Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AMR:ään liittyvä kuolleisuus potilailla, joilla on sairaalainfektio (HAMR)

tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: University of Oxford

Tulevaisuuden seurantatutkimus antibioottiresistenttien infektioiden tuloksista ja riskitekijöistä potilailla, joilla on sairaalainfektioita

Tämä on prospektiivinen seurantatutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida antibioottiresistenttien infektioiden aiheuttamia ylimääräisiä kuolemia ja niihin liittyviä riskitekijöitä potilailla, joilla on sairaalainfektio (HAI) resurssirajoitetuissa olosuhteissa. Keskitymme kuuteen patogeeniseen bakteeriin, jotka ovat kliinisesti tärkeitä sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tunnistamme ensin potilaat, joilla on patogeenisiä bakteereja, jotka on eristetty kliinisestä näytteestä, joka on kerätty yli 48 tuntia vastaanoton jälkeen. Näiden potilaiden kelpoisuuskriteerit seulotaan sitten. Ilmoittautuneilta potilailta pyydetään allekirjoitettu tietoinen suostumus. Ensisijainen tulos on eloonjäämistila 28 päivän kuluessa siitä, kun ensimmäinen näyteviljelmä on positiivinen yhdelle kuudesta kiinnostavasta organismista. Kaikilta potilailta, joilla on sairaalainfektio, arvioidaan 28 päivän eloonjääminen sairaalassa osana rutiininomaista sairaalan seurantajärjestelmää. Seuranta 28 päivän tuloksen vahvistamiseksi puhelimitse suoritetaan vain, jos potilas on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen ja luvan. Kaikki positiivisista viljelmistä peräisin olevat isolaatit kerätään ja säilytetään turvallisesti.

Tämä tutkimus ei häiritse tavanomaista potilaan hoitoa tai rutiinidiagnoosimenettelyä, joten koehenkilö ei saa suoria lääketieteellisiä haittoja tai etuja tutkimukseen osallistumisesta. Tämän tutkimuksen tutkijat eivät ole mukana tutkittavien johtamisessa, hoidossa ja hoidossa. Potilashoito jää hoitavan lääkintähenkilöstön vastuulle tavanomaisen hoitokäytännön mukaisesti. Tutkimusryhmä tekee tiivistä yhteistyötä sairaalan tartuntavalvonnan tiimin kanssa potilaiden seulomiseksi ja rekisteröimiseksi osaksi Sunpasitthiprasongin sairaalan HAI-seurantatietojärjestelmää. Tämä tutkimus on parannus nykyiseen HAI-seurantajärjestelmään, joka tarjoaa tietoja 28 päivän eloonjäämistilasta, Charlson Comorbidities Index (CCI) -pisteistä ja SOFA-pisteistä jokaiselle potilaalle sekä sairaalan hankkimiseen liittyvistä riskitekijöistä. -sairaalan tartuntavalvonnan (IC) tiimille hankittu infektio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2069

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Ubon Ratchathani, Thaimaa, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdetutkimuksen kohteina ovat kaiken ikäiset mies- ja naispotilaat, jotka otetaan sairaalaan ja jotka ovat saaneet sairaalassa käynnin aikana saatuja bakteeri-infektioita. Keskitymme kuuteen avainpatogeeniin, jotka olivat WHO:n maailmanlaajuisessa antibioottiresistenttien bakteerien prioriteettiluettelossa ja joilla on myös kliinistä merkitystä resurssirajoitteisissa olosuhteissa, nimittäin:

  • Staphylococcus aureus
  • Enterococcus spp
  • Escherichia coli
  • Klebsiella pneumoniae
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Acinetobacter spp

Taustalla olevan sairauden vakavuus arvioidaan Charlson Comorbidity Index (CCI) -pistemäärällä ja infektion vakavuus arvioidaan SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) -pistemäärällä. Nämä pisteet ilmoitetaan lääkärille aina tarvittaessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sunpasitthiprasong Hospital -sairaalaan otetaan kaiken ikäisiä miehiä tai naisia
  • Vähintään yksi kuudesta organismista, joihin kuuluvat Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., eristetty kliinisestä näytteestä yli 48 tuntia oton jälkeen
  • Hankittu verenkiertotulehdus (BSI), alempien hengitysteiden infektio (LRTI), iho-/pehmytkudosinfektio (SSTI), leikkauskohdan infektio (SSI), virtsatieinfektio (UTI) tai infektio muissa kehon kohdissa > 48 tuntia vastaanoton jälkeen sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

• Nykyisen infektion kliiniset oireet ilmaantuvat ≤ 48 tunnin kuluttua vastaanotosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sairaalasta saatu bakteeri-infektio
Muut: Kerää tietoja kliinisestä historiasta
Kerää tietoja kliinisestä historiasta, kliinisistä ilmenemismuodoista, komorbiditeeteista, pääsytiedot, invasiivisten lääketieteellisten toimenpiteiden käytöstä, antibioottihoidon historiasta ja antibioottiherkkyystestien tuloksista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Yhteistyökumppanit

Sanpasitthiprasong Hospital
Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Tutkijat

  • Päätutkija: Assoc. Prof. Direk Limmathurotsakul, MD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MICRO1707

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaalasta saadut infektiot

Kliiniset tutkimukset Kerää tietoja kliinisestä historiasta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa