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병원 획득 감염 환자의 AMR과 관련된 사망률 (HAMR)

2020년 9월 15일 업데이트: University of Oxford

병원 획득 감염 환자의 항생제 내성 감염과 관련된 결과 및 위험인자에 대한 전향적 감시 연구

이것은 자원이 제한된 환경에서 병원 획득 감염(HAI) 환자의 항생제 내성 감염으로 인한 초과 사망 및 이와 관련된 위험 요인을 추정하기 위한 전향적 감시 연구입니다. 우리는 병원에서 임상적으로 중요한 6가지 병원성 박테리아에 초점을 맞출 것입니다.

연구 개요

상세 설명

입원 후 48시간 이상 경과한 임상 검체에서 분리된 병원성 박테리아가 있는 환자를 먼저 식별합니다. 그런 다음 이러한 환자는 적격성 기준에 대해 선별됩니다. 서명된 정보에 입각한 동의는 등록된 환자로부터 구할 것입니다. 1차 결과는 6개의 관심 유기체 중 하나에 대해 양성인 첫 번째 검체 배양 이후 28일 이내의 생존 상태입니다. 병원 획득 감염이 있는 모든 환자는 일상적인 병원 감시 시스템의 일부로 병원 내 28일 생존에 대해 평가됩니다. 전화 통화를 통해 28일 결과를 확인하기 위한 후속 조치는 환자가 사전 동의서에 서명하고 허가를 받은 경우에만 수행됩니다. 양성 배양에서 분리된 모든 균주는 안전하게 수집 및 보관됩니다.

이 연구는 표준 환자 치료 또는 일상적인 진단 절차를 방해하지 않으므로 피험자는 연구에 참여함으로써 직접적인 의학적 피해나 혜택을 받지 않습니다. 이 연구의 연구원은 연구 대상의 관리, 관리 및 치료에 관여하지 않습니다. 환자 치료는 표준 진료 관행에 따라 담당 의료진의 책임하에 유지됩니다. 연구 팀은 Sunpasitthiprasong 병원의 HAI 감시 데이터 시스템의 일부로 환자를 선별하고 등록하기 위해 병원 감염 제어 팀과 긴밀히 협력할 것입니다. 이번 연구는 현재의 HAI 감시 시스템을 개선한 것으로, 환자별 28일 생존 상태, CCI(Charlson Comorbidities Index) 점수, SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수, 병원 인수와 관련된 위험 요인에 대한 데이터를 제공할 예정이다. -병원 감염관리(IC)팀에 감염.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2069

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ubon Ratchathani, 태국, 34000
        • Sunpasitthiprasong Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대상 연구 대상은 모든 연령의 남녀 환자가 병원에 ​​입원하고 입원 중 획득한 병원 획득 세균 감염입니다. 우리는 항생제 내성 박테리아에 대한 WHO 글로벌 우선 순위 목록에 있었고 자원이 제한된 환경에서 임상적으로 중요한 6가지 주요 병원체에 초점을 맞출 것입니다.

  • 황색포도상구균
  • 엔테로코쿠스 종
  • 대장균
  • 폐렴간균
  • 녹농균
  • 아시네토박터 종

기저 질환의 중증도는 CCI(Charlson Comorbidity Index) 점수를 사용하여 평가하고 감염의 중증도는 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수를 사용하여 평가합니다. 이 점수는 필요할 때마다 의사에게 보고됩니다.

설명

포함 기준:

  • 남녀노소 상관없이 Sunpasitthiprasong 병원에 입원
  • Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.를 포함하는 6개 균 중 적어도 1개는 임상 검체에서 입원 후 >48시간 동안 분리됨
  • 후천적 혈류 감염(BSI), 하기도 감염(LRTI), 피부/연조직 감염(SSTI), 수술 부위 감염(SSI), 요로 감염(UTI) 또는 기타 신체 부위 감염 > 입원 후 48시간 병원에서

제외 기준:

• 현재 감염의 임상 증상이 입원 48시간 이하에 나타남

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
병원 획득 세균 감염
병력, 임상양상, 동반이환, 입원자료, 침습적 의학적 개입, 항생제 치료 이력 및 항생제 감수성 검사 결과에 대한 자료 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
28일 사망
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Assoc. Prof. Direk Limmathurotsakul, MD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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병원 획득 감염에 대한 임상 시험

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