Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śmiertelność związana z AMR u pacjentów z zakażeniem szpitalnym (HAMR)

15 września 2020 zaktualizowane przez: University of Oxford

Prospektywne badanie obserwacyjne dotyczące wyników i czynników ryzyka związanych z zakażeniami opornymi na antybiotyki wśród pacjentów z zakażeniami szpitalnymi

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu oszacowanie nadmiernej liczby zgonów z powodu i czynników ryzyka związanych z zakażeniami opornymi na antybiotyki wśród pacjentów z zakażeniem szpitalnym (HAI) w warunkach o ograniczonych zasobach. Skupimy się na sześciu bakteriach chorobotwórczych, które mają znaczenie kliniczne w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W pierwszej kolejności zidentyfikujemy pacjentów z bakteriami chorobotwórczymi wyizolowanymi z próbki klinicznej pobranej >48 godzin po przyjęciu. Pacjenci ci zostaną następnie poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kryteriów kwalifikujących. Od włączonych pacjentów wymagana będzie podpisana świadoma zgoda. Pierwszorzędowym wynikiem jest stan przeżycia w ciągu 28 dni od pierwszego pozytywnego wyniku hodowli próbki dla jednego z sześciu organizmów będących przedmiotem zainteresowania. Wszyscy pacjenci z zakażeniem szpitalnym zostaną poddani ocenie pod kątem 28-dniowego przeżycia wewnątrzszpitalnego w ramach rutynowego systemu nadzoru szpitalnego. Kontynuacja w celu potwierdzenia 28-dniowego wyniku przez telefon zostanie przeprowadzona tylko wtedy, gdy pacjent podpisze świadomą zgodę i zgoda zostanie udzielona. Wszystkie izolaty z kultur pozytywnych będą gromadzone i bezpiecznie przechowywane.

To badanie nie będzie kolidować ze standardową opieką nad pacjentem ani rutynową procedurą diagnostyczną, dlatego uczestnik nie odniesie żadnej bezpośredniej szkody medycznej ani korzyści wynikających z udziału w badaniu. Naukowcy biorący udział w tym badaniu nie będą zaangażowani w zarządzanie, opiekę i leczenie badanych osób. Za opiekę nad pacjentem odpowiada personel medyczny zgodnie ze standardową praktyką opieki. Zespół badawczy będzie ściśle współpracował ze szpitalnym zespołem ds. kontroli zakaźnej w celu przeprowadzania badań przesiewowych i rejestrowania pacjentów w ramach systemu danych nadzoru HAI w szpitalu Sunpasitthiprasong. Badanie to będzie ulepszeniem obecnego systemu nadzoru HAI, który dostarczy danych na temat 28-dniowego stanu przeżycia, wyniku Charlson Comorbidities Index (CCI) i wyniku Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) dla każdego pacjenta oraz czynników ryzyka związanych z uzyskaniem hospitalizacji - nabyta infekcja szpitalnego zespołu kontroli zakaźnej (IC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2069

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ubon Ratchathani, Tajlandia, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Docelowymi uczestnikami badania są pacjenci płci męskiej i żeńskiej w każdym wieku przyjmowani do szpitala oraz nabyta w szpitalu infekcja bakteryjna podczas pobytu w szpitalu. Skoncentrujemy się na sześciu kluczowych patogenach, które znajdowały się na globalnej liście priorytetów WHO bakterii opornych na antybiotyki i które mają również znaczenie kliniczne w warunkach ograniczonych zasobów, a mianowicie:

  • Staphylococcus aureus
  • Enterococcus spp
  • Escherichia coli
  • Klebsiella pneumoniae
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Acinetobacter spp

Ciężkość choroby podstawowej zostanie oceniona za pomocą wskaźnika Charlson Comorbidity Index (CCI), a ciężkość infekcji zostanie oceniona za pomocą oceny Sequential Organ Failure Assessment (SOFA). Wynik ten zostanie zgłoszony lekarzowi w stosownych przypadkach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w każdym wieku przyjmowana w szpitalu Sunpasitthiprasong
  • Co najmniej jeden z sześciu drobnoustrojów, w tym Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., wyizolowany z materiału klinicznego > 48 godzin po przyjęciu
  • Nabyte zakażenie krwi (BSI), zakażenie dolnych dróg oddechowych (LRTI), zakażenie skóry/tkanek miękkich (SSTI), zakażenie miejsca operowanego (ZMO), zakażenie dróg moczowych (UTI) lub zakażenie innych miejsc ciała > 48 godzin po przyjęciu w szpitalu

Kryteria wyłączenia:

• Objawy kliniczne aktualnej infekcji obecne ≤48 godzin od przyjęcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szpitalne zakażenie bakteryjne
Zbieraj dane dotyczące historii klinicznej, objawów klinicznych, chorób współistniejących, danych dotyczących przyjęć, stosowania inwazyjnej interwencji medycznej, historii leczenia antybiotykami i wyników testów wrażliwości na antybiotyki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Assoc. Prof. Direk Limmathurotsakul, MD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia szpitalne

Badania kliniczne na Zbierz dane dotyczące historii klinicznej

  • Xim Limited
    Portsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech Ltd
    Zakończony
    Nadciśnienie | Niedotlenienie | Niedociśnienie
    Zjednoczone Królestwo
Subskrybuj