. Prof. Direk Limmathurotsakul, MD、Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
病歴に関するデータを収集するの臨床試験
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