Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dødelighet relatert til AMR hos pasienter med sykehuservervet infeksjon (HAMR)

15. september 2020 oppdatert av: University of Oxford

En prospektiv overvåkingsstudie for utfall og risikofaktorer assosiert med antibiotikaresistente infeksjoner blant pasienter med sykehuservervede infeksjoner

Dette er en prospektiv overvåkingsstudie for å estimere flere dødsfall på grunn av og risikofaktorer forbundet med antibiotikaresistent infeksjon blant pasienter med sykehuservervet infeksjon (HAI) i en ressursbegrenset setting. Vi vil fokusere på seks sykdomsfremkallende bakterier som er av klinisk betydning på sykehuset.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Vi vil først identifisere pasienter med patogene bakterier isolert fra klinisk prøve samlet inn >48 timer etter innleggelse. Disse pasientene vil deretter bli screenet for kvalifikasjonskriterier. Signert informert samtykke vil bli innhentet fra de registrerte pasientene. Det primære resultatet er overlevelsesstatus innen 28 dager siden den første prøvekulturen er positiv for en av de seks organismene som er av interesse. Alle pasienter med sykehuservervet infeksjon vil bli vurdert for 28-dagers overlevelse på sykehus som en del av det rutinemessige sykehusovervåkingssystemet. Oppfølging for å bekrefte 28-dagers utfall via telefon vil kun utføres hvis pasienten har signert informert samtykke og tillatelse er gitt. Alle isolater fra positive kulturer vil bli samlet og lagret sikkert.

Denne studien vil ikke forstyrre standard pasientbehandling eller rutinemessig diagnoseprosedyre, og derfor vil forsøkspersonen ikke motta direkte medisinsk skade eller fordeler ved å være med i studien. Forskere av denne studien vil ikke være involvert i ledelse, omsorg og behandling av studieobjekter. Pasientbehandling vil fortsatt være under ansvaret til det behandlende medisinske personalet i henhold til standard praksis for omsorg. Studieteamet vil jobbe tett med sykehusets infeksjonskontrollteam for å screene og registrere pasienter som en del av HAI-overvåkingsdatasystemet på Sunpasitthiprasong sykehus. Denne studien vil være en forbedring av det nåværende HAI-overvåkingssystemet, som vil gi data om 28-dagers overlevelsesstatus, Charlson Comorbidities Index (CCI) poengsum og Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) poengsum for hver pasient og risikofaktorer knyttet til å anskaffe sykehus -ervervet infeksjon til sykehusets infeksjonskontrollteam (IC).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2069

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ubon Ratchathani, Thailand, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målstudieobjektene inkluderer mannlige og kvinnelige pasienter i alle aldre innlagt på sykehuset, og ervervet sykehuservervet bakteriell infeksjon under sykehusopphold. Vi vil fokusere på seks nøkkelpatogener som var på WHOs globale prioriteringsliste over antibiotikaresistente bakterier og som også er av klinisk betydning i ressursbegrensede omgivelser, nemlig:

  • Staphylococcus aureus
  • Enterococcus spp
  • Escherichia coli
  • Klebsiella pneumoniae
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Acinetobacter spp

Alvorlighetsgraden av den underliggende sykdommen vil bli vurdert ved hjelp av Charlson Comorbidity Index (CCI)-score, og alvorlighetsgraden av infeksjonen vil bli vurdert ved hjelp av Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score. Disse poengsummene vil bli rapportert til legen når det er hensiktsmessig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i alle aldre legges inn på Sunpasitthiprasong sykehus
  • Minst én av de seks organismene, som inkluderer Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., isolert fra klinisk prøve >48 timer etter innleggelse
  • Ervervet blodstrømsinfeksjon (BSI), nedre luftveisinfeksjon (LRTI), hud/bløtdelsinfeksjon (SSTI), kirurgisk infeksjon (SSI), urinveisinfeksjon (UTI) eller infeksjon på andre kroppssteder >48 timer etter innleggelse på sykehuset

Ekskluderingskriterier:

• Kliniske symptomer på nåværende infeksjon presentert ≤48 timer etter innleggelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sykehuservervet bakteriell infeksjon
Samle inn data om klinisk historie, klinisk manifestasjon, komorbiditet, innleggelsesdata, bruk av invasiv medisinsk intervensjon, historie med antibiotikabehandling og resultater av antibiotikafølsomhetstester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Assoc. Prof. Direk Limmathurotsakul, MD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykehuservervede infeksjoner

3
Abonnere